Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) đã phê duyệt liều khuyến cáo bổ sung 400 mg mỗi sáu tuần (Q6W) cho KEYTRUDA, liệu pháp chống PD-1 của Merck, trên toàn thế giới tất cả các chỉ định của người lớn, bao gồm cả đơn trị liệu và liệu pháp kết hợp.
Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên dữ liệu dược động học, mối quan hệ tiếp xúc với hiệu quả và mối quan hệ tiếp xúc với an toàn. Tiếp tục phê duyệt cho liều này có thể phụ thuộc vào xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận. Tùy chọn liều mới này sẽ có sẵn ngoài liều hiện tại 200 mg mỗi ba tuần (Q3W).
Tiến sĩ Roy Baynes, phó chủ tịch cấp cao và trưởng bộ phận phát triển lâm sàng toàn cầu, giám đốc y tế, Merck cho biết, các biện pháp cách ly xã hội quan trọng đối với COVID-19 đã tạo ra một số thách thức đối với những người mắc bệnh ung thư. Hôm nay, việc phê duyệt lịch trình dùng thuốc trong sáu tuần cho KEYTRUDA cho các bác sĩ một lựa chọn để giảm mức độ bệnh nhân tới phòng khám để điều trị thường xuyên.
(adv)
Thông tin thuốc Keytruda
Thuốc Keytruda có thành phần : Pembrolizumab 100mg/4ml
Chỉ định của thuốc Keytruda
Điều trị các bệnh nhân người lớn bị melanoma tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn),
Điều trị bước đầu ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) di căn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với điểm số tỷ lệ khối u (TPS) ≥ 50% và không có đột biến khối u EGFR hoặc ALK dương tính, (3) điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với điểm số tỷ lệ khối u (TPS) ≥ 1% và những người đã nhận được ít nhất một phác đồ hóa trị liệu trước đó. Những bệnh nhân có đột biến khối u EGFR hoặc ALK dương tính cũng nên được điều trị nhắm đích trước khi dùng KEYTRUDA.
Theo Drug News
Tags:
KEYTRUDA
