Poscosafe 100mg điều trị các bệnh nhiễm nấm ở người lớn

• Aspergillosis xâm lấn ở những bệnh nhân mắc bệnh khó chữa với amphotericin B hoặc itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này;
• Fusariosis ở những bệnh nhân mắc bệnh khó chữa với amphotericin B hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp amphotericin B
• Chromoblastomycosis và mycetoma ở bệnh nhân mắc bệnh kháng itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp itraconazole
• Coccidioidomycosis ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng amphotericin B, itraconazole hoặc fluconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này;
• Nhiễm nấm candida: điều trị đầu tay ở những bệnh nhân mắc bệnh nặng hoặc bị suy giảm miễn dịch, trong đó đáp ứng với điều trị tại chỗ dự kiến ​​sẽ kém.

• Bệnh nhân được điều trị hóa trị cảm ứng thuyên giảm đối với bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính (AML) hoặc hội chứng myelodysplastic (MDS) dự kiến ​​sẽ dẫn đến giảm bạch cầu kéo dài và có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn. Người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) đang trải qua liệu pháp ức chế miễn dịch liều cao để ghép so với bệnh chủ và có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn.

• Thuốc được dùng qua đường uống

• Điều trị nhiễm aspergillosis xâm lấn (chỉ dành cho người lớn): 
  • Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg hoặc 300 mg cô đặc đối với dung dịch truyền) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó 300 mg (ba viên 100 mg hoặc 300 mg cô đặc đối với dung dịch truyền) một lần một ngày sau đó.
  • Mỗi liều máy tính bảng có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Khuyến cáo tổng thời gian điều trị là 6-12 tuần.
  • Chuyển đổi giữa đường tiêm tĩnh mạch và đường uống là phù hợp khi có chỉ định lâm sàng.
• Nhiễm nấm xâm lấn kháng trị (IFI)/bệnh nhân không dung nạp IFI với liệu pháp bậc 1: Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị nên dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh nền, khả năng phục hồi sau khi bị ức chế miễn dịch và đáp ứng lâm sàng.
• Dự phòng nhiễm nấm xâm lấn: Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị dựa trên sự phục hồi từ tình trạng giảm bạch cầu trung tính hoặc ức chế miễn dịch. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy hoặc hội chứng loạn sản tủy, nên bắt đầu điều trị dự phòng bằng posaconazole vài ngày trước khi xuất hiện tình trạng giảm bạch cầu trung tính như dự kiến và tiếp tục trong 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu trung tính tăng trên 500 tế bào trên mm3.

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10:

• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR <1/10: 

• Rối loạn tiêu hóa: Nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó chịu hậu môn trực tràng.
• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Giảm bạch cầu.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Mất cân bằng điện giải, chán ăn, giảm ăn, hạ kali máu, hạ kali máu.
• Rối loạn hệ thần kinh: Dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, rối loạn nhịp tim.
• Rối loạn mạch máu: Tăng huyết áp.
• Rối loạn chức năng gan: ALT tăng, AST tăng, bilirubin tăng, phosphatase kiềm tăng, GGT tăng.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, viêm ngứa.
• Rối loạn chung và tình trạng cơ địa: Sốt, suy nhược, mệt mỏi.

Ít gặp, 1/1.000 ≤ ADR <1/100: 

• Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy, chướng bụng, viêm ruột, khó chịu vùng thượng vị, chướng bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, phù nề miệng.
• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, nổi hạch, nhồi máu lách.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng dị ứng.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết, hạ đường huyết.
• Rối loạn tâm thần: Mơ bất thường, trạng thái bối rối, rối loạn giấc ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Co giật, bệnh thần kinh, giảm mê, run, mất ngôn ngữ, mất ngủ.
• Rối loạn chức năng mắt: Mờ mắt, sợ ánh sáng, giảm thị lực.
• Rối loạn tim: Hội chứng kéo dài khoảng QT, điện tâm đồ bất thường, đánh trống ngực, nhịp tim chậm/nhanh, ngoại tâm thu trên thất.
• Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, viêm mạch.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho, chảy máu cam, nấc cụt, nghẹt mũi, đau màng phổi, thở nhanh.
• Rối loạn chức năng gan: Tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, gan to, ứ mật, nhiễm độc gan, chức năng gan bất thường.
• Rối loạn da và mô dưới da: Loét miệng, rụng tóc, viêm da, ban đỏ, chấm xuất huyết.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng, đau cổ, đau cơ xương, đau tứ chi.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Suy thận cấp, suy thận, tăng creatinin máu.
• Rối loạn hệ thống sinh sản: Rối loạn kinh nguyệt.
• Rối loạn chung và tình trạng cơ địa: Cảm thấy bồn chồn, viêm niêm mạc.
• Thay đổi các chỉ số: Thay đổi nồng độ thuốc, giảm phốt pho trong máu, bất thường X quang phổi.

Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR <1/1.000: 

• Rối loạn tiêu hóa: Xuất huyết tiêu hóa, hồi tràng.
• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Hội chứng tan máu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu, xuất huyết.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.
• Rối loạn nội tiết: Suy thượng thận, giảm gonadotropin máu.
• Rối loạn tâm thần: Rối loạn tâm thần, trầm cảm.
• Rối loạn hệ thần kinh: Tai biến mạch máu não, bệnh não, bệnh thần kinh ngoại biên, ngất.
• Rối loạn chức năng mắt: Song thị, u xơ cứng.
• Rối loạn thính giác: Suy giảm thính lực.
• Rối loạn tim: Xoắn đỉnh, đột tử, nhịp nhanh thất, ngừng tim - hô hấp, suy tim, nhồi máu cơ tim.
• Rối loạn mạch máu: Thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Tăng áp phổi, viêm phổi kẽ, viêm phổi.
• Rối loạn chức năng gan: Suy gan, viêm gan ứ mật, gan lách to, đau gan, asterixis.
• Rối loạn da và mô dưới da: Hội chứng Stevens Johnson, phát ban mụn nước.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Nhiễm toan ống thận, viêm thận kẽ.