Thuốc Arazlo (tazarotene); để điều trị tại chỗ mụn trứng cá được FDA chấp thuận

Bill Humphries, chủ tịch của Ortho Dermatologics cho biết: "Sự phê duyệt với thuốc Arazlo cho thất cam kết tiếp tục mở rộng danh mục đầu tư thuốc trị mụn trứng cá của chúng tôi để giúp khoảng 50 triệu người Mỹ bị ảnh hưởng bởi tình trạng viêm da phổ biến này. 

Retinoids như tazarotene là thành phần cốt lõi của thuốc điều trị mụn trứng cá. Tuy nhiên, một rào cản phổ biến đối với việc sử dụng của họ là điều trị bằng retinoids thường liên quan đến kích ứng da, chẳng hạn như khô da.Trong một nghiên cứu trực tiếp, Arazlo đã chứng minh hiệu quả tương tự như Kem Tazorac (tazarotene) 0,1% với khoảng một nửa các biến cố bất lợi. Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo với Arazlo (≥1%) là đau tại chỗ, khô, tróc da, ban đỏ và ngứa.

"Nhiều bệnh nhân của tôi bị mụn trứng cá từ trung bình đến nặng có thể được hưởng lợi từ hiệu quả của tazarotene, nhưng cân nhắc tiếp tục điều trị do vấn đề dung nạp",

Theo Emil Tanghetti, MD, trưởng nhóm nghiên cứu , Trung tâm da liễu và phẫu thuật Laser Sacramento, Calif. 

"Tazarotene thường chỉ dành riêng cho những bệnh nhân bị mụn trứng cá nặng, nhưng cung cấp nó trong một công thức kem dưỡng da dung nạp tốt bao gồm các chất hydrat hóa có thể giúp nhiều bệnh nhân bị hầu hết các loại mụn trứng cá tận dụng hiệu quả của nó."

Sự chấp thuận của FDA đối với Arazlo dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm ở 1.614 bệnh nhân bị mụn trứng cá từ trung bình đến nặng. Trong cả hai nghiên cứu pha 3, tất cả các điểm cuối hiệu quả chính đều được đáp ứng với ý nghĩa thống kê (p <0,001). Arazlo cũng được chứng minh là dung nạp tốt trong nghiên cứu lâm sàng.

Trong giai đoạn 2, nghiên cứu trực tiếp, Kem Arazlo và Tazorac (tazarotene) 0,1% cho thấy tỷ lệ thành công điều trị tương tự và giảm tương tự ở cả tổn thương viêm và không viêm trong 12 tuần. Mặc dù không có sự khác biệt đáng kể về sự hài lòng của bệnh nhân hoặc chất lượng cuộc sống giữa hai phương pháp điều trị và cả hai đều được dung nạp tốt, nhưng về số lượng các tác dụng phụ liên quan đến điều trị với Tazorac (5,6% với Tazorac so với 2,9% với Arazlo) .

Mụn trứng cá là vấn đề về da phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, xảy ra khi nang lông bị dính dầu và tế bào da, thường khiến mụn đầu trắng, mụn đầu đen hoặc mụn nhọt xuất hiện trên mặt, trán, ngực, lưng trên và vai, có đến 50 triệu người Mỹ bị mụn trứng cá.

(adv)

Nguồn Drugnews