Nghiên cứu mới cho thấy amitriptyline có thể cải thiện các triệu chứng của hội chứng ruột kích thích ở những bệnh nhân được phẫu thuật.
Theo kết quả của thử nghiệm ATLANTIS, loại thuốc kê đơn giá rẻ và phổ biến rộng rãi, thường được sử dụng ở liều thấp cho nhiều vấn đề về sức khỏe, cũng đã được chứng minh là cải thiện các triệu chứng của hội chứng ruột kích thích (IBS). Kết quả cho thấy những bệnh nhân dùng amitriptyline có khả năng cải thiện tổng thể các triệu chứng cao gần gấp đôi so với những bệnh nhân dùng giả dược.
Theo kết quả của thử nghiệm ATLANTIS, amitriptyline, thường được sử dụng ở liều thấp để điều trị nhiều vấn đề về sức khỏe, cũng đã được chứng minh là có tác dụng cải thiện các triệu chứng của hội chứng ruột kích thích (IBS).
Được dẫn dắt bởi các nhà nghiên cứu tại Đại học Leeds, Southampton và Bristol và được tài trợ bởi Viện Nghiên cứu Chăm sóc và Sức khỏe Quốc gia (NIHR), nghiên cứu được thực hiện ở cơ sở chăm sóc ban đầu. Các bác sĩ đã kê đơn thuốc và bệnh nhân tự quản lý liều lượng dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, sử dụng tài liệu điều chỉnh được thiết kế cho thử nghiệm. Hầu hết những người mắc IBS đều được bác sĩ đa khoa khám và quản lý chăm sóc ban đầu, điều đó có nghĩa là kết quả của thử nghiệm này có thể áp dụng cho nhiều người mắc bệnh này.
Kết quả được công bố hôm nay trên tạp chí The Lancet cho thấy những bệnh nhân dùng amitriptyline có khả năng cải thiện tổng thể các triệu chứng cao gần gấp đôi so với những người dùng giả dược.
Hiện nhóm thử nghiệm đang khuyến nghị các bác sĩ đa khoa hỗ trợ bệnh nhân mắc IBS sử dụng amitriptyline để kiểm soát các triệu chứng của họ - và đã cung cấp tài liệu điều chỉnh liều cho bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân.
Đồng trưởng nhóm nghiên cứu Alexander Ford, Giáo sư Khoa Tiêu hóa tại Trường Y thuộc Đại học Leeds, cho biết: "Amitriptyline là một phương pháp điều trị hiệu quả cho IBS, an toàn và dung nạp tốt. Nghiên cứu mới được tiến hành nghiêm ngặt này chỉ ra rằng các bác sĩ đa khoa nên hỗ trợ bệnh nhân ở giai đoạn sơ cấp. hãy quan tâm thử dùng amitriptyline liều thấp nếu các triệu chứng IBS của họ không được cải thiện với các phương pháp điều trị đầu tay được khuyến nghị."
IBS, ảnh hưởng đến khoảng 1 trên 20 người trên toàn thế giới, gây đau bụng và thay đổi nhu động ruột. Tình trạng bệnh lâu dài, không có cách chữa trị, mức độ nghiêm trọng dao động theo thời gian. Nó có thể có tác động đáng kể đến chất lượng cuộc sống và khả năng làm việc và giao tiếp. Hầu hết các phương pháp điều trị chỉ có tác dụng khiêm tốn và người bệnh thường có những triệu chứng khó chịu kéo dài.
(adv)
Amitriptyline thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ba vòng. Ban đầu được sử dụng ở liều cao để điều trị trầm cảm, ngày nay chúng hiếm khi được sử dụng cho tình trạng này vì các phương pháp điều trị mới hơn đã được phát triển.
Các thử nghiệm nhỏ trước đây về thuốc chống trầm cảm ba vòng liều thấp cho IBS cho thấy lợi ích có thể có ở những bệnh nhân đến khám tại bệnh viện, những người thường gặp khó khăn hơn trong việc điều trị các triệu chứng, nhưng nghiên cứu mới này là thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đầu tiên về amitriptyline liều thấp so với viên giả dược. cho IBS trong chăm sóc ban đầu. Đây cũng là cuộc thử nghiệm amitriptyline lớn nhất đối với IBS được thực hiện trên toàn thế giới.
Các bác sĩ đa khoa đã kê toa amitriptyline liều thấp để điều trị chứng đau lưng và dây thần kinh mãn tính, đồng thời giúp ngăn ngừa các cơn đau nửa đầu. Hướng dẫn của NICE hiện nêu rõ rằng các bác sĩ đa khoa có thể cân nhắc sử dụng thuốc ba vòng liều thấp, như amitriptyline, cho IBS, nhưng cho đến nay, bằng chứng về lợi ích vẫn chưa chắc chắn.
Dựa trên kết quả thử nghiệm cho thấy lợi ích rõ ràng của amitriptyline, các bác sĩ đa khoa có thể cung cấp amitriptyline liều thấp cho những người mắc IBS như một phần của việc ra quyết định chung nếu các triệu chứng không cải thiện với các phương pháp điều trị đầu tay.
