Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Adlarity( donepezil) như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân bị sa sút trí tuệ nhẹ, trung bình hoặc nặng thuộc loại Alzheimer. Adlarity là miếng dán đầu tiên và duy nhất mỗi tuần một lần cung cấp liên tục liều lượng donepezil nhất quán qua da, để hạn chế các tác dụng phụ về đường tiêu hóa nếu dùng donepezil đường uống.
Donepezil là loại thuốc được kê toa nhiều nhất trong nhóm thuốc điều trị bệnh Alzheimer được biết đến như chất ức chế acetylcholinesterase và là thành phần hoạt chất trong thuốc uống Aricept ® . Thuốc donepezil đường uống được hấp thu qua hệ tiêu hóa của bệnh nhân, một con đường liên quan đến tác dụng phụ GI và sự dao động của nồng độ thuốc trong tuần hoàn. Adlarity cung cấp liều lượng donepezil nhất quán trong bảy ngày qua da của bệnh nhân, duy trì mức độ thuốc cần thiết để điều trị hiệu quả. Việc cung cấp donepezil qua da trực tiếp vào da của bệnh nhân sẽ vượt qua hệ tiêu hóa, dẫn đến khả năng tác dụng phụ GI thấp và làm cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer và người chăm sóc của họ dễ dàng thực hiện điều trị một cách đáng tin cậy.
Adlarity là miếng dán đầu tiên và duy nhất mỗi tuần một lần để liên tục cung cấp liều lượng donepezil nhất quán qua da
"Sự sẵn có của công thức miếng dán mỗi tuần một lần của donepezil có khả năng mang lại lợi ích đáng kể cho bệnh nhân, người chăm sóc và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nó cung cấp liều lượng hiệu quả, dung nạp tốt và ổn định trong bảy ngày cho những bệnh nhân không thể dùng donepezil đường uống hàng ngày một cách đáng tin cậy vì Pierre N. Tariot , MD, Giám đốc Viện Banner Alzheimer ở Phoenix, Ariz, cho biết.
(adv)
"Tôi rất vui khi biết rằng có một loại thuốc mới dành cho những người mắc bệnh Alzheimer, sử dụng một liệu pháp hiện có với một bước đột phá mới. Miếng dán da dễ sử dụng này mang lại phần thưởng là chỉ cần sử dụng một lần mỗi tuần, điều này Ngược lại, cũng làm giảm trách nhiệm của các đối tác chăm sóc. Đây chắc chắn là một bước tiến đúng hướng ", Lori La Bey , Đối tác chăm sóc cho người mẹ của cô, người đã sống với chứng mất trí nhớ trong 30 năm, Người sáng lập Bệnh Alzheimer và Người đồng sáng lập Bệnh mất trí nhớ. Bản đồ.
Corium có chuyên môn sâu về công nghệ thẩm thấu qua da và có thành tích hàng đầu trong ngành về phát triển và sản xuất các sản phẩm thẩm thấu qua da. Sự chấp thuận của Adlarity thể hiện một cột mốc quan trọng đối với công nghệ thẩm thấu qua da CORPLEX độc quyền và đã được chứng minh của Corium. CORPLEX được phát triển với mục tiêu tối ưu hóa lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân bằng cách cung cấp thuốc giải phóng liên tục, có kiểm soát và duy trì trong một thời gian xác định. Corium đang phát triển các liệu pháp thần kinh trung ương khác áp dụng công nghệ CORPLEX của mình và duy trì danh mục bằng sáng chế mạnh mẽ bao gồm CORPLEX và Adlarity.
Perry J. Sternberg , Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Corium cho biết: “Việc FDA chấp thuận Adlarity mang đến cho thị trường một phương pháp mới và sáng tạo để cung cấp một cách nhất quán dạng donepezil được dung nạp tốt, loại thuốc được sử dụng rộng rãi nhất cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer” . "Sự chấp thuận của Adlarity củng cố giá trị của công nghệ CORPLEX sáng tạo của Corium, chuyên môn về hệ thần kinh trung ương của chúng tôi và sứ mệnh của chúng tôi là cung cấp các giải pháp giúp chuyển đổi dịch vụ chăm sóc cho cộng đồng Alzheimer và những người khác bị ảnh hưởng bởi bệnh thần kinh trung ương. Chúng tôi cảm thấy thực sự vinh dự có cơ hội có thể giúp hàng triệu người của những người ở Hoa Kỳ đang sống với bệnh Alzheimer, những người thân yêu của họ và những người chăm sóc của họ với một lựa chọn mới có thể giải quyết một số thách thức hiện tại trong điều trị và chăm sóc. "
FDA đã chấp thuận việc sử dụng Adlarity mỗi tuần một lần trong các công thức 5 mg / ngày hoặc 10 mg / ngày. Bệnh nhân có thể được bác sĩ kê đơn chuyển trực tiếp từ donepezil uống 5 mg / ngày hoặc 10 mg / ngày sang Adlarity một lần mỗi tuần. Adlarity được bệnh nhân hoặc người chăm sóc đặt thuận tiện trên lưng, đùi hoặc mông của bệnh nhân.
Theo Drugs
