AGC Biologics, một tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng dược phẩm sinh học toàn cầu (CDMO), đã được chọn để sản xuất thương mại sản phẩm điều trị Clevegen cho đối tác Faron Enterprises Oy, một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng.
Clevegen là một kháng thể chống thông minh nhân tạo, nhắm vào các đại thực bào liên quan đến khối u dương tính (TAM) và chuyển đổi các đại thực bào M2 ức chế miễn dịch cao này thành các đại thực bào kích thích miễn dịch M1. Công tắc miễn dịch ung thư miễn dịch hướng đại thực bào độc đáo này có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các phương pháp điều trị ung thư khác.
Dữ liệu từ thử nghiệm MATIN đang diễn ra của Faron đã chỉ ra rằng Clevegen an toàn và dung nạp tốt, khiến nó trở thành ứng cử viên có nguy cơ thấp kết hợp với các liệu pháp điều trị ung thư hiện có. Clevegen cũng đã cho thấy lợi ích lâm sàng sớm ở những bệnh nhân đã dùng hết tất cả các lựa chọn điều trị khác.
(adv)
Tiến sĩ Markku Jalkanen, Giám đốc điều hành của Faron cho biết, chúng tôi rất vui mừng khi bắt đầu sự hợp tác này với AGC Biologics nhằm mục đích sản xuất quy mô công nghiệp của Clevegen. Điều này cho phép sản xuất linh hoạt và tiết kiệm chi phí để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng trong phát triển lâm sàng đồng thời đảm bảo quy mô sản xuất nhanh chóng và sẵn sàng theo quy định cho nhu cầu thương mại. Tại Faron, chúng tôi cảm thấy điều quan trọng là phải tiến bộ trong quá trình phát triển lâm sàng và báo cáo cho các cơ quan quản lý ( FDA , EMA) vào cuối cuộc họp giai đoạn II cho Clevegen. Điều này có thể diễn ra, tùy thuộc vào kết quả nghiên cứu MATIN Phần II, ngay khi H2-2020.
Tags:
Clevegen