Đồng trưởng điều tra viên Hazel Everitt, Giáo sư Nghiên cứu Chăm sóc Ban đầu tại Trung tâm Nghiên cứu Chăm sóc Ban đầu, Đại học Southampton, cho biết: "Trước ATLANTIS, các bác sĩ đa khoa thường không kê đơn amitriptyline cho IBS vì bằng chứng nghiên cứu không chắc chắn, nhưng nghiên cứu mới của chúng tôi cung cấp bằng chứng tốt về lợi ích.
"Các bác sĩ đa khoa đã kê đơn amitriptyline liều thấp cho các tình trạng khác, chẳng hạn như đau mãn tính và ngủ kém, và khi chúng tôi phỏng vấn các bác sĩ đa khoa như một phần của nghiên cứu này, họ sẵn sàng kê đơn thuốc đó cho IBS nếu bằng chứng nghiên cứu hỗ trợ điều này. Những người tham gia cũng rất quan tâm để có một lựa chọn khác nhằm cố gắng giúp đỡ các triệu chứng IBS của họ và hầu hết đều vui lòng tự điều chỉnh liều lượng tùy thuộc vào các triệu chứng và tác dụng phụ.''
Thử nghiệm ATLANTIS được tài trợ bởi chương trình Đánh giá Công nghệ Y tế NIHR. Khoảng 463 người mắc IBS đã tham gia từ ba khu vực trên khắp Vương quốc Anh – Tây Yorkshire, Wessex và Tây nước Anh. Họ được tuyển dụng từ 55 phòng khám đa khoa.
Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên thành hai nhóm - những người dùng amitriptyline và những người dùng giả dược. Những người tham gia kiểm soát số lượng viên thuốc thử nghiệm mà họ đã dùng, nhận được hỗ trợ thông qua tài liệu điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân được phát triển cùng với đại diện bệnh nhân, đặc biệt là cho thử nghiệm này. Điều này cho phép người tham gia tăng hoặc giảm số lượng máy tính bảng dựa trên các triệu chứng IBS của họ và bất kỳ tác dụng phụ nào gặp phải.
Những người tham gia dùng amitriptyline đã báo cáo sự cải thiện lớn hơn về điểm số triệu chứng của họ sau sáu tháng so với những người dùng giả dược. Những người dùng amitriptyline có khả năng cải thiện tổng thể các triệu chứng IBS gần như gấp đôi so với những người dùng giả dược, trong đó amitriptyline hoạt động tốt hơn trên nhiều biện pháp khắc phục triệu chứng IBS.
Các nhà nghiên cứu đã theo dõi điểm lo lắng hoặc trầm cảm của người tham gia và nhận thấy rằng chúng không bị thay đổi - cho thấy rằng tác dụng có lợi của thuốc là thông qua đường ruột chứ không phải do bất kỳ tác dụng nào như thuốc chống trầm cảm.
Không có lo ngại nào về an toàn được xác định và tác dụng phụ ở người dùng amitriptyline hầu hết là nhẹ, chẳng hạn như khô miệng vào buổi sáng.
Matthew Ridd, GP và Giáo sư về Chăm sóc sức khỏe ban đầu tại Trung tâm Chăm sóc ban đầu học thuật, Đại học Bristol, cho biết: “Những thử nghiệm thực tế như thế này luôn là thách thức thực hiện trong chăm sóc ban đầu và nhóm đã làm việc chăm chỉ để vượt qua những thách thức bổ sung của Covid -19 đại dịch. Thật tuyệt vời khi chúng tôi phát hiện ra rằng amitriptyline là một lựa chọn hiệu quả và an toàn để bệnh nhân mắc IBS thử nghiệm."
Amanda Farrin, Giáo sư Thử nghiệm Lâm sàng và Đánh giá các Can thiệp Phức hợp, người đứng đầu Bộ phận Can thiệp Phức hợp của Đơn vị Nghiên cứu Thử nghiệm Lâm sàng Leeds, cho biết: "Những người tham gia thử nghiệm ATLANTIS có các triệu chứng từ trung bình đến nặng và thời gian IBS trung bình là 10 năm." . Việc amitriptyline có tác dụng lớn như vậy so với giả dược là rất có ý nghĩa vì nó có thể giúp cải thiện chất lượng cuộc sống của những bệnh nhân mắc bệnh này."
Giáo sư Andrew Farmer, Giám đốc Chương trình Đánh giá Công nghệ Y tế (HTA) của NIHR, cho biết: "Kết quả của nghiên cứu này rất đáng khích lệ. Nó cho thấy một loại thuốc đã được phổ biến rộng rãi để điều trị một số bệnh khác dường như an toàn và hiệu quả đối với những người mắc bệnh." IBS: Những phát hiện mà nhóm nghiên cứu đã chia sẻ xung quanh việc điều chỉnh liều lượng có thể cực kỳ hữu ích đối với các bác sĩ đa khoa trong việc hướng dẫn họ khi điều trị cho bệnh nhân.
"IBS ảnh hưởng đến một số lượng đáng kể người dân ở Vương quốc Anh và có thể gây suy nhược cho cuộc sống hàng ngày của họ. Đây là một ví dụ tuyệt vời khác về cách nghiên cứu chất lượng cao có thể dẫn đến những thay đổi tích cực trong thực hành và phương pháp điều trị chăm sóc sức khỏe và xã hội vì lợi ích của bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe."
Nguồn Đại học Leeds
