AstraZeneca thông báo Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt Qtrilmet (metformin hydrochloride, saxagliptin và dapagliflozin) để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 (T2D).
Sự chấp thuận dựa trên dữ liệu từ năm thử nghiệm pha III đã đánh giá sự kết hợp của Forxiga (dapagliflozin) và Onglyza (saxagliptin) trên nền tảng của metformin ở bệnh nhân mắc tiểu đường loại 2 không được kiểm soát đầy đủ. Điểm cuối chính trong các thử nghiệm này là sự thay đổi trung bình so với đường cơ sở trong HbA1c (mức đường huyết trung bình) ở tuần 24 hoặc 52.
Qua các thử nghiệm, sự kết hợp giữa Forxiga, Onglyza và metformin là vượt trội trong việc giảm HbA1c so với Forxiga với metformin, Onglyza với metformin hoặc glimepiride (một loại thuốc sulphonylurea (SU) đã được phê duyệt) với metformin. Sự kết hợp của Forxiga, Onglyza và metformin có hoặc không có glimepiride cho thấy không kém trong việc giảm HbA1c so với việc sử dụng kết hợp insulin và metformin có hoặc không có glimepiride. Kết quả an toàn của từng loại thuốc trong các thử nghiệm này phù hợp với hồ sơ đã biết của chúng.
(adv)
Các EC đã phê duyệt Qtrilmet để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn với T2D khi metformin có hoặc không có SU và một trong hai Onglyza hoặc Forxiga không cung cấp đầy đủ kiểm soát đường huyết, hoặc khi bệnh nhân tiểu đường loại 2 đang được điều trị bằng metformin, Onglyza và Forxiga.
Qtrilmet đã được phê duyệt tại Mỹ vào tháng 5 năm 2019 dưới tên Qternmet XR như một sự bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.
NGUỒN:ASTRAZENECA.COM
