Myvelpa
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN3-242-19
Dạng bào chế
Viên nén bao phim
Lượt xem
1
Thành phần
Sofosbuvir 400mg; Velpatasvir 100mg
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ x 28 viên
Thông tin công ty
Mylan Laboratories Limited
- INDIA
Sản xuất
Thông tin chi tiết về Myvelpa
Thành phần hoạt chất
2 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 400mg | |
| 100mg |
Chỉ định
Chỉ định cho người lớn bị viêm gan virus C mãn tính (HCV); kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6
Cơ chế hoạt động
Sofosbuvir: Chất ức chế polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B; ngăn chặn sự nhân lên của virus.
Velpatasvir: Thuốc ức chế HCV NS5A Pangenotypic; Protein NS5A là cần thiết cho sự nhân lên của virus
Hấp thụ
Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH dạ dày tăng; thực tế không hòa tan (<0,1 mg / mL) ở pH> 5
Thời gian tập trung cao điểm
Sofosbuvir: 0,5-1 giờ
Velpatasvir: 3 giờ
Nồng độ đỉnh trong huyết tương
Sofosbuvir: 567 ng / mL
Velpatasvir: 259 ng / mL
AUC
Sofosbuvir: 1268 ng · giờ / mL
Velpatasvir: 2980 ng · giờ / mL
Phân bố
Protein liên kết
Sofosbuvir: 61-65%
Velpatasvir:> 99,5%
Sự trao đổi chất
Sofosbuvir
Chuyển hóa gan bằng cathepsin A, CES1 và HINT1
Chất nền của chất vận chuyển P-gp và protein kháng ung thư vú (chất nền cho sofosbuvir nhưng không chuyển hóa GS-331007)
Velpatasvir
Chất nền của bộ vận chuyển P-gp, CYP2B6, 2C8 và 3A4
Thải trừ
Bán thải
Sofosbuvir: 0,5 giờ; GS-33107 25 giờ (chất chuyển hóa hoạt động)
Velpatasvir: 15 giờ
Bài tiết
Tuyến đường chính loại bỏ
Sofosbuvir: Chuyển hóa
GS-33107: Lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận
Velpatasvir: Bài tiết mật dưới dạng hợp chất gốc (77%)
Nước tiểu
Sofosbuvir: 80%
Velpatasvir: 14%
Phân
Sofosbuvir: 0,4%
Velpatasvir: 94%
Chống chỉ định
Mẫn cảm với các thành phần của thuốc. Phụ nữ có thai.Liều lượng - Cách dùng
Uống 1 viên (400mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) 1 ngày.
Có thể có hoặc không cùng bữa ăn.
Nếu dùng chung với ribavirin, uống cùng bữa ăn.
Tác dụng phụ
> 10% Không có xơ gan Nhức đầu (22%) Mệt mỏi (15%) Với xơ gan mất bù Mệt mỏi (32%) Thiếu máu (26%) Huyết sắc tố <10 g / dL (23%) Buồn nôn (15%) Nhức đầu 11%) Mất ngủ (11%) 1-10% Không có xơ gan Buồn nôn (9%) Suy nhược (5%) Mất ngủ (5%) Lipase tăng> 3 x ULN (3%) Phát ban (2%) Trầm cảm (1%) Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (1%) Với xơ gan Tiêu chảy (10%) Huyết sắc tố <3,5 g / dL (7%) Phát ban (5%) Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (2%) Rối loạn tim: nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone bắt đầu điều trị bằng sofosbuvir kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV khác Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạchTương tác thuốc
Dùng đồng thời với các thuốc làm tăng pH dạ dày dự kiến sẽ làm giảm nồng độ huyết thanh velpatasvir. Thuốc kháng axit: Sử dụng sofosbuvir / velpatasvir riêng biệt ít nhất 4 giờ. Thuốc đối kháng H2: Có thể được dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ so với sofosbuvir / velpatasvir với liều không vượt quá liều tương đương với famotidine 40 mg BID. PPI: Không nên dùng đồng thời với omeprazole hoặc các PPI khác; nếu được coi là cần thiết về mặt y tế, hãy cho sofosbuvir / velpatasvir với thức ăn 4 giờ trước khi omeprazole 20 mg; sử dụng với các PPI khác chưa được nghiên cứuCông dụng Myvelpa
Chỉ định cho người lớn bị viêm gan virus C mãn tính (HCV); kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6
Cơ chế hoạt động
Sofosbuvir: Chất ức chế polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B; ngăn chặn sự nhân lên của virus.
