Những bệnh nhân bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng đã tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng thuốc rocatinlimab - một liệu pháp kháng thể đơn dòng mới, phù hợp với bệnh nhân - cho thấy kết quả đầy hứa hẹn cả khi dùng thuốc và cho đến 20 tuần sau khi ngừng điều trị.
Các nhà nghiên cứu cho biết kết quả chỉ ra rằng rocatinlimab có khả năng thay đổi cấu trúc di truyền của bệnh viêm da dị ứng của một người trong thời gian dài và có thể giúp duy trì kết quả lâu dài mà không cần tiếp tục sử dụng. Rocatinlimab ức chế OX40 - một phân tử miễn dịch liên quan đến việc kích hoạt các tế bào viêm đóng vai trò chính trong sự phát triển của viêm da dị ứng và các bệnh viêm khác.
"Viêm da dị ứng, loại bệnh chàm phổ biến nhất, là một bệnh viêm da mãn tính gây suy nhược, ảnh hưởng đến 1/10 người Mỹ và hàng triệu người trên toàn thế giới," Emma Guttman, MD, Tiến sĩ, Giáo sư và Chủ tịch Hệ thống Waldman, The Kimberly và Eric J cho biết .Khoa Da liễu Waldman; Giám đốc, Trung tâm xuất sắc về bệnh chàm; và Giám đốc, Phòng thí nghiệm các bệnh viêm da, tại Trường Y khoa Icahn ở Mount Sinai. " Nó thường phát triển khi còn rất trẻ, khiến da bị viêm, đỏ, cực kỳ ngứa, đau và rất khô -- tất cả các triệu chứng ảnh hưởng lớn đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Chúng tôi rất lạc quan về kết quả của thử nghiệm này và khả năng điều chỉnh bệnh và tác dụng lâu dài để cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân."
Trong nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, kiểm soát giả dược giai đoạn 2b này, 274 bệnh nhân đã được tuyển chọn và (rocatinlimab: n=217; giả dược: n=57) được chỉ định ngẫu nhiên 1:1:1:1:1 cho rocatinlimab bốn tuần một lần ( 150 mg hoặc 600 mg) hoặc hai tuần một lần (300 mg hoặc 600 mg) hoặc giả dược tiêm dưới da cho đến tuần 18, với thời gian điều trị kéo dài 18 tuần và theo dõi trong 20 tuần. Thử nghiệm này được thực hiện tại 65 địa điểm ở Hoa Kỳ, Canada, Nhật Bản và Đức.
(adv)
Phần trăm thay đổi so với ban đầu trong điểm số Chỉ số mức độ nghiêm trọng và diện tích bệnh chàm (EASI) được đánh giá là tiêu chí đánh giá chính vào tuần 16, và đạt được ý nghĩa so với giả dược với tất cả các liều rocatinlimab có hoạt tính (-48% đến -61%) so với giả dược ( -15%). Tất cả các nhóm thuần tập liều tích cực cũng tiếp tục cải thiện sau tuần 16 và hầu hết bệnh nhân duy trì đáp ứng trong ít nhất 20 tuần sau khi ngừng điều trị.
Các kết quả hỗ trợ rocatinlimab như một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả đối với viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng, với hiệu quả lâu dài và khả năng điều chỉnh bệnh. Các biến cố bất lợi được báo cáo nhìn chung là giống nhau giữa các nhóm dùng rocatinlimab. Các tác dụng phụ thường gặp trong giai đoạn mù đôi bao gồm sốt, ớn lạnh, nhức đầu, loét aphthous (loét miệng) và buồn nôn.
"Vào tuần 36, tất cả những người tham gia đã được điều trị trong ít nhất 18 tuần," Tiến sĩ Guttman, tác giả chính của nghiên cứu cho biết thêm. "Vào thời điểm này, chúng tôi thấy rằng mặc dù thuốc đạt được các tiêu chí chính ở tất cả các liều so với giả dược, nhưng nó cũng là một loại thuốc cải thiện theo thời gian, điều này thực sự khác thường và duy nhất trong số các lựa chọn điều trị hiện có."
Các nhà nghiên cứu có kế hoạch tiếp tục cuộc điều tra này trong chương trình giai đoạn 3 vào năm 2023. Các nghiên cứu trong tương lai cũng sẽ bao gồm đối tượng nghiên cứu lớn hơn, theo dõi lâu hơn và khám phá liệu pháp kết hợp (chẳng hạn như rocatinlimab cộng với corticosteroid tại chỗ).
Nguồn Bệnh viện Mount Sinai / Trường Y khoa Mount Sinai
