Dịch coronavirus: Các loại Vắc-xin và thuốc đang được phát triển để trị nCov-2019 ( cập nhật..);

Sự bùng phát coronavirus bí ẩn ở thành phố Vũ Hán của Trung Quốc và lan nhanh sang nhiều quốc gia khác, gây nguy hiểm cho hàng ngàn người. Đại dịch đã xúc tác cho sự phát triển của các loại vắc-xin mới trong ngành công nghệ sinh học, cả bởi các công ty dược phẩm và các tổ chức nghiên cứu như Viện Y tế Quốc gia (NIH), Hoa Kỳ.

Các công ty như Inovio, Moderna và Novavax đã được báo cáo là đang phát triển vắc-xin coronavirus. Tổng cộng có 30 phương pháp trị liệu được lên kế hoạch thử nghiệm, bao gồm một số loại thuốc truyền thống, bởi các nhà khoa học Trung Quốc.

Trong khi đó, công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng GeoVax đã ký một lá thư về ý định với BravoVax, một nhà phát triển vắc-xin có trụ sở tại Vũ Hán, Trung Quốc, để cùng phát triển một loại vắc-xin coronavirus sử dụng trình tự di truyền của 2019-nCoV.

INO-4800 của Dược phẩm Inovio và Công nghệ sinh học Advaccine Bắc Kinh

Inovio Dược phẩm đã hợp tác với Công ty Công nghệ sinh học Advaccine Bắc Kinh để thúc đẩy sự phát triển của vắc-xin định dạng, INO-4800, như một phương pháp điều trị tiềm năng cho năm 2019-nCOV. Công ty đã bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng để sản xuất sản phẩm lâm sàng.

Việc phát triển vắc-xin được hỗ trợ bởi khoản tài trợ trị giá 9 triệu đô la từ Liên minh đổi mới chuẩn bị phòng chống dịch bệnh (CEPI).

Inovio đặt mục tiêu tiến triển vắc-xin thông qua thử nghiệm ở người giai đoạn một ở Mỹ để kiểm tra tính an toàn và hiệu quả. Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một được lên kế hoạch tiến hành song song tại Trung Quốc, bởi Bắc Kinh Advaccine.

Clover đang phát triển vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp bằng công nghệ Trimer-Tag © được cấp bằng sáng chế. Công ty đang phát triển vắc-xin dựa trên protein S trimeric (S-Trimer) của virus 2019-nCoV, chịu trách nhiệm liên kết với tế bào chủ và gây nhiễm virus.

Sử dụng công nghệ Trimer-Tag © , Clover đang thúc đẩy sự phát triển của hệ thống biểu hiện dựa trên nuôi cấy tế bào động vật có vú. Một dạng vắc-xin S-Trimer được tinh chế cao dự kiến ​​sẽ có sẵn trong sáu đến tám tuần để thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng.

Công ty được trang bị khả năng sản xuất sinh học cGMP nội bộ để tăng quy mô sản xuất nếu vắc-xin được chứng minh là thành công.

(adv)

Vaxart đang phát triển một loại vắc-xin tái tổ hợp uống theo công thức dạng viên sử dụng nền tảng vắc-xin uống độc quyền của mình, VAAST.

Công ty có kế hoạch phát triển vắc-xin dựa trên bộ gen được công bố của nCOV-2019 để được thử nghiệm trên các mô hình tiền lâm sàng cho các phản ứng miễn dịch ở niêm mạc và hệ thống.

CytoDyn đang thử nghiệm leronlimab (PRO 140), một chất đối kháng CCR5, như một phương pháp điều trị tiềm năng cho năm nCOV-  2019.

Loại thuốc này đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai như là một phương pháp điều trị HIV và đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cấp trạng thái phê duyệt nhanh chóng.

Ứng viên vắc-xin MERS coronavirus của Novavax

Novavax đã phát triển một ứng viên vắc-xin coronavirus Hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS) mới vào năm 2013, đăng nhận dạng đầu tiên của MERS coronavirus  ((MERS-CoV) ở Ả Rập Saudi vào năm 2012. Đây là mục tiêu quan trọng để phát triển vắc-xin của Liên minh CEPI và là một bệnh ưu tiên của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Ứng viên này được điều chế để chủ yếu liên kết với protein tăng đột biến bề mặt (S) và được phát triển bằng công nghệ vắc-xin hạt nano tái tổ hợp của công ty. Được thử nghiệm cùng với Matrix-M ™ bổ trợ độc quyền của Novavax , nó đã ức chế nhiễm trùng bằng cách gây ra phản ứng miễn dịch trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm.

MERS coronavirus liên quan đến coronavirus hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS) mà công ty trước đây đã phát triển một ứng cử viên vắc-xin hạt nano tái tổ hợp.