Velpatasvir: Thuốc ức chế HCV NS5A Pangenotypic; Protein NS5A là cần thiết cho sự nhân lên của virus
Hấp thụ
Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH dạ dày tăng; thực tế không hòa tan (<0,1 mg / mL) ở pH> 5
Thời gian tập trung cao điểm
Sofosbuvir: 0,5-1 giờ
Velpatasvir: 3 giờ
Nồng độ đỉnh trong huyết tương
Sofosbuvir: 567 ng / mL
Velpatasvir: 259 ng / mL
AUC
Sofosbuvir: 1268 ng · giờ / mL
Velpatasvir: 2980 ng · giờ / mL
Phân bố
Protein liên kết
Sofosbuvir: 61-65%
Velpatasvir:> 99,5%
Sự trao đổi chất
Sofosbuvir
Chuyển hóa gan bằng cathepsin A, CES1 và HINT1
Chất nền của chất vận chuyển P-gp và protein kháng ung thư vú (chất nền cho sofosbuvir nhưng không chuyển hóa GS-331007)
Velpatasvir
Chất nền của bộ vận chuyển P-gp, CYP2B6, 2C8 và 3A4
Thải trừ
Bán thải
Sofosbuvir: 0,5 giờ; GS-33107 25 giờ (chất chuyển hóa hoạt động)
Velpatasvir: 15 giờ
Bài tiết
Tuyến đường chính loại bỏ
Sofosbuvir: Chuyển hóa
GS-33107: Lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận
Velpatasvir: Bài tiết mật dưới dạng hợp chất gốc (77%)
Nước tiểu
Sofosbuvir: 80%
Velpatasvir: 14%
Phân
Sofosbuvir: 0,4%
Velpatasvir: 94%
Thông tin từ hoạt chất: Sofosbuvir
Các thông tin dược lý, dược động học và tác dụng của hoạt chất chính
Dược lực Sofosbuvir
Sofosbuvir là một trong những thuốc mới kháng virus trực tiếp mà mục tiêu là các bước khác nhau của vòng đời virus. Nó là một chất tương tự Nucleotit ức chế polymerase, nghĩa là nó ngăn chặn enzym polymerase mà virus phải sử dụng để nhân lên. Sofosbuvir phải được sử dụng với những thuốc khác có thể là Pegylated Interferon hoặc Ribavirin hoặc có thể là những thuốc khác không cùng cơ chế tác dụng.
Tác dụng Sofosbuvir
Thuốc hoạt động bằng cách giảm số lượng virus viêm gan C trong cơ thể, giúp hệ miễn dịch của cơ thể chống lại nhiễm trùng và giúp gan phục hồi. Viêm gan C mãn tính có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan như xơ gan hoặc ung thư gan.
Sofosbuvir phải được sử dụng trong điều trị phối hợp ( Với ribavirin, peginterferon-alfa, simeprevir, ledipasvir, daclatasvir, hoặc velpatasvir) để có hiệu quả điều trị tốt nhất. Không sử dụng sofosbuvir đơn thuần để điều trị viêm gan C.
Sofosbuvir tác dụng tốt hơn với một số người. Một vài yếu tố có thể đoán trước được ai có thể đáp ứng tốt với sofosbuvir hay không, như tùy vào chủng loại (genotype) của virus, mức độ hủy hoại tế bào gan, và tiền sử điều trị trước đó.Những người bị xơ gan nặng không đáp ứng tốt như những người bị xơ gan nhẹ hoặc trung bình. Những người mới điều trị có cơ hội khỏi bệnh hơn những người ít hoặc không đáp ứng với những phương pháp điều trước đó.
Tuy nhiên, yếu tố đáp ứng kém với liệu pháp interferon không ảnh hưởng nhiều đến liệu pháp dùng sofosbuvir. Yếu tố này có thể vượt qua bằng các kéo dài thời gian sử dụng với các thuốc kháng virus trực tiếp khác.
Chỉ định Sofosbuvir
Sofosbuvir được sử dụng với các thuốc kháng virus khác (như ribavirin, peginterferon, daclatasvir); để điều trị viêm gan C mãn tính, nhiễm virus gan.
Liều dùng Sofosbuvir
*Người lớn
Liều thông thường cho người lớn bị viêm gan C mãn tính
400mg, uống 1 lần/ngày.
*Trẻ em
Liều thông thường cho trẻ em bị viêm gan C mãn tính
Trẻ từ 12 tuổi trở lên hoặc cân nặng ít nhất 35kg: dùng 400mg, uống 1 lần/ngày.
Chống chỉ định Sofosbuvir
Mẫn cảm với sofosbuvir;
Tương tác Sofosbuvir
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ sofosbuvir khỏi cơ thể của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của sofosbuvir. Ví dụ như rifamycins (như rifampin, rifabutin),tipranavir/ritonavir, thuốc dùng để điều trị động kinh (như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone).
Tác dụng phụ Sofosbuvir
Mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa da, khó ngủ hoặc khó chịu có thể xảy ra.
Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm dấu hiệu của số lượng hồng cầu thấp (chẳng hạn như mệt mỏi bất thường, thở nhanh, da nhợt nhạt, khó thở, nhịp tim nhanh).
Thận trọng lúc dùng Sofosbuvir
Không dùng thuốc này với các sản phẩm khác có chứa sofosbuvir.
Bệnh thận, các vấn đề về gan khác (chẳng hạn như viêm gan B).
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
12 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Myvelpa
Sofuvir
VN3-105-18
Myhep 400mg
VN3-107-18
Ledvir
VN3-106-18
Hepcinat-LP
VN3-101-18
Sofovir
17808/QLD-KD
Sofosbuvir 400mg
QLĐB-774-19
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Myvelpa
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!