Chưa có hình ảnh
Sofuvir
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN3-105-18
Dạng bào chế
Viên nén bao phim
Lượt xem
1
Thành phần
Sofosbuvir 400mg
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ x 28 viên
Thông tin công ty
Thông tin chi tiết về Sofuvir
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 400mg |
Chỉ định
Sofosbuvir được chỉ định là một thành phần trong phác đồ kết hợp điều trị viêm gan virus C mạn tính (CHC);:
Tác dụng của sofosbuvir đã được xác định trên những bệnh nhân nhiễm HCV các typ gen 1, 2, 3 hoặc 4 kể cả những người ung thư gan đang đợi ghép gan và những người bị nhiễm HCV kèm theo HIV-1
Những điểm cần chú ý khi khởi đầu điều trị với sofosbuvir:
· Không điều trị đơn độc với sofosbuvir cho những người viêm gan virus C mạn tính (CHC)
· Phác đồ và thời gian điều trị phụ thuộc vào typ gen của virus và bệnh nhân
· Đáp ứng của bệnh khác nhau tùy theo nền ký chủ và yếu tố của virus
Chống chỉ định
Mẫn cảm với sofosbuvir hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc Khi sofosbuvir được dùng phối hợp với ribavirin hoặc peginterferon alfa/ribavirin, thì áp dụng các chống chỉ định của các thành phần phối hợp: - Phụ nữ có thai, chuẩn bị có thai, người chồng của phụ nữ có thai vì nguy cơ gây biến dạng hoặc chết của bào thai - Các bà mẹ đang cho con bú - Thiếu máu cơ tim, bệnh tim nặng, bệnh tim chưa được kiểm soát hoặc chưa ổn định trong vòng 6 tháng trở lại. - Tình trạng lâm sàng nặng, gồm cả các người bệnh nhân bị suy thận mạn hoặc có độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút hoặc những người bệnh đang lọc máu - Suy gan nặng, xơ gan mất bù - Thiếu máu, bệnh về hemoglobin (bệnh hồng cầu liềm, bệnh thiếu máu Địa trung hải) - Có tiền sử tâm thần hoặc rối loạn tâm thần nặng, nhất là trầm cảm nặng, có tư tưởng tự sát hoặc toan tính tự sát. - Viêm gan tự miễn hoặc hoặc tiền sử mắc bệnh tự miễn. - Interferon alfa chống chỉ định cho người quá mẫn với rượu benzylic, với protein của chuột, của trứng hoặc neomycin.Liều lượng - Cách dùng
Việc dùng đơn độc sofosbuvir không được khuyến cáo.
Liều dùng cho người trưởng thành: Liều khuyến cáo của sofosbuvir là 1 viên 400 mg / 1 lần mỗi ngày, uống thuốc không phụ thuộc bữa ăn. Dùng kết hợp với ribavirin hoặc kết hợppegylated interferon và ribavirin trong điều trị viêm gan virus C mạn tính.
Liệu trình điều trị của sofosbuvir dạng kết hợp theo bảng sau:
Liều dùng và thời gian điều trị của sofosbuvir dạng kết hợp trong điều trị HCV và nhiễm HCV kèm theo HIV-1:
Nhóm bệnh nhân Điều trị Thời gian
Bệnh nhân viêm gan virus C
mạn tính typ gen 1 hoặc 4 | Sofosbuvir + pegylated interferona + ribavirinb | 12 tuần
Bệnh nhân viêm gan virus C
mạn tính typ gen 2 | Sofosbuvir + ribavirinb | 12 tuần
Bệnh nhân viêm gan virus C
mạn tính typ gen 3 Sofosbuvir + ribavirinb | 24 tuần*
a. Xem trong thông tin về liều lượng của peginterferon alfa cho Bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1 hoặc 4
b.Liều của ribavirin dựa trên trọng lượng (<75 kg =1000 mg và 75 kg = 1200 mg). Liều hàng ngày của ribavirin được chia làm 2 lần uống trong bữa ăn. Bệnh nhân bị suy thận (độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút) càng giảm liều ribavirin (xem thêm thông tin về liều của ribavirin)
* Sofosbuvir trong kết hợp với ribavirin điều trị trong 24 tuần được đề nghị áp dụng cho bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1, những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với peginterferon alfa. Việc điều trị cần được chỉ định và giám sát bởi bác sỹ để tránh rủi ro cho bệnh nhân.
