Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt KEYTRUDA , liệu pháp chống PD-1 của Merck
KEYTRUDA dùng để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân u ác tính có liên quan đến hạch bạch huyết (s) sau khi cắt bỏ hoàn toàn dựa trên kết quả từ thử nghiệm EORTC1325 / KEYNOTE-054.
Thử nghiệm quan trọng giai đoạn 3 này, được thực hiện với sự cộng tác của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị Ung thư Châu Âu (EORTC), đã chứng minh rằng KEYTRUDA kéo dài đáng kể sự sống sót không tái phát(RFS), giảm 43% nguy cơ tái phát bệnh hoặc tử vong so với giả dược ở bệnh nhân u ác tính giai đoạn III có nguy cơ cao (HR = 0,57 `95% CI, 0,46, 0,70`; p <0,001).
KEYTRUDA là liệu pháp chống PD-1 đầu tiên được nghiên cứu trong môi trường bổ trợ trên bệnh nhân giai đoạn IIIA (di căn hạch 1 mm), u ác tính IIIB và IIIC.
Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra với KEYTRUDA, bao gồm viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan, viêm nội tiết, viêm thận, phản ứng da nặng, thải ghép nội tạng rắn và biến chứng của ghép tế bào gốc allogeneic. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, KEYTRUDA nên được giữ lại hoặc ngừng sử dụng và dùng corticosteroid nếu thích hợp.
KEYTRUDA cũng có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, KEYTRUDA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
“ Trong cuộc chiến chống ung thư, tiến bộ được thực hiện một bước tại một thời điểm, và hôm nay chúng tôi xin được lấy một bước quan trọng : KEYTRUDA như là một điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân giai đoạn III khối u ác tính ”, tiến sĩ Roy Baynes, phó chủ tịch và trưởng bộ phận phát triển lâm sàng toàn cầu, giám đốc y tế, Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck. cho biết “ Tại Merck, chúng tôi cam kết chuyển việc điều trị ung thư, như được minh họa bằng bước tiến quan trọng này trong việc điều trị tá dược của khối u ác tính .”
(adv)
“ Các nghiên cứu hợp tác từ EORTC và Merck chứng minh giảm đáng kể nguy cơ ung thư quay trở lại sau khi phẫu thuật ”, Tiến sĩ Alexander Eggermont, ghế nghiên cứu, Tổng giám đốc tại Viện Ung thư Gustave Roussy, Giáo sư Ung thư, Đại học Paris-Saclay nói. “ Chính trong bối cảnh tá dược này đánh dấu một mốc quan trọng trong việc điều trị bệnh nhân u ác tính, những người thường xuyên có nguy cơ cao tái phát bệnh .”
“ Là bác sĩ, chúng tôi luôn tìm cách để tìm cách để ngăn ngừa ung thư từ trở ở những bệnh nhân của chúng tôi ”, Tiến sĩ Alain Algazi, giáo sư lâm sàng sư về y học, Đại học California, San Francisco, Trung tâm y tế nói . “ KEYTRUDA đã thấy sự cải thiện đáng kể trong sự tồn tại tái phát miễn phí giữa các bệnh nhân u ác tính giai đoạn III khi so sánh với giả dược, và bây giờ chúng tôi có một lựa chọn mới để giúp những bệnh nhân có nguy cơ cao tái phát .”
NGUỒN: MERCK & CO
Tags:
KEYTRUDA
