Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp nhận Đơn xin Cấp phép Sinh học bổ sung (sBLA) và cấp Đánh giá Ưu tiên cho Imfinzi (durvalumab) để điều trị bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng chưa được điều trị trước đó (SCLC).
SCLC là một dạng ung thư phổi phát triển nhanh, phát triển nhanh, tái phát và tiến triển nhanh chóng mặc dù phát hiện sớm và hóa trị liệu tốt.
SLA dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm CASPIAN giai đoạn III được công bố trên The Lancet , cho thấy Imfinzi kết hợp với hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn (SoC) (etoposide với cisplatin hoặc carboplatin) đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sống (OS) so với SoC.
Nguy cơ tử vong đã giảm 27% (bằng tỷ lệ nguy hiểm là 0,73), với tỷ lệ sống trung bình là 13,0 tháng đối với Imfinzi cộng với hóa trị liệu so với 10,3 tháng đối với SoC. Kết quả cho thấy ước tính 33,9% bệnh nhân còn sống sau 18 tháng điều trị bằng Imfinzi cộng với hóa trị liệu so với 24,7% bệnh nhân dùng SoC.
(adv)
Thông tin thuốc Imfinzi(Durvalumab)
Imfinzi (Durvalumab) đã được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư bàng quang hoặc đường tiết niệu.
Durvalumab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G1 kappa của con người, ngăn chặn phối tử tế bào chết được lập trình 1 (PD-L1) liên kết với PD-1 và CD80 (B7.1); Sự phong tỏa PD-L1 dẫn đến tăng kích hoạt tế bào T, cho phép các tế bào T tiêu diệt tế bào khối u (Massard 2016). PD-L1 là một protein điểm kiểm tra miễn dịch thể hiện trên các tế bào khối u và các tế bào xâm nhập khối u và điều chỉnh chức năng tế bào t chống khối u bằng cách liên kết với PD-1 và B7.1; chặn các tương tác PD-1 và B7.1 khôi phục chức năng tế bào T chống ung thư.
NGUỒN:ASTRAZENECA
