Công ty vắc-xin của Pháp Valneva đã hợp tác với Pfizer để phát triển và thương mại hóa ứng viên vắc-xin bệnh Lyme, VLA15.
VLA15 của Valnev là một loại vắc-xin tiểu đơn vị protein đa hóa trị nhằm vào protein bề mặt A (OspA) của Borrelia. OspA là một trong những protein bề mặt chiếm ưu thế nhất được biểu hiện bởi vi khuẩn trong một tích tắc.
Vắc-xin bao gồm sáu loại huyết thanh phổ biến ở Bắc Mỹ và Châu Âu. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và giai đoạn I, VLA15 mang lại dữ liệu an toàn và miễn dịch mạnh mẽ, các công ty cho biết.
Chương trình của VLA15 được bảo đảm chỉ định theo dõi nhanh bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 7 năm 2017; nó hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm giai đoạn II.
Valneva đăng ký bệnh nhân và theo dõi cho hai nghiên cứu pha II với hơn 800 người tham gia. Valneva dự kiến có dữ liệu Giai đoạn II ban đầu vào giữa năm 2020.
(adv)
Chủ tịch toàn cầu về vắc-xin Pfizer Nanette Cocero cho biết: Cả Như một công ty nghiên cứu và nhà sản xuất vắc-xin cho trẻ em và người lớn bao gồm vắc-xin viêm não do ve ở châu Âu, chúng tôi tin rằng di sản vắc-xin của Pfizer, chuyên môn khoa học và khả năng thương mại toàn cầu sẽ giúp ích cho phép chương trình VLA15 đạt được tiềm năng tối đa của nó trong việc giúp bảo vệ trẻ em và người lớn khỏi bệnh Lyme.
Valneva và Pfizer dự định hợp tác phát triển và thương mại hóa ứng viên vắc-xin bệnh Lyme.
Valneva có thể nhận được tổng cộng 308 triệu đô la tiền mặt, bao gồm khoản thanh toán trả trước 130 triệu đô la, cột mốc phát triển 35 triệu đô la và cột mốc thương mại hóa sớm 143 triệu đô la.
Công ty sẽ tài trợ 30% tất cả các chi phí phát triển cho đến khi hoàn thành chương trình phát triển và sẽ nhận được khoản thanh toán tiền bản quyền từ Pfizer.
Pfizer sẽ dẫn đầu sự phát triển ở giai đoạn cuối và chịu trách nhiệm thương mại hóa.