Liệu pháp miễn dịch DNA điều tra, INO-4700 (GLS-5300) đang được Inovio hợp tác với GeneOne Life Science phát triển. Nó được phân phối dưới dạng vắc-xin tiêm bắp, sử dụng thiết bị Cellectra ® .

Vắc-xin được dung nạp tốt và chứng minh đáp ứng miễn dịch cao chống lại MERS-CoV ở 94% bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu vào tháng 7 năm 2019.

Nó cũng tạo ra phản ứng tế bào T trên diện rộng ở 88% đối tượng.

Một loại thuốc ebola (được cho là không hiệu quả) được phát triển bởi Gilead Science hiện đang được thử nghiệm trong điều trị nCov-2019 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn III hợp tác với Trung Quốc.

Các thử nghiệm đang được thực hiện trên 761 bệnh nhân trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, mù đôi tại nhiều bệnh viện ở Vũ Hán, tâm chấn của đợt bùng phát coronavirus mới.

Theo báo cáo của Tạp chí Y học New England (NEJM), remdesivir, khi được dùng cho một bệnh nhân coronavirus ở Mỹ, dường như đã cải thiện tình trạng lâm sàng.

Thuốc kháng vi-rút Galidesivir (BCX4430) đã cho thấy hoạt động phổ rộng chống lại một loạt các mầm bệnh bao gồm cả coronavirus. Nó là một chất ức chế RNA polymerase nucleoside, phá vỡ quá trình sao chép của virus.

Thuốc đã cho thấy lợi ích sống còn ở bệnh nhân chống lại các loại virus chết người như Ebola, Zika, Marburg và sốt vàng.

Galidesivir hiện đang trong giai đoạn phát triển tiên tiến theo Quy tắc động vật để chống lại nhiều mối đe dọa virus tiềm ẩn bao gồm coronavirus, flavVDes filoviruses, paramyxoviruses, togaviruses, bunyaviruses và arenaviruses.

Được phát hiện bởi Regeneron, sự kết hợp giữa các kháng thể đơn dòng trung hòa REGN3048 và REGN3051 đang được nghiên cứu chống nhiễm trùng coronavirus trong một thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người được tài trợ bởi Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID). Tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc sẽ được nghiên cứu ở 48 bệnh nhân.

Cả hai kháng thể liên kết với S-protein của MERS coronavirus. Việc tiêm tĩnh mạch thuốc trong mô hình chuột của MERS dẫn đến sự trung hòa ở mức độ cao của MERS coronavirus trong lưu thông máu với tải lượng virus giảm trong phổi.

Một chất ức chế protease HIV, lopinavir đang được nghiên cứu cùng với ritonavir để điều trị MERS và SARS coronavirus. Thuốc tái sử dụng đã được phê duyệt để điều trị nhiễm HIV dưới tên thương mại Kaletra ® .

Sự kết hợp được liệt kê trong danh sách các loại thuốc thiết yếu của WHO. Lopinavir được cho là hoạt động trên các quá trình sao chép nội bào của coronavirus và chứng minh giảm tỷ lệ tử vong trong mô hình linh trưởng không phải người (NHP) của MERS.

Lopinavir / ritonavir kết hợp với ribavirin cho thấy tỷ lệ tử vong giảm và diễn biến bệnh nhẹ hơn trong một thử nghiệm lâm sàng mở ở bệnh nhân trong đợt bùng phát SARS năm 2003.

Cipla cũng được cho là đang lên kế hoạch tái sử dụng thuốc HIV LOPIMUNE, là sự kết hợp của các thuốc ức chế protease Lopinavir và Ritonavir, để điều trị coronavirus.

Một loại thuốc gốc được cấp phép của Kaletra ® , LOPIMUNE hiện có sẵn trong gói 60 viên mỗi viên, chứa 200mg Lopinavir và 50mg Ritonavir.

Sự bùng phát coronavirus truyền nhiễm vào cuối năm 2019, mà WHO đặt tên là 2019-nCoV, đã dẫn đến một trường hợp khẩn cấp y tế trên toàn thế giới.

Nguyên nhân do các coronavirus alpha và beta ở người như 229E, NL63, OC43 và HKU1, nhiễm trùng là nguyên nhân gây ra SARS và MERS .

Các triệu chứng của coronavirus bao gồm những triệu chứng liên quan đến cảm lạnh thông thường, như chảy nước mũi, nhức đầu, ho, sốt và đau họng.

Sự lây truyền của coronavirus có thể xảy ra từ người sang người cũng như từ các động vật bị nhiễm bệnh.

2019-nCoV là một betacoronavirus có nguồn gốc từ dơi, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC).

Được cho là đã truyền từ động vật và các loài bò sát như rắn, coronavirus gây ra các vấn đề về hô hấp như bệnh đường hô hấp trên và các bệnh về đường hô hấp dưới như viêm phổi và viêm phế quản.

Theo Pharma News