Glenmark thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của DCGI (Cơ quan kiểm soát thuốc Ấn Độ),để tiến hành thử nghiệm lâm sàng thuốc Favipiravir trên bệnh nhân COVID-19. Sản phẩm này là phiên bản chung của Avigan® của Fujifilm Toyama Chemical.
Sau khi phát triển nội bộ API và các công thức cho sản phẩm, Glenmark đã nộp sản phẩm cho các thử nghiệm lâm sàng với DCGI và đã được chấp thuận để tiến hành thử nghiệm trên bệnh nhân nhẹ đến trung bình. Đến ngày, Glenmark là công ty dược phẩm đầu tiên ở Ấn Độ được cơ quan quản lý chấp thuận bắt đầu thử nghiệm trên bệnh nhân COVID-19 ở Ấn Độ. Theo giao thức thử nghiệm lâm sàng được phê duyệt, 150 đối tượng có COVID-19 nhẹ đến trung bình sẽ được chọn ngẫu nhiên trong nghiên cứu theo tỷ lệ 1: 1 với Favipiravir với chăm sóc hỗ trợ tiêu chuẩn hoặc chăm sóc hỗ trợ tiêu chuẩn độc lập. Thời gian điều trị tối đa là 14 ngày và tổng thời gian nghiên cứu sẽ tối đa trong 28 ngày kể từ khi ngẫu nhiên hóa.
Sau khi phát triển thành công API và các công thức thông qua nhóm R & D nội bộ, Glenmark hoàn toàn sẵn sàng bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên Favipiravir trên bệnh nhân COVID-19 ở Ấn Độ. Thử nghiệm lâm sàng sẽ cho chúng tôi biết hiệu quả của phân tử này trên bệnh nhân COVID-19. Said Sushrut Kulkarni , Phó Tổng Giám đốc - Toàn cầu R & D, Glenmark Pharmaceuticals Limited. Ông cũng cho biết thêm, nếu thử nghiệm lâm sàng thành công, Favipiravir có thể trở thành phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh nhân COVID-19.
(adv)
Thông tin thuốc Favipiravir
Favipiravir (ban đầu được gọi là T-705) là một hợp chất chống vi-rút mới được sử dụng bằng đường uống với cơ chế hoạt động độc đáo có tác dụng chống lại một loạt các vi-rút dựa trên RNA trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Favipiravir đã được chấp thuận tại Nhật Bản dưới tên tên biệt dược Avigan. Avigan là một loại thuốc chống vi rút thử nghiệm đang được phát triển bởi Toyama Chemical của Nhật Bản. Nó là một chất ức chế RNA polymerase của virus với cơ chế hoạt động mới, ức chế sự sao chép gen của virus trong các tế bào bị nhiễm để ngăn chặn sự lan truyền. Favipiravir bị phosphoribosyl hóa bởi các enzyme của tế bào thành dạng hoạt động của nó, favipiravir-ribofuranosyl-5′- triphosphate (RTP).