Những bệnh nhân bị ung thư tế bào gan đợi ghép gan:
Sofosbuvir kếthợp với ribavirin trong 48 tuần hoặc cho tới khi ghép gan để ngăn ngừa nhiễm HCV sau khi ghép gan.
Điều chỉnh liều:
Việc giảm liều củasofosbuvir không được khuyến cáo.
Typ gen 1 và 4:
Nếu một bệnh nhân bị phản ứng có hại nghiêm trọng có liên quan đến peginterferon alfa và/ hoặc ribavirin, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc (xem thêm trong thông tin về liều của peginterferon alfa và ribavirin)
Typ gen 2 và 3:
Nếu một bệnh nhân bị phản ứng có hại nghiêm trọng có liên quan đến ribavirin, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc, cho đến khi phản ứng có hại giảm bớt.
Hướng dẫn điều chỉnh liều hoặc ngừng sử dụng thuốc theo bảng sau dựa trên nồng độ hemoglobin và tình trạng bệnh tim của bệnh nhân:
Điều chỉnh liều của ribavirin trong kết hợp với sofosbuvir
Hemoglobin ở bệnh nhân không bị bệnh tim
Kết quả xét nghiệm <10 g/dL : Giảm liều ribavirin xuống 600 mg/ngày
Kết quả xét nghiệm <8,5 g/dL: Ngừng ribavirinb
Hemoglobin ở bệnh nhân tiền sử bị bệnh tim ổn định
giảm hemoglobin ≥ 2 g/dL trong bất kỳ 4 tuần điều trị: Giảm liều ribavirin xuống 600 mg/ngày
giảm hemoglobin<12 g/dL trong 4 tuần đã giảm liều : Ngừng ribavirinb
a Liều hàng ngày của ribavirin được chia làm 2 lần uống trong bữa ăn
b Một khi ribavirin đã được ngừng do kết quả xét nghiệm bất thường hoặc do các biểu hiện lâm sàng, cố gắng khởi đầu điều trị với liều 600 mg/ ngày và tăng dần liều lên 800 mg / ngày. Tuy nhiên, không được tăng đến liều chuẩn của ribavirin (1000 mg tới 1200 mg / ngày).
Ngừng dùng thuốc:
Nếu những thành phần khác trong kết hợp với sofosbuvir phải ngừng sử dụng thì sofosbuvir cũng phải ngừng.
Những người suy thận nặng và bệnh thận giai đoạn cuối:
Không dùng cho những người suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 mL/phút/1,73m2) và bệnh thận giai đoạn cuối.
Tác dụng phụ
Mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa da, khó ngủ hoặc khó chịu có thể xảy ra. Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm dấu hiệu của số lượng hồng cầu thấp (chẳng hạn như mệt mỏi bất thường, thở nhanh, da nhợt nhạt, khó thở, nhịp tim nhanh).Tương tác thuốc
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ sofosbuvir khỏi cơ thể của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của sofosbuvir. Ví dụ như rifamycins (như rifampin, rifabutin),tipranavir/ritonavir, thuốc dùng để điều trị động kinh (như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone).Công dụng Sofuvir
Sofosbuvir được chỉ định là một thành phần trong phác đồ kết hợp điều trị viêm gan virus C mạn tính (CHC);:
Tác dụng của sofosbuvir đã được xác định trên những bệnh nhân nhiễm HCV các typ gen 1, 2, 3 hoặc 4 kể cả những người ung thư gan đang đợi ghép gan và những người bị nhiễm HCV kèm theo HIV-1
Những điểm cần chú ý khi khởi đầu điều trị với sofosbuvir:
· Không điều trị đơn độc với sofosbuvir cho những người viêm gan virus C mạn tính (CHC)
· Phác đồ và thời gian điều trị phụ thuộc vào typ gen của virus và bệnh nhân
· Đáp ứng của bệnh khác nhau tùy theo nền ký chủ và yếu tố của virus
Thông tin từ hoạt chất: Sofosbuvir
Các thông tin dược lý, dược động học và tác dụng của hoạt chất chính
Dược lực Sofosbuvir
Sofosbuvir là một trong những thuốc mới kháng virus trực tiếp mà mục tiêu là các bước khác nhau của vòng đời virus. Nó là một chất tương tự Nucleotit ức chế polymerase, nghĩa là nó ngăn chặn enzym polymerase mà virus phải sử dụng để nhân lên. Sofosbuvir phải được sử dụng với những thuốc khác có thể là Pegylated Interferon hoặc Ribavirin hoặc có thể là những thuốc khác không cùng cơ chế tác dụng.
