Thuốc Conjupri® (levoamlodipine maleate)dạng viên nén đã nhận được phê duyệt tiếp thị từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để điều trị tăng huyết áp
Levoamlodipine là tinh chất (S) -amlodipine, chất đối kháng hoạt tính dược lý trong amlodipine (hỗn hợp của (R) - và (S) -amlodipine), để điều trị tăng huyết áp.
Amlodipine là thuốc chẹn kênh canxi thế hệ thứ ba được Pfizer phát triển và đưa ra thị trường lần đầu tiên dưới dạng viên nén NORVASC® (amlodipine ambylate) với liều 2,5 mg, 5,0 mg và 10,0 mg vào năm 1992.
Các viên thuốc Conjupri® (levoamlodipine maleate) đã được phê duyệt là 1,25. 2,5 mg và 5,0 mg.
Các viên thuốc Levoamlodipine maleate đã được Tập đoàn bán trên thị trường với tên Xuanning (玄 寧) tại Trung Quốc kể từ năm 2003. Sự phát triển lâm sàng của các viên thuốc levoamlodipine maleate ở Mỹ dựa trên dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả được chứng minh ở Trung Quốc và dữ liệu cho thấy rằng levoamlodipine có ít tác dụng phụ hơn hơn amlodipin.
(adv)
Sự chấp thuận NDA này cho phép Tập đoàn tiếp thị Conjupri® ở Mỹ và cũng mở đường cho tiếp thị ở các nơi khác trên thế giới. Là levoclodipine đầu tiên được FDA phê chuẩn, Conjupri® đủ tiêu chuẩn để trở thành tiêu chuẩn tham chiếu cho các thuốc có cùng hoạt chất.
Sự chấp thuận của NDA đối với các viên thuốc maleate levoamlodipine ở Mỹ là một biểu hiện của cam kết của Tập đoàn về đổi mới và mang lại những loại thuốc tốt nhất cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Nguồn: Tập đoàn dược phẩm CSPC
