Thuốc Reyvow(lasmiditan); để điều trị đau nửa đầu cấp tính của Eli Lilly được FDA chấp thuận

Theo Nick Kozauer, FDA

Cơn đau nửa đầu thường được mô tả là cơn đau nhói hoặc đập dữ dội ở một vùng trên đầu. Các triệu chứng khác bao gồm buồn nôn và / hoặc nôn và nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh. Khoảng một phần ba số người bị chứng đau nửa đầu cũng trải qua hào quang ngay trước khi bị đau nửa đầu. Một hào quang có thể xuất hiện dưới dạng đèn nhấp nháy, đường zig-zag hoặc mất thị lực tạm thời. 

Chứng đau nửa đầu thường có thể được kích hoạt bởi các yếu tố khác nhau bao gồm căng thẳng, thay đổi nội tiết tố, đèn sáng hoặc nhấp nháy, thiếu thức ăn hoặc giấc ngủ và chế độ ăn uống. Chứng đau nửa đầu phổ biến gấp ba lần ở phụ nữ so với nam giới và ảnh hưởng đến hơn 10% số người trên toàn thế giới.

(adv)

Hiệu quả của Reyvow trong điều trị đau nửa đầu cấp tính đã được chứng minh trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Tổng cộng có 3.177 bệnh nhân trưởng thành có tiền sử đau nửa đầu có và không có hào quang đã điều trị cơn đau nửa đầu với Reyvow trong các nghiên cứu này. 

Trong cả hai nghiên cứu, tỷ lệ bệnh nhân bị đau và có triệu chứng đau nửa đầu khó chịu nhất (buồn nôn, nhạy cảm với ánh sáng hoặc nhạy cảm với âm thanh) đã giải quyết hai giờ sau khi điều trị cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân dùng Reyvow ở mọi liều so với những người dùng giả dược. 

Mặc dù bệnh nhân được phép dùng thuốc cứu hộ hai giờ sau khi uống Reyvow, opioids, barbiturat, triptans và ergot không được phép trong vòng 24 giờ sau khi dùng thuốc nghiên cứu. Hai mươi hai phần trăm bệnh nhân đang dùng thuốc phòng ngừa chứng đau nửa đầu.

Có nguy cơ suy giảm khả năng lái xe khi dùng Reyvow. Bệnh nhân được khuyên không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trong ít nhất tám giờ sau khi uống Reyvow, ngay cả khi họ cảm thấy đủ khỏe để làm điều đó. Bệnh nhân không thể làm theo lời khuyên này được khuyên không nên dùng Reyvow. Thuốc gây ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS), bao gồm chóng mặt và an thần. Nó nên được sử dụng thận trọng nếu dùng kết hợp với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất mà bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng báo cáo là chóng mặt, mệt mỏi, cảm giác nóng rát hoặc châm chích trên da (dị cảm) và an thần.

Thuốc Reyvow(Lasmiditan)

Lasmiditan là một chất chủ vận thụ thể serotonin , liên kết có chọn lọc với phân nhóm thụ thể 5-HT1F.

Reyvow là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị  các cơn đau nửa đầu cấp tính ở người lớn;

NGUỒN:FDA.GOV