Tác dụng Sofosbuvir
Thuốc hoạt động bằng cách giảm số lượng virus viêm gan C trong cơ thể, giúp hệ miễn dịch của cơ thể chống lại nhiễm trùng và giúp gan phục hồi. Viêm gan C mãn tính có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan như xơ gan hoặc ung thư gan.
Sofosbuvir phải được sử dụng trong điều trị phối hợp ( Với ribavirin, peginterferon-alfa, simeprevir, ledipasvir, daclatasvir, hoặc velpatasvir) để có hiệu quả điều trị tốt nhất. Không sử dụng sofosbuvir đơn thuần để điều trị viêm gan C.
Sofosbuvir tác dụng tốt hơn với một số người. Một vài yếu tố có thể đoán trước được ai có thể đáp ứng tốt với sofosbuvir hay không, như tùy vào chủng loại (genotype) của virus, mức độ hủy hoại tế bào gan, và tiền sử điều trị trước đó.Những người bị xơ gan nặng không đáp ứng tốt như những người bị xơ gan nhẹ hoặc trung bình. Những người mới điều trị có cơ hội khỏi bệnh hơn những người ít hoặc không đáp ứng với những phương pháp điều trước đó.
Tuy nhiên, yếu tố đáp ứng kém với liệu pháp interferon không ảnh hưởng nhiều đến liệu pháp dùng sofosbuvir. Yếu tố này có thể vượt qua bằng các kéo dài thời gian sử dụng với các thuốc kháng virus trực tiếp khác.
Chỉ định Sofosbuvir
Sofosbuvir được sử dụng với các thuốc kháng virus khác (như ribavirin, peginterferon, daclatasvir); để điều trị viêm gan C mãn tính, nhiễm virus gan.
Liều dùng Sofosbuvir
*Người lớn
Liều thông thường cho người lớn bị viêm gan C mãn tính
400mg, uống 1 lần/ngày.
*Trẻ em
Liều thông thường cho trẻ em bị viêm gan C mãn tính
Trẻ từ 12 tuổi trở lên hoặc cân nặng ít nhất 35kg: dùng 400mg, uống 1 lần/ngày.
Chống chỉ định Sofosbuvir
Mẫn cảm với sofosbuvir;
Tương tác Sofosbuvir
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ sofosbuvir khỏi cơ thể của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của sofosbuvir. Ví dụ như rifamycins (như rifampin, rifabutin),tipranavir/ritonavir, thuốc dùng để điều trị động kinh (như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone).
Tác dụng phụ Sofosbuvir
Mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa da, khó ngủ hoặc khó chịu có thể xảy ra.
Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm dấu hiệu của số lượng hồng cầu thấp (chẳng hạn như mệt mỏi bất thường, thở nhanh, da nhợt nhạt, khó thở, nhịp tim nhanh).
Thận trọng lúc dùng Sofosbuvir
Không dùng thuốc này với các sản phẩm khác có chứa sofosbuvir.
Bệnh thận, các vấn đề về gan khác (chẳng hạn như viêm gan B).
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
12 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Sofuvir
Myhep 400mg
VN3-107-18
Ledvir
VN3-106-18
Hepcinat-LP
VN3-101-18
Sofovir
17808/QLD-KD
Sofosbuvir 400mg
QLĐB-774-19
Sofosbuvir 400mg- Ledipasvir 90mg
QLĐB-775-19
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Sofuvir
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!