Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Seglentis chứa celecoxib (một chất chống viêm) và tramadol (một loại thuốc giảm đau) để điều trị cơn đau cấp tính ở người lớn.
Theo lời của Tiến sĩ Carlos Plata-Salamán, Giám đốc Khoa học và Giám đốc Y tế của Esteve "Sự đổi mới này là kết quả của việc áp dụng công nghệ kết tinh để cải thiện các đặc tính hóa lý và đặc tính dược động học của các thành phần dược hoạt tính của nó. 1,2,4, 7,9 Sự chấp thuận của FDA có nghĩa là các bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân người lớn ở Mỹ hiện có một lựa chọn điều trị mới để kiểm soát cơn đau cấp tính. "
Seglentis là tên thương mại của viên nén chứa đồng tinh thể 7 bao gồm celecoxib và tramadol hydrochloride. Đây là một loại thuốc giảm đau mới được thiết kế để kiểm soát cơn đau cấp tính theo phương pháp điều trị đa phương thức 3,5,6 nhắm vào bốn cơ chế giảm đau bổ sung. 5,6 Nó cung cấp một lựa chọn điều trị mới để kiểm soát cơn đau cấp tính phù hợp với phương pháp giảm đau đa phương thức hiện được coi là tiêu chuẩn chăm sóc.
Cấu trúc đồng tinh thể mới tạo ra một hồ sơ dược động học độc đáo của các thành phần dược hoạt tính của nó so với việc sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp của chúng. Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 15 tháng 10 năm 2021.
Staffan Schüberg, Giám đốc điều hành của Esteve, cho biết: "Chúng tôi tự hào về cột mốc quan trọng này vì chúng tôi hiểu nó như một ghi nhận những nỗ lực hàng ngày của chúng tôi để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và giải quyết những thách thức mà cộng đồng đau đớn đang phải đối mặt ngày nay ".
Theo drug
Tags:
Seglentis
