AstraZeneca chuẩn bị tiến hành một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu thuốc Calquence (acalabrutinib) để điều trị cơn bão cytokine biểu hiện ở những bệnh nhân Covid-19 nặng.
Calquence được thiết kế để gắn kết có chọn lọc và ngăn chặn hoạt động của Bruton tyrosine kinase (BTK) . BTK là một tyrosine kinase được mã hóa bởi gen BTK ở người. BTK đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển tế bào B. BTK đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của tế bào B vì nó cần thiết để truyền tín hiệu từ thụ thể tế bào tiền B hình thành sau khi sắp xếp lại chuỗi nặng immunoglobulin
Thuốc đã được chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) và u lympho tế bào mantle (MCL) ở người lớn.
Được đặt tên là CALAVI, thử nghiệm sẽ so sánh độ an toàn và hiệu quả của thuốc cộng với chăm sóc hỗ trợ tốt nhất (BSC) với BSC đơn thuần ở bệnh nhân nhập viện do biến chứng hô hấp liên quan đến Covid-19.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm bao gồm hai phần. Phần một sẽ điều tra sự kết hợp Calquence ở bệnh nhân nhập viện không được thông khí hỗ trợ hoặc trong ICU.
(adv)
Phần hai sẽ nghiên cứu sự kết hợp ở những bệnh nhân nhập viện ICU với các biến chứng hô hấp nghiêm trọng hơn. Điểm cuối chính của thử nghiệm sẽ theo dõi việc sử dụng thông khí hỗ trợ hoặc tử vong.
Thử nghiệm dựa trên bằng chứng khoa học hỗ trợ vai trò của con đường BTK trong việc tạo ra các cytokine gây viêm và dựa trên dữ liệu lâm sàng sớm thuận lợi của thuốc.
Theo những phát hiện lâm sàng ban đầu, Calquence cho thấy việc giảm viêm do ức chế BTK có thể làm giảm mức độ nghiêm trọng của suy hô hấp do nhiễm Covid-19.
Phó chủ tịch điều hành R & D của AstraZeneca Oncology, ông Jose Baselga nói: "Với thử nghiệm này, chúng tôi đang phản hồi những hiểu biết mới lạ của cộng đồng khoa học và hy vọng chứng minh rằng thêm Calquence vào chăm sóc hỗ trợ tốt nhất sẽ giảm nhu cầu đặt bệnh nhân lên máy thở và cải thiện cơ hội sống của họ. Đây là sự ra mắt nhanh nhất của bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào trong lịch sử của AstraZeneca.
Thử nghiệm CALAVI sẽ bắt đầu đăng ký bệnh nhân trong những ngày tới ở Mỹ và một số nước châu Âu. Wyndham Wilson từ Viện Ung thư Quốc gia (NCI) tại Hoa Kỳ sẽ là nhà điều tra chính của nghiên cứu.
Tuần trước, AstraZeneca cũng đã bắt đầu các nỗ lực nghiên cứu để xác định và phát triển các liệu pháp kháng thể chống lại Covid-19.
Theo Pharma news
