Suboxone 2mg/0,5mg

Điều trị thay thế nghiện các chất dạng thuốc phiện, trong khuôn khổ điều trị y tế, xã hội và tâm lý. Mục đích của thành phần naloxone là để ngăn chặn việc lạm dụng tiêm tĩnh mạch. Suboxone được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên trên 15 tuổi đã đồng ý điều trị nghiện.

Buprenorphine / naloxone không nên được dùng cùng với: • Đồ uống có cồn hoặc các sản phẩm thuốc có chứa cồn, vì rượu làm tăng tác dụng an thần của Buprenorphine (xem phần 4.7). Buprenorphine / naloxone nên được sử dụng thận trọng khi dùng đồng thời với: • Thuốc an thần như benzodiazepine hoặc các sản phẩm thuốc liên quan Việc sử dụng đồng thời opioid với các sản phẩm thuốc an thần như benzodiazepin hoặc các sản phẩm thuốc có liên quan làm tăng nguy cơ an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong vì phụ gia tác dụng ức chế thần kinh trung ương. Nên hạn chế liều lượng và thời gian sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc an thần (xem phần 4.4). Bệnh nhân cần được cảnh báo rằng việc tự sử dụng thuốc benzodiazepin không được chỉ định trong khi dùng sản phẩm này là cực kỳ nguy hiểm và cũng nên thận trọng khi chỉ sử dụng đồng thời benzodiazepin với sản phẩm thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ (xem phần 4.4). • Các thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương khác, các dẫn xuất opioid khác (ví dụ như methadone, thuốc giảm đau và thuốc chống ho), một số thuốc chống trầm cảm, thuốc an thần đối kháng thụ thể H1, barbiturat, thuốc giải lo âu ngoài benzodiazepin, thuốc an thần kinh, clonidin và các chất liên quan: những phối hợp này làm tăng suy nhược hệ thần kinh trung ương. Mức độ tỉnh táo giảm có thể khiến việc lái xe và sử dụng máy móc trở nên nguy hiểm. • Hơn nữa, có thể khó đạt được hiệu quả giảm đau đầy đủ khi sử dụng toàn bộ chất chủ vận opioid ở bệnh nhân đang dùng Buprenorphine / naloxone. Do đó, có khả năng xảy ra quá liều với một chất chủ vận toàn phần, đặc biệt khi cố gắng khắc phục tác dụng chủ vận một phần của Buprenorphine, hoặc khi nồng độ Buprenorphine trong huyết tương đang giảm. • Các sản phẩm thuốc hệ serotonergic, chẳng hạn như chất ức chế MAO, chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chất ức chế tái hấp thu serotonin norepinephrine (SNRI) hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng vì nguy cơ mắc hội chứng serotonin, một tình trạng có thể đe dọa tính mạng, tăng lên (xem phần 4.4). • Naltrexone và nalmefene là những chất đối kháng opioid có thể ngăn chặn tác dụng dược lý của buprenorphine. Chống chỉ định dùng đồng thời khi điều trị bằng Buprenorphine / naloxone do tương tác nguy hiểm tiềm tàng có thể dẫn đến khởi phát đột ngột các triệu chứng cai opioid kéo dài và dữ dội (xem phần 4.3). • Thuốc ức chế CYP3A4: một nghiên cứu tương tác của Buprenorphine với ketoconazole (một chất ức chế mạnh CYP3A4) dẫn đến tăng C max và AUC (diện tích dưới đường cong) của buprenorphine (tương ứng khoảng 50% và 70%) và ở mức độ thấp hơn của norbuprenorphine. Bệnh nhân dùng Suboxone nên được theo dõi chặt chẽ và có thể yêu cầu giảm liều nếu kết hợp với chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ như chất ức chế protease như ritonavir, nelfinavir hoặc indinavir hoặc thuốc kháng nấm azole như ketoconazole hoặc itraconazole, kháng sinh macrolide). • Chất cảm ứng CYP3A4: Sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 với Buprenorphine có thể làm giảm nồng độ Buprenorphine trong huyết tương, có khả năng dẫn đến việc điều trị phụ thuộc opioid với Buprenorphine dưới mức tối ưu. Khuyến cáo rằng bệnh nhân đang dùng buprenorphine / naloxone nên được theo dõi chặt chẽ nếu dùng đồng thời các chất gây cảm ứng (ví dụ phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin). Liều của buprenorphine hoặc chất cảm ứng CYP3A4 có thể cần được điều chỉnh cho phù hợp. • Việc sử dụng đồng thời MAOI có thể phóng đại tác dụng của opioid, dựa trên kinh nghiệm với morphin.