Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt tiêm Quzyttir (cetirizine hydrochloride) để điều trị nổi mề đay cấp tính ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên. Quzyttir sẽ có sẵn dưới dạng lọ 10 mg/ mL, sử dụng một lần, để truyền qua đường tĩnh mạch.
Sự an toàn và hiệu quả của Quzyttir đã được chứng minh trong một thử nghiệm trên 262 bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị cấp tính nổi mề đay. Bệnh nhân được điều trị bằng 10 mg Quzyttir hoặc tiêm 50mg diphenhydramine. Điểm cuối hiệu quả chính là sự thay đổi từ đường cơ sở trong điểm số ngứa do bệnh nhân đánh giá sau 2 giờ điều trị.
Quzyttir tiêm đã được chứng minh là không thua kém hiệu quả của tiêm diphenhydramine. Ngoài ra, tỷ lệ bệnh nhân quay trở lại bất kỳ khoa cấp cứu hoặc phòng khám nào thấp hơn ở nhóm điều trị Quzyttir (6%) so với nhóm điều trị diphenhydramine (14%) và thời gian ở trung tâm điều trị ngắn hơn.
(adv)
Các phản ứng bất lợi với Quzyttir xảy ra với tỷ lệ dưới 1% và bao gồm: chứng khó tiêu, cảm thấy nóng, khó thở, đau đầu, dị cảm, lão thị và hyperhidrosis.
Quzyttir là công thức tiêm tĩnh mạch (IV) đầu tiên của thuốc đối kháng thụ thể histamine-1 (H1) cetirizine. Dạng thuốc uống đầu tiên của cetirizine đã được phê duyệt dưới tên thương hiệu Zyrtec vào năm 1995.
Quzyttir sẽ được phân phối bởi TerSera Therapeutics LLC.
Theo TerSera
Tags:
Quzyttir
cetirizine
