Thuốc Pavblu điều trị cho bệnh nhân thoái hóa điểm vàng

Pavblu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (AMD) tân mạch (ướt), phù hoàng điểm sau tắc tĩnh mạch võng mạc (RVO), phù hoàng điểm do đái tháo đường (DME) và bệnh võng mạc do đái tháo đường (DR).

Pavblu có tính chất tương tự sinh học với sản phẩm tham chiếu Eylea và không có chỉ định có thể thay thế cho nhau.

FDA đã cấp phép cho Amgen, Inc. sản xuất Pavblu dựa trên dữ liệu nghiên cứu tiền lâm sàng, phân tích trong ống nghiệm và dữ liệu lâm sàng.

Thành phần hoạt chất trong Pavblu là aflibercept. Aflibercept là một protein tổng hợp tái tổ hợp hoạt động bằng cách ngăn chặn yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) để ngăn ngừa sự phát triển bất thường của mạch máu bên trong mắt, làm chậm hoặc giảm tổn thương võng mạc và giúp bảo vệ thị lực.

CHỈ ĐỊNH

Pavblu là chất ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc:

• Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi (AMD) tân mạch (ướt)

• Phù hoàng điểm sau tắc tĩnh mạch võng mạc (RVO)

• Phù hoàng điểm do tiểu đường (DME)

• Bệnh võng mạc do tiểu đường (DR)

(adv)

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt

• Viêm nội nhãn đang hoạt động

• Quá mẫn

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

• Viêm nội nhãn, bong võng mạc và viêm mạch võng mạc có hoặc không có tắc nghẽn có thể xảy ra sau khi tiêm nội nhãn. Bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc cần được hướng dẫn báo cáo bất kỳ dấu hiệu và/hoặc triệu chứng nào gợi ý viêm nội nhãn, bong võng mạc hoặc viêm mạch võng mạc mà không chậm trễ và cần được xử trí thích hợp.

• ​​Tăng áp lực nội nhãn đã được ghi nhận trong vòng 60 phút sau khi tiêm nội nhãn.

• Có nguy cơ tiềm ẩn xảy ra các biến cố huyết khối tắc mạch động mạch sau khi sử dụng thuốc ức chế VEGF nội nhãn.

PHẢN ỨNG CÓ HẠI

Các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥5%) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng aflibercept là xuất huyết kết mạc, đau mắt, đục thủy tinh thể, bong dịch kính, đốm dịch kính và tăng áp lực nội nhãn.

Theo Drug