Công ty công nghệ sinh học GigaGen đang nghiên cứu một kháng thể đa dòng tái tổ hợp chống lại coronavirus 19 (rCIG), như một phương pháp điều trị Covid-19.
Liệu pháp này tái tạo toàn bộ các kháng thể của các bệnh nhân đã hồi phục, bao gồm các kháng thể ngăn chặn sự sao chép thêm của coronavirus mới.
GigaGen sẽ tạo ra kháng thể dạng tiêm tĩnh mạch để cung cấp miễn dịch thụ động.
RCIG không yêu cầu cung cấp liên tục huyết tương từ các bệnh nhân đã hồi phục, trái với các kháng thể đa hồng cầu dựa trên huyết tương bao gồm các liệu pháp huyết thanh, GigaGen lưu ý.
Công nghệ đơn bào của công ty cho phép thu thập và các thư viện kháng thể hoàn chỉnh từ các bệnh nhân Covid-19 đang phụ hồi. Những thư viện này có thể được chuyển trực tiếp thành liệu pháp kháng thể.
Ngoài ra, các kháng thể đa dòng tái tổ hợp đi kèm với ô nhiễm ít hơn và có tính nhất quán.
Hiện tại, công ty đang tuyển bệnh nhân phục hồi để hiến máu cho phát triển rCIG.
GigaGen đã thảo luận về phương pháp sản xuất với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và sẽ tổ chức các cuộc họp tiếp theo để tăng tốc độ phát triển sản phẩm.
(adv)
Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành GigaGen David Johnson cho biết: Tại GigaGen, chúng tôi đang tận dụng chuyên môn của mình trong việc phát triển immunoglobulin tái tổ hợp để tạo ra rCIG, có khả năng cung cấp phương pháp chữa trị cho bệnh nhân Covid-19 nhập viện và cũng có thể được sử dụng để phòng bệnh phát triển ở những người có nguy cơ cao, chẳng hạn như nhân viên chăm sóc sức khỏe, người già hoặc dân số bị suy giảm miễn dịch.
Chúng tôi đang làm việc khẩn trương để tuyển dụng những người hiến máu đã hồi phục Covid-19 ở khu vực New Orleans và San Diego, nơi sẽ giúp chúng tôi phát triển hơn nữa loại thuốc này. Song song, chúng tôi đang mở rộng quy trình sản xuất của mình để cho phép sản xuất và khả năng mở rộng của GMP để tăng thời gian nộp đơn IND. Mục tiêu của chúng tôi là đến phòng khám vào đầu năm 2021.
Trước đây, công ty đã tạo ra các kháng thể đa dòng tái tổ hợp chống lại các mầm bệnh khác nhau, bao gồm Zika, Haemophilus cúm b, cúm A và virus viêm gan B.
