Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Releuko (filgrastim-ayow), một dạng tương tự sinh học với Neupogen (filgrastim).
Sự chấp thuận của FDA dựa trên việc xem xét dữ liệu cho thấy mức độ tương đồng cao của Releuko so với sản phẩm tham chiếu Neupogen của nó.
Ở Mỹ, Releuko được chỉ định để:
Giảm tỷ lệ nhiễm trùng ‚biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính‚ ở những bệnh nhân có khối u ác tính không phải dòng tủy dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy có liên quan đến tỷ lệ đáng kể bị giảm bạch cầu nặng kèm theo sốt.
Giảm thời gian hồi phục bạch cầu trung tính và thời gian sốt, sau khi điều trị bằng hóa trị liệu khởi phát hoặc củng cố ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML).
(adv)
Giảm thời gian giảm bạch cầu và các di chứng lâm sàng liên quan đến giảm bạch cầu, ví dụ như sốt giảm bạch cầu, ở những bệnh nhân có khối u ác tính không phải dòng tủy đang điều trị bằng hóa trị liệu bào tủy sau khi cấy ghép tủy xương (BMT).
Giảm tỷ lệ và thời gian di chứng của giảm bạch cầu nghiêm trọng ‚(ví dụ, sốt - nhiễm trùng, loét hầu họng) ở những bệnh nhân có triệu chứng bị giảm bạch cầu bẩm sinh, giảm bạch cầu theo chu kỳ hoặc giảm bạch cầu vô căn.
Releuko (filgrastim-ayow) là biosim tương tự như Neupogen thứ ba được FDA chấp thuận sau Zarxio (filgrastim-sndz) và Nivestym (filgrastim-aafi).
Theo Drugs
