Các nhà nghiên cứu đã tìm thấy liều lượng giảm của vắc-xin vi rút rota do Úc phát triển đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em có nguy cơ mắc bệnh tiêu chảy ở châu Phi.
Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đã phát hiện ra rằng vắc-xin vi rút rota RV3-BB dành cho trẻ sơ sinh do Úc phát triển là an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em châu Phi. Đáp ứng miễn dịch được tạo ra tương tự nhau ở nhóm được giảm liều vắc xin so với nhóm dùng liều cao, tạo cơ hội giảm chi phí sản xuất vắc xin.
Vắc xin Rotavirus làm giảm các ca tử vong và nhập viện liên quan đến rotavirus nhưng kém hiệu quả hơn ở các quốc gia có tỷ lệ tử vong trẻ em cao. Các đặc tính độc đáo của RV3-BB, với liều đầu tiên được tiêm ngay sau khi sinh, có khả năng gây ra tác động đáng kể đến gánh nặng bệnh tiêu chảy do rotavirus ở trẻ em ở Châu Phi và Châu Á.
Các nhà nghiên cứu từ Viện Nghiên cứu Trẻ em Murdoch (MCRI), Chương trình Nghiên cứu Lâm sàng Malawi Liverpool và Đại học Liverpool đã tìm thấy liều lượng giảm của vắc-xin vi rút rota do Úc phát triển đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em có nguy cơ mắc bệnh tiêu chảy chết người ở châu Phi.
Vắc xin Rotavirus làm giảm các ca tử vong và nhập viện liên quan đến rotavirus nhưng kém hiệu quả hơn ở các quốc gia có tỷ lệ tử vong trẻ em cao. Mặc dù 114 quốc gia hiện đã giới thiệu vắc-xin vi-rút rota, nhưng vẫn còn hơn 80 triệu hoặc 45% trẻ em dưới 5 tuổi không được tiêm vắc-xin vi-rút rota.
Được phát triển từ một chủng vi rút rota dành cho trẻ sơ sinh duy nhất ở Melbourne, vắc xin RV3-BB được tiêm cho trẻ từ sơ sinh với khả năng cải thiện mức độ bảo vệ, hạn chế các rào cản để sử dụng kịp thời và cải thiện tính an toàn của vắc xin vi rút rota.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, được công bố trên Tạp chí Bệnh truyền nhiễm Lancet, do Giáo sư Julie Bines của Viện Murdoch và Giáo sư Nigel Cunliffe từ Đại học Liverpool đồng chủ trì. Nó đã đánh giá mức độ an toàn và phản ứng miễn dịch đối với ba lượng khác nhau của vắc-xin RV3-BB ở 711 trẻ sơ sinh Malawi khi mới sinh hoặc trong những tuần đầu tiên của cuộc đời.
(adv)
Ba liều vắc-xin ở mức độ trung bình tạo ra phản ứng miễn dịch tương đương ở trẻ sơ sinh, được đo trong máu và phân của chúng, là liều cao nhất.
Giáo sư Bines cho biết, "Mức độ đáp ứng miễn dịch này tương tự như thử nghiệm pha 2b của chúng tôi ở Indonesia, sử dụng liều cao hơn. Trong thử nghiệm đó, chúng tôi nhận thấy 94% trẻ được tiêm RV3-BB ngay sau khi sinh được bảo vệ khỏi tiêu chảy nặng do rotavirus trong năm đầu tiên của cuộc đời.
"Kết quả của chúng tôi rất đáng khích lệ khi so sánh với các vắc xin hiện tại của Tổ chức Y tế Thế giới đã được kiểm định chất lượng và có sẵn trên toàn cầu. WHO khuyến nghị tất cả trẻ em nên tiêm vắc xin ngừa vi rút rota."
Giáo sư Cunliffe cho biết, "Mặc dù vắc-xin vi rút rota đang được sử dụng hiện nay đã giảm đáng kể bệnh tật và tử vong do bệnh vi rút rota ở Malawi và các quốc gia châu Phi khác có tỷ lệ tử vong ở trẻ em cao, nhưng vi rút rota vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây ra các ca tử vong do tiêu chảy ở những nơi này. Dữ liệu của chúng tôi từ Malawi cung cấp hy vọng mới rằng vắc-xin vi-rút rota sơ sinh RV3-BB có thể làm giảm hơn nữa gánh nặng bệnh tật vẫn do tác nhân gây bệnh tiêu chảy này gây ra. "
Trưởng phòng Vi rút học tại Chương trình Nghiên cứu Lâm sàng Malawi Liverpool Wellcome, Tiến sĩ Khuzwayo Jere cho biết, 'Điều đáng mừng là vắc xin RV3-BB sơ sinh đã được dung nạp tốt ở trẻ em Malawi ở cả trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh khi được sử dụng đồng thời với Chương trình Mở rộng về vắc xin Tiêm chủng.
Phó Giám đốc Y tế Toàn cầu tại Quỹ Bill & Melinda Gates, Tiến sĩ Duncan Steele cho biết, "Mặc dù có thể phòng ngừa được bằng vắc-xin an toàn và hiệu quả, virus rota vẫn là kẻ giết người hàng đầu đối với trẻ nhỏ trên toàn thế giới", Duncan Stelle, Phó Giám đốc Bệnh tiêu chảy đường ruột cho biết. nhóm tại Quỹ Bill & Melinda Gates. "Thật vui khi thấy vắc-xin vi-rút rota ở trẻ sơ sinh này, được phát triển ban đầu bởi Giáo sư Ruth Bishop và Graeme Barnes tại Viện Nghiên cứu Trẻ em Murdoch, có hiệu quả tốt ở một dân số châu Phi có gánh nặng bệnh do vi-rút rota cao. Những kết quả này hỗ trợ những kết quả quan sát được ở Indonesia và New Zealand cho thấy lời hứa tuyệt vời để giảm gánh nặng do vi rút rota gây ra mà chúng ta vẫn thấy ở Châu Phi và Châu Á. Chúng tôi rất vui được hỗ trợ Trẻ em Murdoch '
Để làm cho vắc xin rotavirus dễ tiếp cận hơn, Murdoch Children đã cung cấp RV3-BB cho các nhà sản xuất để được cấp phép sản xuất vắc xin trên quy mô lớn với một mức giá phù hợp.
Đơn vị được cấp phép hiện tại, nhà sản xuất vắc xin Indonesia PT BioFarma, đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với RV3-BB ở Indonesia với kết quả sẽ được công bố vào năm 2023.
RV3-BB đại diện cho một thành tựu khoa học và sức khỏe toàn cầu quan trọng. Nó bắt đầu từ bốn thập kỷ trước, khi Giáo sư Ruth Bishop phát hiện ra virus rota và dẫn dắt công việc quan trọng tại Murdoch Children để hiểu thêm về loại virus quan trọng này.
Giáo sư Bines cho biết: “Năm 1973, Giáo sư Ruth Bishop đã dẫn đầu một nhóm các nhà nghiên cứu để thực hiện một trong những đóng góp quan trọng nhất của Úc đối với sức khỏe trẻ em toàn cầu. "Mục đích của chúng tôi là xây dựng di sản này bằng cách phát triển một loại vắc-xin vi rút rota hiệu quả để ngăn ngừa bệnh vi rút rota ngay từ khi mới sinh cho trẻ em trên thế giới."
Nguồn Viện Nghiên cứu nhi khoa Murdoch
