Ủy ban Châu Âu (EC) chấp thuận cho thuốc Evenity (romosozumab) để điều trị chứng loãng xương nghiêm trọng ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao.
Evenity (romosozumab) là một loại thuốc dùng để cải thiện sự hình thành xương và giảm sự tái hấp thu hoặc mất xương, được Amgen và UCB cùng phát triển.
Một phần ba phụ nữ và một phần năm đàn ông trên 50 tuổi sẽ bị gãy xương do loãng xương liên quan đến loãng xương và con số được dự đoán sẽ tăng lên trong tương lai.
Thậm chí, được cho là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt để điều trị loãng xương tại Liên minh châu Âu (EU) kể từ năm 2010.
Phó chủ tịch điều hành của UCB, Tiến sĩ Pascale Richetta cho biết:
Dân số châu Âu ngày nay sống lâu hơn và mong đợi nhiều hơn trong cuộc sống trong những năm cuối đời. Tuy nhiên, gãy xương do gãy xương do ảnh hưởng đến một phần ba phụ nữ trên 50 tuổi và bằng chứng cho thấy nhiều phụ nữ vẫn chưa được chẩn đoán và không được điều trị sau khi bị gãy xương.
Ngày nay, với sự chấp thuận của này, chúng tôi có thể cung cấp cho bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng một loại thuốc mới có thể giúp thúc đẩy những thay đổi tích cực trong phòng ngừa gãy xương thứ cấp.
(adv)
Amgen và UCB có kế hoạch ban đầu ra mắt thuốc ở Châu Âu trong nửa đầu năm tới.
Chương trình phát triển của thuốc bao gồm 19 thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong tổng số khoảng 14.000 bệnh nhân.
Khả năng cắt giảm nguy cơ gãy xương được đánh giá trong chương trình Giai đoạn III toàn cầu bao gồm hai nghiên cứu gãy xương so sánh giả dược hoặc so sánh tích cực ở khoảng 11.000 phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương.
Nguồn Pharmatechno
Tags:
romosozumab
