Novartis hôm nay đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III phối hợp với Incyte để đánh giá việc sử dụng Jakavi® (ruxolitinib) để điều trị một loại phản ứng miễn dịch nghiêm trọng gọi là cơn bão cytokine có thể dẫn đến các biến chứng hô hấp đe dọa tính mạng ở bệnh nhân mắc COVID -19.
Quyết định này dựa trên bằng chứng tiền lâm sàng và báo cáo sơ bộ từ các nghiên cứu độc lập, và được hỗ trợ bởi dữ liệu rộng rãi về sự an toàn và hiệu quả của Jakavi trong các điều kiện như ghép cấp tính so với bệnh chủ và bệnh lý tủy. Thử nghiệm đề xuất sẽ đánh giá Jakavi kết hợp với liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn (SoC), so với điều trị bằng SoC đơn thuần, ở những bệnh nhân bị viêm phổi nặng COVID-19 do nhiễm SARS-CoV-2.
Do sự lây lan nhanh chóng của đại dịch và khi các kế hoạch cho nghiên cứu được hoàn tất, Novartis cũng đã thiết lập một chương trình sử dụng quốc tế cho các bệnh nhân đủ điều kiện. Ngoài ra, chúng tôi đang thực hiện các bước để quản lý sự gia tăng dự kiến về các yêu cầu liên quan đến COVID-19 đối với Jakavi mà không làm gián đoạn nguồn cung cho bệnh nhân dùng thuốc theo chỉ định được cấp phép. Ở Mỹ, các yêu cầu sử dụng ruxolitinib được điều phối bởi Incyte.
(adv)
Thông tin thuốc JAKAVI
JAKAVI là liệu pháp đầu tiên với 2 chỉ định riêng biệt cho u nguyên bào tủy (MPNs)
Được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân bị suy tủy
Được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu (PV) kháng hoặc không dung nạp với hydroxyurea (HU).
JAKAVI đã được chứng minh in vitro là chất ức chế JAK mạnh
JAKAVI liên kết với miền kinase của JAK1 và JAK2 và ức chế tín hiệu JAK1 và JAK2, bất kể trạng thái đột biến JAK2V617F
JAKAVI ức chế JAK kích thích STAT và tác dụng hạ lưu đối với sự tăng sinh tế bào
Theo GMP News
Tags:
ruxolitinib
