Dược phẩm Thứ ba, ngày 29/10/2024

Thuốc Rezdiffra điều trị cho bệnh nhân bị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép nhanh cho Rezdiffra (resmetirom) kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để điều trị cho người lớn mắc bệnh NASH không do xơ gan có xơ gan từ trung bình đến tiến triển (tương ứng với xơ gan giai đoạn F2 đến F3).
Ảnh minh họa
Ảnh minh họa
Viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH) là một dạng bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD) tiến triển hơn. NASH là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến gan và là gánh nặng ngày càng tăng đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu. Ngoài ra, bệnh nhân mắc NASH, đặc biệt là những người có các yếu tố nguy cơ chuyển hóa tiến triển hơn (tăng huyết áp, đái tháo đường týp 2 đi kèm), có nguy cơ cao hơn đối với các biến cố tim mạch bất lợi và tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong.

Khi bệnh nhân tiến triển thành NASH với tình trạng xơ gan từ trung bình đến nặng (tương ứng với giai đoạn xơ gan F2 đến F3), nguy cơ mắc các biến chứng gan bất lợi tăng lên đáng kể. NASH đang nhanh chóng trở thành nguyên nhân hàng đầu dẫn đến ghép gan tại Hoa Kỳ

Madrigal ước tính rằng có khoảng 1,5 triệu bệnh nhân được chẩn đoán mắc NASH tại Hoa Kỳ, trong đó có khoảng 525.000 người mắc NASH với tình trạng xơ gan từ trung bình đến nặng. Madrigal có kế hoạch tập trung vào khoảng 315.000 bệnh nhân được chẩn đoán mắc NASH với tình trạng xơ gan từ trung bình đến nặng dưới sự chăm sóc của các bác sĩ chuyên khoa về gan trong quá trình ra mắt Rezdiffra.

NASH còn được gọi là viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH). Vào năm 2023, các hiệp hội y khoa về bệnh gan toàn cầu và các nhóm bệnh nhân đã cùng nhau đổi tên căn bệnh này, với mục tiêu thiết lập một tên gọi và chẩn đoán khẳng định, không kỳ thị. Bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD) đã được đổi tên thành bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASLD), NASH đã được đổi tên thành MASH và một thuật ngữ bao quát, bệnh gan nhiễm mỡ (SLD), đã được thiết lập để bao quát nhiều loại bệnh gan liên quan đến sự tích tụ chất béo trong gan. Ngoài bệnh gan, những bệnh nhân mắc MASH còn có ít nhất một tình trạng bệnh lý đi kèm liên quan (ví dụ: béo phì, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu hoặc tiểu đường loại 2).


Thông tin thuốc Rezdiffra


Rezdiffra là gì?

Rezdiffra là một loại thuốc theo toa được sử dụng cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục để điều trị cho người lớn bị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH) có sẹo gan từ trung bình đến nặng (xơ gan), nhưng không phải là xơ gan.

Người ta không biết liệu Rezdiffra có an toàn và hiệu quả ở trẻ em (dưới 18 tuổi) hay không.

Chỉ định này được chấp thuận dựa trên sự cải thiện NASH và sẹo gan (xơ gan). Có những nghiên cứu đang được tiến hành để xác nhận lợi ích lâm sàng của Rezdiffra.

Trước khi dùng Rezdiffra, hãy cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm cả trường hợp bạn:

có bất kỳ vấn đề nào về gan ngoài NASH.

có vấn đề về túi mật hoặc được thông báo là có vấn đề về túi mật, bao gồm cả sỏi mật.
đang mang thai hoặc có ý định mang thai. Người ta không biết liệu Rezdiffra có gây hại cho thai nhi của bạn hay không.
đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Không biết Rezdiffra có đi vào sữa mẹ hay không. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để nuôi con nếu bạn dùng Rezdiffra.

Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng.

Rezdiffra và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau, gây ra tác dụng phụ. Rezdiffra có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của các loại thuốc khác và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của Rezdiffra.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc có chứa gemfibrozil để giúp hạ triglyceride hoặc cyclosporine để ức chế hệ miễn dịch, vì Rezdiffra không được khuyến cáo dùng cho những bệnh nhân đang dùng những loại thuốc này.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc như clopidogrel để làm loãng máu hoặc thuốc statin để giúp hạ cholesterol.
Biết các loại thuốc bạn đang dùng. Giữ một danh sách các loại thuốc để đưa cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ khi bạn dùng thuốc mới.

Thuốc Rezdiffra có thể có tác dụng phụ gì?

Rezdiffra có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Tổn thương gan (độc tính với gan). Ngừng dùng Rezdiffra và gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng sau của độc tính với gan: mệt mỏi, buồn nôn, nôn, sốt, phát ban, da hoặc phần trắng của mắt chuyển sang màu vàng (vàng da), đau hoặc nhạy cảm ở vùng giữa trên hoặc vùng trên bên phải của dạ dày (bụng).
vấn đề về túi mật. Các vấn đề về túi mật như sỏi mật, viêm túi mật hoặc viêm tụy do sỏi mật có thể xảy ra với NASH và có thể xảy ra nếu bạn dùng Rezdiffra. Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của các tình trạng này bao gồm buồn nôn, nôn, sốt hoặc đau ở vùng dạ dày (bụng) nghiêm trọng và không khỏi. Cơn đau có thể lan từ bụng đến lưng và cơn đau có thể xảy ra kèm theo hoặc không kèm theo nôn.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Rezdiffra bao gồm: tiêu chảy, buồn nôn, ngứa, đau dạ dày, nôn mửa, chóng mặt, táo bón.

Theo Drug
- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Email: contact.thuocbietduoc@gmail.com