Thuốc Leukine® (sargramostim, rhu-GM-CSF) đang được đánh giá trong thử nghiệm SARPAC (sargramostim ở bệnh nhân suy hô hấp thiếu oxy cấp do COVID-19 - EudraCT # 2020-001254-22) tại Bệnh viện Đại học Ghent để điều trị bệnh nhân mắc bệnh hô hấp liên quan đến COVID-19.
Các trung tâm y tế lớn ở Đức, Ý và Tây Ban Nha đang xem xét tham gia nghiên cứu. Nghiên cứu sẽ đánh giá tác dụng của Leukine đối với chức năng phổi và kết quả của bệnh nhân.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, sử dụng Leukine cho thấy tác dụng có lợi ở bệnh nhân viêm phổi do virus. Dữ liệu gần đây nhấn mạnh tầm quan trọng của việc hiểu tình trạng miễn dịch của bệnh nhân và vai trò của các chất điều hòa miễn dịch như GM-CSF để kích hoạt hệ thống miễn dịch giúp loại bỏ virus và giảm nguy cơ nhiễm trùng thứ cấp.
Để điều trị suy hô hấp thiếu oxy cấp tính liên quan đến COVID-19 và ARDS, Leukine sẽ được sử dụng ở dạng nebulized để hít trực tiếp hoặc thông qua tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân đã sử dụng mặt nạ phòng độc. Leukine nebulized đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2 và giai đoạn 3 trong điều kiện phổi ảnh hưởng đến các đại thực bào phế nang, như aPAP.
(adv)
Leukine ban đầu được chấp thuận tại Hoa Kỳ vào năm 1991 và đã được chấp thuận sử dụng trong năm chỉ định lâm sàng. Hồ sơ an toàn và dung nạp của nó được hiểu rõ. Năm 2018, Leukine đã được chấp thuận sử dụng như một biện pháp đối phó y tế để điều trị Hội chứng bức xạ cấp tính (ARS) và đã được mua bởi Kho dự trữ quốc gia chiến lược Hoa Kỳ.
Leukine được phân phối bên ngoài Hoa Kỳ trên cơ sở bệnh nhân được đặt tên thông qua người quản lý chương trình được chỉ định của PTx, Tanner Pharma Group. Việc sử dụng Leukine để điều trị các rối loạn hô hấp liên quan đến COVID-19 là đang được thử nghiệmvà chưa được đánh giá đầy đủ bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào.
Theo Pharma News
Tags:
Sargramostim
