Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA ) đã phê duyệt Konvomep (omeprazole và sodium bicarbonate để pha hỗn dịch uống). Konvomep được chấp thuận để điều trị loét dạ dày lành tính tích cực và giảm nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa trên ở những bệnh nhân bị bệnh nặng.
Richard Blackburn, Giám đốc điều hành của Azurity Pharmaceuticals cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng vì bệnh nhân sẽ sớm được tiếp cận với lựa chọn công thức dạng lỏng uống được FDA phê duyệt này của thuốc ức chế bơm proton 1 .
“Bệnh nhân là ưu tiên của chúng tôi và mục đích của chúng tôi là mang đến cho họ những công thức mới giúp họ được hưởng lợi từ những loại thuốc đã được thành lập. Konvomep ™ có thể cung cấp cho bệnh nhân, đặc biệt là những bệnh nhân khó nuốt thuốc viên hoặc viên nang, một lựa chọn điều trị phù hợp với nhu cầu của họ. ”
Konvomep (omeprazole và sodium bicarbonate) là một công thức dạng lỏng của thuốc ức chế bơm proton (PPI) omeprazole và sự kết hợp natri bicarbonate được chỉ định để điều trị loét dạ dày lành tính hoạt động và giảm nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa trên (GI) ở những bệnh nhân bị bệnh nặng .
(adv)
Omeprazole là một chất ức chế bơm proton, có tác dụng làm giảm sản xuất axit trong dạ dày. Natri bicarbonat là một chất kháng axit làm tăng độ pH của dạ dày và bảo vệ omeprazole khỏi sự phân hủy axit.
Trong điều trị loét dạ dày lành tính hoạt động, Konvomep được dùng đường uống một lần mỗi ngày trong 4 đến 8 tuần. Để giảm nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa trên ở những bệnh nhân nặng, Konvomep được dùng bằng đường uống như liều khởi đầu, tiếp theo là liều 6 đến 8 giờ sau đó, sau đó một lần mỗi ngày sau đó trong 14 ngày.
Konvomep chứa 2 mg omeprazole và 84 mg natri bicarbonate mỗi mL sau khi pha.
Konvomep có liên quan đến các cảnh báo và thận trọng sau: bệnh ác tính dạ dày; viêm thận mô kẽ cấp tính; hàm lượng natri; tiêu chảy liên quan đến clostridium difficile ; gãy xương; phản ứng có hại trên da nghiêm trọng; lupus ban đỏ da và hệ thống; tương tác với clopidogrel; thiếu cyanocobalamin (vitamin B-12); hạ kali máu và chuyển hóa khoáng chất; tương tác với St. John's Wort hoặc rifampin; tương tác với các cuộc điều tra chẩn đoán cho các khối u thần kinh nội tiết; tương tác với methotrexate; và polyp tuyến cơ bản.
Các phản ứng phụ thường gặp bao gồm nhức đầu, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa và đầy hơi.
Theo Drugs
