Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Kem Aklief (trifarotene) của Galderma để điều trị mụn trứng cá.
Aklief Cream là retinoid tại chỗ duy nhất nhắm mục tiêu chọn lọc thụ thể gamma của acid retinoic (RAR), RAR phổ biến nhất được tìm thấy trong da. Trifarotene là phân tử retinoid mới đầu tiên nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ trong điều trị mụn trứng cá trong hơn 20 năm.
Aklief Cream là phương pháp điều trị tại chỗ đầu tiên được nghiên cứu và chứng minh đặc biệt để điều trị cả mụn trứng cá (trán, má, mũi và cằm) và mụn trứng cá (ngực, vai và lưng), cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân mụn trứng cá một lựa chọn điều trị khác.
"Trong khi retinoids là liệu pháp nền tảng để điều trị mụn trứng cá, có rất ít sự đổi mới trong nhiều thập kỷ."
Sandra Johnson, MD, FAAD, một nhà điều tra trong các thử nghiệm lâm sàng của Aklief Cream và bác sĩ da liễu tại Johnson Dermatology ở Fort Smith, Arkansas;
"Với Aklief Cream, tôi rất vui mừng được cung cấp cho bệnh nhân của mình một loại retinoid độc đáo, nhắm mục tiêu cao, làm giảm các tổn thương viêm ở mặt, lưng, ngực và vai, cũng được chứng minh là an toàn và dung nạp tốt. "
Sự chấp thuận của FDA về Aklief Cream được hỗ trợ bởi dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Kem Aklief một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân bị mụn trứng cá vừa phải trên mặt và thân. Hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên của 2.420 bệnh nhân cho thấy Aklief Cream làm giảm đáng kể các tổn thương viêm ngay từ hai tuần ở mặt và bốn tuần ở mặt sau, vai và ngực so với xe (p <0,05). Aklief Cream được dung nạp tốt khi sử dụng trên mặt, lưng, vai và ngực.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc> 1%) bao gồm kích ứng, ngứa chỗ bôi kem (ngứa) và cháy nắng.
Sự chấp thuận của Aklief Cream nhấn mạnh khả năng của chúng tôi trong việc đưa các phân tử hoạt động mới đến cộng đồng và đổi mới ngay cả trong các lớp trị liệu được thiết lập tốt. Điều này phù hợp với ý định của chúng tôi là thay đổi mô hình về cách điều trị ngay cả những bệnh da phổ biến và gây khó chịu nhất, bao gồm cả mụn trứng cá,
Tiến sĩ Thibaud Portal, , Phó Chủ tịch Toàn cầu Galderma.
Chúng tôi rất vui lòng bổ sung tùy chọn điều trị mới này, với hiệu quả đã được chứng minh trong điều trị mụn trứng cá ở mặt, vào danh mục các phương pháp điều trị mụn sáng tạo và khác biệt của chúng tôi.
Aklief Cream dự kiến sẽ có mặt tại Mỹ vào tháng 11 năm 2019.
(adv)
Về mụn trứng cá
Mụn trứng cá là bệnh da phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến 50 triệu người Mỹ mỗi năm và khoảng 85% người trẻ tuổi. Một bệnh viêm, mụn trứng cá xảy ra khi sự kết hợp của bã nhờn (dầu) và tế bào da chết làm tắc nghẽn lỗ chân lông, cho phép vi khuẩn liên quan đến mụn trứng cáphát triển.
Mụn trứng cá trên mặt là phổ biến nhất và thường là nhất trình bày rõ ràng của bệnh. Hơn một nửa số người bị mụn trên mặt (52%) cũng bị mụn trứng cá. Mụn trứng cá ở người trưởng thành có xu hướng ảnh hưởng đến phụ nữ nhiều hơn nam giới và mụn trứng cá ở người trưởng thành ngày càng phổ biến ở phụ nữ ở độ tuổi 20 trở lên. Mụn trứng cá ở lưng, từng được coi là bệnh chủ yếu ở nam giới, đã được chứng minh là phổ biến ở phụ nữ.
Thông tin Aklief Cream
Chỉ định:
Kem Aklief (trifarotene), 0,005% là một retinoid được chỉ định để điều trị tại chỗ của mụn trứng cá ở bệnh nhân từ 9 tuổi trở lên.
Tác dụng phụ:
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥ 1%) ở bệnh nhân được điều trị bằng Aklief Cream là kích ứng, ngứa vùng kín chỗ bôi.
Cảnh báo / Thận trọng:
Bệnh nhân sử dụng Aklief Cream có thể bị ban đỏ, đóng vảy, khô da.
Sử dụng kem dưỡng ẩm từ khi bắt đầu điều trị, và, nếu phù hợp, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi này, giảm tần suất sử dụng Kem Aklief, tạm dừng hoặc ngừng sử dụng.
Tránh bôi kem Aklief lên vết cắt, trầy xước hoặc da bị chàm hoặc cháy nắng. Nên tránh sử dụng sáp waxing như một phương pháp làm rụng lông trên da được điều trị bằng Aklief Cream.
Giảm thiểu tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và ánh sáng mặt trời. Sử dụng kem chống nắng và quần áo bảo hộ trên các khu vực được điều trị khi không thể tránh tiếp xúc.
Nguồn Galderma
