Dữ liệu sơ bộ từ một thử nghiệm lâm sàng do Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID) của Viện Y tế Quốc gia (NIAID) chỉ ra rằng Remdesivir của Gilead Science cho thấy sự phục hồi nhanh hơn ở bệnh nhân Covid-19.
Các thử nghiệm ACTT , liên quan đến 1.063 bệnh nhân nhập viện với sự tham gia tiên tiến Covid-19 và phổi, so với các loại thuốc kháng virus thực nghiệm với giả dược.
Một phân tích tạm thời của hội đồng giám sát an toàn và dữ liệu độc lập (DSMB) cho thấy remdesivir hoạt động tốt hơn trên điểm cuối chính của 'thời gian phục hồi' khi so sánh với giả dược.
Kết quả cho thấy thời gian phục hồi nhanh hơn 31% ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Gilead so với giả dược. Thời gian trung bình để phục hồi là 11 ngày so với 15 ngày, tương ứng.
NIH cũng lưu ý một lợi ích sống còn, trong đó nhóm remdesivir có tỷ lệ tử vong 8% so với 11,6% với giả dược.
Nhận xét về dữ liệu dùng thử, NIH cho biết: Thông tin chi tiết hơn về kết quả thử nghiệm, bao gồm dữ liệu toàn diện hơn, sẽ có trong một báo cáo sắp tới.
Một phần trong cam kết của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trong việc thúc đẩy sự phát triển và sẵn có của các phương pháp điều trị Covid-19 tiềm năng, cơ quan này đã tham gia vào các cuộc thảo luận liên tục và liên tục với Gilead Science về việc cung cấp remdesivir cho bệnh nhân càng nhanh càng tốt, càng phù hợp .
(adv)
Hơn nữa, Gilead đã báo cáo dữ liệu hàng đầu từ nhãn thử nghiệm SIMPLE giai đoạn III.
Thử nghiệm đã đánh giá thời gian dùng thuốc trong 5 ngày và 10 ngày ở những bệnh nhân nhập viện bị các biểu hiện Covid-19 nặng.
Theo kết quả hàng đầu, bệnh nhân trong một liệu trình điều trị kéo dài mười ngày đã trải qua một sự cải thiện về tình trạng lâm sàng tương tự như trong một khóa học dùng thuốc trong năm ngày.
Các nhà điều tra đã không báo cáo bất kỳ tín hiệu an toàn mới trong cả hai nhóm điều trị. Thuốc nói chung được dung nạp tốt ở cả hai nhánh điều trị.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở hơn 10% số người tham gia ở một trong hai nhóm là buồn nôn và suy hô hấp cấp tính.
Kết quả từ thử nghiệm SIMPLE thứ hai ở những bệnh nhân có biểu hiện Covid-19 vừa phải dự kiến sẽ có sẵn vào cuối tháng tới.
Theo Pharma news
Tags:
remdesivir
