FDA đã chấp thuận dung dịch uống Imkeldi (imatinib), dạng lỏng uống đầu tiên của imatinib để điều trị một số dạng bệnh bạch cầu và các loại ung thư khác.
“Chúng tôi rất vui mừng khi cung cấp một giải pháp dung dịch uống cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu và các bệnh ung thư khác, một bước tiến có ý nghĩa đối với hàng ngàn người đang cần”, Sharon Cunningham, giám đốc điều hành của Shorla cho biết. “Các giải pháp uống có thể đảm bảo liều lượng chính xác và nhất quán hơn, cung cấp một giải pháp thay thế thuận tiện cho việc pha chế cho những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt hoặc cần liều lượng phù hợp với diện tích bề mặt cơ thể”.
Tận dụng công nghệ mới của Shorla, Imkeldi là một công thức dạng lỏng tiên tiến của imatinib được thiết kế để cung cấp độ chính xác về liều lượng. Imkeldi có thể giúp làm chậm hoặc ngăn ngừa sự phát triển của các loại ung thư cụ thể, bao gồm bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CML) và bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính, hội chứng loạn sản tủy/bệnh tăng sinh tủy (MDS/MPD) và khối u đường tiêu hóa (GIST).
(adv)
Vào năm 2024, ước tính có khoảng 9.280 người sẽ được chẩn đoán mắc CML 1 , hơn 10.000 người mắc MDS/MPD 2 và tới 6.000 người mắc GIST 3 tại Hoa Kỳ. Mặc dù imatinib đã được chứng minh là có lợi ích lâm sàng, nhưng việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân có thể là một vấn đề, 4,5 nhấn mạnh nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng về một hệ thống cung cấp dung dịch uống dễ tiếp cận hơn và thân thiện với bệnh nhân hơn.
Orlaith Ryan, giám đốc kỹ thuật kiêm đồng sáng lập của Shorla cho biết: "Cột mốc này đánh dấu lần phê duyệt thứ tư của FDA khi chúng tôi thúc đẩy sứ mệnh cải thiện các phương pháp điều trị ung thư hiện có thông qua việc đổi mới công thức". "Nhóm của chúng tôi tận tâm tạo ra nhiều lựa chọn thân thiện với bệnh nhân hơn, đáp ứng nhu cầu thực sự của những người mắc bệnh ung thư".
Rayna Herman, giám đốc thương mại của Shorla cho biết thêm, “Tại Shorla, mọi cải tiến đều được thúc đẩy bởi cam kết đặt bệnh nhân lên hàng đầu của chúng tôi. Imkeldi là một bước tiến nữa khi chúng tôi tiếp tục mở rộng danh mục sản phẩm đang phát triển của mình với các sản phẩm ưu tiên khả năng tiếp cận và giá cả phải chăng.”
Theo Drug
