Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt thuốc Kadcyla® (trastuzumab emtansine) cho việc điều trị bổ trợ (sau phẫu thuật) cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú dương tính HER2 (eBC) mắc bệnh xâm lấn còn sót lại ở vú và / hoặc hạch bạch huyết (trước khi phẫu thuật) liệu pháp dựa trên taxane và HER2.
Điều trị tối ưu là điều tối quan trọng đối với mọi bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn đầu, một bối cảnh có thể chữa khỏi bệnh
Theo Levi Garraway, MD, Ph.D., Giám đốc Y khoa của hãng Roche và Trưởng phòng Phát triển sản phẩm toàn cầu.
Sự chấp thuận này của Kadcyla sẽ cho phép nhiều phụ nữ bị ung thư vú sớm dương tính với HER2 được điều trị chuyển đổi có thể làm giảm nguy cơ bệnh trở lại hoặc tiến triển.
Mục tiêu của điều trị tân dược là thu nhỏ khối u để giúp cải thiện kết quả phẫu thuật. Điều trị bổ trợ nhằm mục đích loại bỏ bất kỳ tế bào ung thư còn lại trong cơ thể để giúp giảm nguy cơ ung thư trở lại. Những người mắc bệnh còn sót lại sau khi điều trị tân dược có tiên lượng xấu hơn so với những người không phát hiện ra bệnh.
Sự chấp thuận của thuốc Kadcyla ( trastuzumab emtansine) ở châu Âu dựa trên kết quả từ nghiên cứu KATHERINE giai đoạn III, cho thấy Kadcyla làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát ung thư vú xâm lấn hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào (sống sót không xâm lấn; iDFS) 50% (HR = 0,50, KTC 95% 0,39-0,64, p <0,001) so với Herceptin® (trastuzumab) là một thuốc điều trị bổ trợ ở những người có eBC dương tính HER2 bị bệnh xâm lấn còn sót lại sau khi điều trị bằng thuốc tân dược và điều trị bằng Herceptin. Sau ba năm, 88,3% người được điều trị bằng Kadcyla không bị ung thư vú trở lại so với 77,0% được điều trị bằng Herceptin, cải thiện tuyệt đối 11,3%. Hồ sơ an toàn của Kadcyla phù hợp với quan sát trong các nghiên cứu trước đây.
Tác động của điều trị bổ trợ bằng Kadcyla đã được thấy ở Hoa Kỳ nơi hàng ngàn phụ nữ đã được điều trị này sau khi được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng Năm. Kadcyla hiện đã được phê duyệt ở 27 quốc gia trên toàn thế giới và việc sử dụng Kadcyla trong bệnh ung thư vú đã được khuyến nghị bởi nhiều hướng dẫn điều trị, bao gồm cả những hướng dẫn từ Hội nghị Ung thư vú Quốc tế St Gallen, AGO và NCCN.
