Gilead Science, Inc. đã công bố kết quả thử nghiệm thuốc Remdesivir 53 bệnh nhân nhập viện với biến chứng nặng của COVID-19.Phần lớn bệnh nhân trong đoàn đã chứng minh sự cải thiện lâm sàng...
Dữ liệu thử nghiệm vẫn còn những hạn chế và nhiều nghiên cứu Giai đoạn 3 đang được tiến hành để xác định tính an toàn và hiệu quả của remdesivir trong điều trị COVID-19.
Kết quả chi tiết của phân tích này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England.
Remdesivir chưa được cấp phép hoặc phê duyệt ở bất kỳ đâu trên toàn cầu và chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả để điều trị COVID-19.
Gần hai phần ba bệnh nhân (64%, n = 34/53) trong số này được thở máy lúc ban đầu, trong đó có bốn bệnh nhân cũng được thở oxy màng ngoài cơ thể (ECMO). Điều trị bằng remdesivir dẫn đến sự cải thiện về lớp hỗ trợ oxy cho 68% bệnh nhân (n = 36/53) sau khi theo dõi trung bình 18 ngày kể từ liều remdesivir đầu tiên.
Hơn một nửa số bệnh nhân thở máy đã được rút nội khí quản (57%, n = 17/30) và gần một nửa số bệnh nhân (47%, n = 25/53) đã được xuất viện sau khi điều trị bằng remdesivir. Sau 28 ngày theo dõi, tỷ lệ tích lũy cải thiện lâm sàng, được xác định là xuất viện và / hoặc ít nhất là cải thiện hai điểm so với ban đầu theo thang điểm sáu được xác định trước, là 84% theo phân tích của Kaplan-Meier.
(adv)
Cải thiện lâm sàng ít gặp hơn ở những bệnh nhân thở máy xâm lấn so với thở không xâm lấn (HR: 0,33 `95% CI 0,16, 0,68`) và ở những bệnh nhân trên 70 tuổi (HR so với dưới 50 tuổi: 0,29 `95% CI 0,11, 0,74 `).
Dữ liệu sử dụng có những hạn chế do quy mô nhỏ của thử nghiệm, thời gian theo dõi tương đối ngắn, dữ liệu bị thiếu tiềm năng do tính chất của chương trình và thiếu nhóm kiểm soát ngẫu nhiên.
Hiện tại không có điều trị đã được chứng minh đối với COVID-19. Chúng tôi không thể rút ra kết luận chắc chắn từ những dữ liệu này, nhưng những quan sát từ nhóm bệnh nhân nhập viện này đã nhận được remdesivir là hy vọng
Theo ông Jonathan D. Grein, MD, Giám đốc Dịch tễ Bệnh viện, Trung tâm Y tế Cedars-Sinai, Los Angeles, và tác giả chính của bài báo.
Theo Pharma News
Tags:
remdesivir
