PRAC đã đề nghị, như một biện pháp phòng ngừa, rằng phụ nữ nên ngừng uống 5 mg ulipristal acetate (Esmya và thuốc generic ) cho u xơ tử cung trong khi một bài đánh giá an toàn bắt đầu trong tháng này đang tiếp tục. Bệnh nhân mới không nên bắt đầu điều trị bằng các loại thuốc này.
Một đánh giá PRAC năm 2018 đã kết luận rằng có nguy cơ tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với thuốc acetate ulipristal cho u xơ tử cung, và các biện pháp đã được thực hiện để giảm thiểu rủi ro. Tuy nhiên, vì trường hợp mới bị chấn thương gan nghiêm trọng xảy ra mặc dù tuân thủ các biện pháp này, Ủy ban đã bắt đầu đánh giá mới.
(adv)
Các trường hợp chấn thương gan nghiêm trọng đã được báo cáo, bao gồm năm trường hợp dẫn đến ghép, trong số hơn 900.000 bệnh nhân đã được điều trị bằng ulipristal acetate cho u xơ kể từ khi được ủy quyền vào năm 2012.
Ulipristal acetate cũng được ủy quyền là một loại thuốc đơn liều để tránh thai khẩn cấp. Đánh giá này không ảnh hưởng đến thuốc ngừa thai khẩn cấp ulipristal acetate đơn liều (ellaOne và các tên thương mại khác) và không có lo ngại về tổn thương gan với các loại thuốc này.
Theo EMA
