Chưa đầy một tuần sau khi đưa vắc xin vào thử nghiệm, Sinovac trở thành công ty đầu tiên báo cáo dữ liệu động vật hỗ trợ cho ứng viên vắc-xin COVID-19 của mình.
Sinovac Biotech Ltd. có vắc xin PiCoVacc trong nghiên cứu Giai đoạn I / II và dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn III trong năm nay.
Sinovac cho thấy rằng vắc-xin virus bất hoạt hóa học không gây ra sự tăng cường phụ thuộc kháng thể (ADE) trong khỉ maca. Nguy cơ mắc ADE - một quá trình mà các kháng thể được tạo ra để đáp ứng với việc tiêm phòng hoặc nhiễm trùng trở nên tồi tệ hơn thay vì bảo vệ chống lại bệnh tật - đã là mối quan tâm an toàn chính của các nhà phát triển vắc-xin.
Hơn nữa, PiCoVacc không gây ra sự thay đổi về mức độ của các cytokine gây viêm hoặc các dấu hiệu mô học của các cơ quan bệnh lý bao gồm tim, thận, phổi, lá lách và não ở các loài linh trưởng.
(adv)
Về hiệu quả, Sinovac cho thấy chuột, chuột và khỉ maca được tiêm vắc-xin PiCoVacc đã tạo ra các chuẩn độ kháng thể trung hòa chống SARS-CoV-2 tương tự như các chuẩn độ của bệnh nhân COVID-19 đã phục hồi.
Trong một dấu hiệu bảo vệ chắc chắn hơn, các con khỉ bị nhiễm trùng đã được tiêm chủng ba lần có mức RNA virus thấp hơn ở họng và tăm hậu môn và mô phổi so với khỉ không được tiêm chủng. Ngoài ra, các con khỉ đã được tiêm phòng chỉ biểu hiện các dấu hiệu mô học nhỏ về tổn thương phổi trong khi các động vật đối chứng đã bị viêm phổi kẽ nghiêm trọng.
Các kháng thể từ các loài gặm nhấm trung hòa COVID-19 phân lập từ các bệnh nhân nhập viện ở Trung Quốc, Ý, Thụy Sĩ, Anh và Tây Ban Nha, cho thấy rằng vắc-xin có thể có hiệu quả đối với nhiều chủng SARS-CoV-2.
Sinovac cũng có kế hoạch đánh giá xem có nên tiến hành PiCoVacc kết hợp với tá dược CpG 1018 từ Dynavax Technologies Corp vào phòng khám hay không.
NGUỒN: BIOCENTURY
