FDA chấp thuận thuốc Generic đầu tiên của ProAir HFA (albuterol sulfate) dạng hít khí dung, để điều trị hoặc phòng ngừa co thắt phế quản ở bệnh nhân bốn tuổi trở lên bị bệnh đường hô hấp tắc nghẽn hồi phục và ngăn ngừa co thắt phế quản do tập luyện ở những bệnh nhân 4 tuổi trở lên.
Sự chấp thuận của ngay hôm nay đối với sản phẩm thuốc generic đầu tiên cho một trong những loại thuốc hít cứu hộ được sử dụng phổ biến nhất ở Mỹ là một phần trong cam kết lâu dài của chúng tôi nhằm thúc đẩy bệnh nhân tiếp cận với các sản phẩm thuốc generic chất lượng cao, chi phí thấp, an toàn và hiệu quả như Các đối tác thương hiệu và để mở rộng cơ hội đưa các bản sao chung của các loại thuốc phức tạp ra thị trường
Theo Ủy viên FDA Stephen M. Hahn cho biết
Những người hít liều Metered như thế này được gọi là thuốc generic phức tạp, theo truyền thống khó sao chép hơn vì công thức phức tạp hoặc phương thức phân phối của chúng. Kết quả là, quá nhiều loại thuốc phức tạp thiếu cạnh tranh chung ngay cả sau khi bằng sáng chế và độc quyền không còn ngăn chặn phê duyệt chung. Hỗ trợ phát triển và phê duyệt các bản sao chung của các loại thuốc phức tạp này để các sản phẩm này có thể đến với bệnh nhân là trọng tâm chính của những nỗ lực của chúng tôi nhằm cải thiện sự cạnh tranh và tiếp cận và giảm giá thuốc. Đưa các bản sao chung hơn của các loại thuốc phức tạp ra thị trường là ưu tiên chính cho cách chúng tôi giúp mang lại khoản tiết kiệm mới cho người tiêu dùng.
(adv)
Thông tin thuốc ProAir HFA
Chỉ định thuốc ProAir HFA
Co thắt phế quản
Điều trị hoặc phòng ngừa co thắt phế quản ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên bị bệnh đường hô hấp tắc nghẽn.
Liều dùng thuốc ProAir HFA
Co thắt phế quản
Để điều trị các cơn co thắt phế quản cấp tính hoặc phòng ngừa các triệu chứng liên quan đến co thắt phế quản, liều thông thường cho người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên là hai lần hít lặp lại sau mỗi 4 đến 6 giờ. Không nên dùng thuốc thường xuyên hơn hoặc số lần hít nhiều hơn. Ở một số bệnh nhân, cứ sau 4 giờ hít một lần là đủ.
Cách dùng
Quản lý PROAIR HFA chỉ bằng đường hít. Lắc đều trước mỗi lần xịt. Để duy trì sử dụng đúng cách sản phẩm này và ngăn ngừa sự tích tụ và tắc nghẽn của thuốc, điều quan trọng là phải tuân thủ các hướng dẫn làm sạch cẩn thận.
Chống chỉ định thuốc ProAir HFA
Chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với albuterol và bất kỳ thành phần nào khác của thuốc. Các trường hợp hiếm gặp về phản ứng quá mẫn, bao gồm nổi mề đay, phù mạch và phát ban đã được báo cáo sau khi sử dụng albuterol sulfate
Theo GMP news
