GlaxoSmithKline đã công bố kết quả đầy đủ từ nghiên cứu DREAMM-2, với dữ liệu cho thấy belantamab mafodotin có liên quan đến tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 31% ở những bệnh nhân bị đa u nguyên bào tái phát / khúc xạ.
Công ty đã báo cáo vào tháng 8 rằng thử nghiệm quan trọng đã đáp ứng mục tiêu chính của nó, với chất chống BCMA thể hiện ORR có ý nghĩa lâm sàng.
Hôm thứ ba, nhà sản xuất thuốc cũng xác nhận việc nộp hồ sơ lên FDA để xin phê duyệt belantamab mafodotin để điều trị cho bệnh nhân bị tái phát hoặc đa u tủy xương mà liệu pháp trước đó bao gồm một chất điều hòa miễn dịch, một chất ức chế proteaome và kháng thể kháng CD38.
(adv)
Hal Barron, chủ tịch R & D công ty nhận xét: Dữ liệu từ nghiên cứu DREAMM-2 cho thấy, nếu được chấp thuận, belantamab mafodotin có thể đưa ra một lựa chọn điều trị mới quan trọng cho những bệnh nhân này .
GlaxoSmithKline lưu ý rằng trong số 97 bệnh nhân đáp ứng điều trị với belantamab mafodotin, 18 đối tượng đã đạt được phản ứng một phần rất tốt hoặc tốt hơn, bao gồm ba người có phản ứng hoàn chỉnh hoặc hoàn chỉnh nghiêm ngặt.
NGUỒN:FIRSTWORDPHARMA
Tags:
belantamab mafodotin
