Các công ty dược phẩm sinh học Kamada và Kedrion Biopharma đã hợp tác để phát triển, sản xuất và phân phối một sản phẩm globulin miễn dịch polyclonal có nguồn gốc từ huyết tương (IgG) để điều trị Covid-19.
Các đối tác sẽ tận dụng công nghệ nền tảng IgG của Kamada để phát triển và sản xuất sản phẩm IgG chống SARS-CoV-2.
Theo sự hợp tác, Kedrion sẽ thu thập và cung cấp huyết tương tại các trung tâm KEDPLASMA của họ từ các bệnh nhân Covid-19 đã hồi phục.
Kamada sẽ thực hiện phát triển sản phẩm, sản xuất, phát triển lâm sàng, phối hợp với Kedrion và hồ sơ theo quy định.
Giám đốc điều hành của Kedrion Biopharma, ông Paolo Marcucci cho biết: Trước sự bùng nổ của coronavirus toàn cầu hiện nay, Kedrion và Kamada đã nhanh chóng tập trung nỗ lực vào việc phát triển và sản xuất một phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn.
Dựa trên chuyên môn tập thể của chúng tôi về liệu pháp protein có nguồn gốc từ huyết tương, chúng tôi tin rằng Kedrion và Kamada có vị trí duy nhất để phát triển, sản xuất và cung cấp, trong một khoảng thời gian tương đối ngắn, một phương pháp điều trị IgG-CoV-2 IgG.
Sau khi có được sự chấp thuận theo quy định, Kedrion sẽ thương mại hóa sản phẩm tại Mỹ, Châu Âu, Úc và Hàn Quốc.
(adv)
Trong khi đó, Kamada sẽ phân phối ở tất cả các lãnh thổ ngoại trừ những vùng do Kedrion phân phối, trong khi quyền tiếp thị ở Trung Quốc sẽ được chia sẻ bởi Kamada và Kedrion.
Ban đầu, các đối tác sẽ tập trung vào việc cung cấp sản phẩm tại Ý, Israel và Mỹ theo các chương trình lâm sàng khác nhau, với kế hoạch mở rộng nỗ lực sang các thị trường khác.
Giám đốc điều hành Kamada Amir London cho biết: Từ Như đã báo cáo trước đây, chúng tôi đã khởi xướng việc phát triển một loại globulin miễn dịch đa kháng Anti-SARS-CoV-2 và dự định sẽ sớm bắt đầu sản xuất sản phẩm lâm sàng.
Tôi tin rằng sự hợp tác với Kedrion, một công ty hàng đầu thế giới về thu thập huyết tương và trị liệu có nguồn gốc từ huyết tương, sẽ cho phép chúng tôi tăng tốc độ phát triển sản phẩm và tăng cường khả năng tiếp cận quốc tế.
Điều này mở rộng liên minh đang diễn ra giữa các công ty cho KEDRAB, một loại globulin miễn dịch bệnh dại có nguồn gốc từ người.
KEDRAB đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và được ra mắt tại Mỹ vào tháng 4 năm ngoái.
Theo Pharma News
