Haemoctin SDH 500
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
QLSP-859-15
Dạng bào chế
Bộ đông khô và dung môi pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
Lượt xem
1
Danh mục
Thuốc tác dụng đối với máu
Thành phần
Yếu tố đông máu VIII của người;
Lọ thuốc bột chứa 500IU yếu tố đông máu số VIII tương đương 50 IU/ml sau khi pha
Quy cách đóng gói
Hộp chứa 1 lọ bột thuốc (500 IU); + 1 lọ nước cất pha tiêm 5 ml và bộ dụng cụ pha
Thông tin công ty
Thông tin chi tiết về Haemoctin SDH 500
Công dụng Haemoctin SDH 500
Chỉ định
Điều trị và phòng ngừa các trường hợp chảy máu:
- Ở bệnh nhân bị bệnh Haemophilia A (thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh);.
- Ở bệnh nhân thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải.
Điều trị bệnh máu khó đông do kháng thể kháng lại yếu tố VIII (tác nhân ức chế).
Chế phẩm này không chứa yếu tố Von Willebrand với số lượng có hiệu quả dược lực học vì vậy không chỉ định cho bệnh Von Willebrand.
An toàn tiền lâm sàng
Yếu tố đông máu VIII từ huyết thanh người là thành phần thông thường của huyết thanh người và tác động như yếu tố VIII nội sinh. Thử nghiệm liều đơn độc tính không có sự liên quan với liều cao dẫn đến quá tải. Thử nghiệm liều độc tính được lặp lại ở động vật thì không thực tế do sự tương tác với những kháng thể phát triển đến protein lạ. Thậm chí liều cho người được lặp lại nhiều lần trên động vật cũng không thể hiện độc tính.
Những thực nghiệm lâm sàng cũng không phát hiện những biều hiện phát sinh ung bướu và dị tật của yếu tố đông máu VIII huyết thanh người.
Dược lực
Kháng xuất huyết: yếu tố đông máu VIII.
Yếu tố đông máu VIII/ yếu tố Von Willebrand phức hợp gồm 2 phân tử (yếu tố VIII và yếu tố Von Willebrand) có chức năng sinh học khác nhau.
Khi được truyền vào bệnh nhân bị bệnh Haemophilia, yếu tố VIII gắn với yếu tố Von Willebrand trong tuần hoàn của người bệnh.
Yếu tố VIII được hoạt hóa tác động như một cofactor cho yếu tố hoạt hóa IX, làm tăng nhanh sự chuyển đổi của yếu tố X thành yếu tố X hoạt hóa. Yếu tố X hoạt hóa biến đổi prothrmbin thành thrombin. Thrombin sau đó biến đổi fibrinogen thành fibrin và cục máu được hình thành.
Bệnh Haemophilia A là một bệnh do rối loạn di truyền liên kết giới tính của sự đông máu do giảm mức yếu tố VIII gây ra chảy máu trong các khớp nối, cơ bắp hoặc các cơ quan nội tạng hoặc xảy ra tự phát hoặc do tai nạn hay chấn thương phẫu thuật. Bằng điều trị thay thế, mực yếu tố VIII trong huyết tương tăng lên, vì vậy mà có thể điều chỉnh được sự thiếu hụt của yếu tố VIII và sửa chữa được khuynh hướng chảy máu.
Thêm vào đó, với vai trò như một protein bảo vệ yếu tố VIII, yếu tố Von Willebrand làm trung gian gắn kết tiểu cầu vào các vị trí mạch máu bị tổn thương và tham gia vào vai trò ngưng tập tiểu cầu.
Dược động học
Hoạt động của yếu tố VIII giảm dần theo một suy giảm lũy kế hai thì sau khi sử dụng. Trong thì đầu tiên, sự phân phối thuốc giữa nội mạch và các bộ phận khác nhau (chất lỏng cơ thể) xảy ra với thời gian đào thải bán hủy từ 1-8 giờ. Trong kỳ sau, thời gian bán hủy thay đổi từ 9-15 giờ, trung bình khoảng 12 giờ. Sự tồn tại này tương đương với thời gian bán hủy sinh học thật của yếu tố VIII.
Sự hồi phục tăng thêm của Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 xấp xỉ 0,020 0,030 IU/ml/kg cân nặng. Sau khi tiêm truyền, mực hoạt động của yếu tố VIII: 1 IU yếu tố VIII/kg cân nặng khoảng 2%. Các thông số dược động khác của Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 là: diện tích dưới đường cong (AUC) khoảng 17 IU h/ml, thời gian lưu lại trung bình (MRT) khoảng 15 giờ, độ thanh thải khoảng 158 ml/h.
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Haemoctin SDH 500
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!