Chưa có hình ảnh
Advate
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
QLSP-H03-1167-1
Dạng bào chế
Bột đông khô và dung môi pha dung dịch tiêm
Lượt xem
1
Danh mục
Thuốc tác dụng đối với máu
Thành phần
Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII (rFVIII)) 250 IU
Quy cách đóng gói
Mỗi kít gồm 1 lọ bột đông khô, 1 lọ nước cất pha tiêm x 2ml và 1 bộ dụng cụ hoàn nguyên và tiêm truyền
Thông tin công ty
Thông tin chi tiết về Advate
Công dụng Advate
Điều trị và dự phòng chảy máu ở bệnh nhân mắc bệnh tan máu A (thiếu yếu tố bẩm sinh VIII)
Thông tin chi tiết về Advate
Chỉ định
Điều trị và dự phòng chảy máu ở bệnh nhân mắc bệnh tan máu A (thiếu yếu tố bẩm sinh VIII)
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Liều lượng & Cách dùng
Điều trị nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh tan máu và với sự hỗ trợ hồi sức ngay lập tức có sẵn trong trường hợp sốc phản vệ.
Vị trí
Liều lượng và thời gian điều trị thay thế phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của thiếu hụt yếu tố VIII, vào vị trí và mức độ chảy máu và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Số lượng đơn vị của yếu tố VIII được thể hiện bằng Đơn vị quốc tế (IU), có liên quan đến tiêu chuẩn của WHO đối với các sản phẩm yếu tố VIII. Hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương được biểu thị bằng phần trăm (so với huyết tương người bình thường) hoặc trong IU (so với tiêu chuẩn quốc tế về yếu tố VIII trong huyết tương).
Một đơn vị quốc tế (IU) của hoạt động yếu tố VIII tương đương với lượng yếu tố VIII đó trong một ml huyết tương người bình thường.
Liều lượng
Việc tính toán liều lượng yếu tố VIII cần thiết dựa trên kết quả thực nghiệm cho thấy 1 yếu tố VIII trên mỗi kg trọng lượng cơ thể làm tăng hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương lên 2 IU / dl. Liều cần thiết được xác định bằng công thức sau:
Đơn vị cần thiết (IU) = trọng lượng cơ thể (kg) x yếu tố mong muốn VIII tăng (%) x 0,5
Trong trường hợp các sự kiện xuất huyết sau đây, hoạt động của yếu tố VIII không được giảm xuống dưới mức hoạt động huyết tương đã cho (tính theo% của bình thường hoặc IU / dl) trong giai đoạn tương ứng.
Tác dụng ngoài ý muốn
Các nghiên cứu lâm sàng với ADVATE bao gồm 418 đối tượng có ít nhất một lần tiếp xúc với báo cáo ADVATE trong tổng số 93 phản ứng có hại của thuốc (ADR). Các ADR xảy ra ở tần số cao nhất là sự phát triển của kháng thể trung hòa thành yếu tố VIII (chất ức chế), đau đầu và sốt.
Quá mẫn hoặc phản ứng dị ứng (có thể bao gồm phù mạch, nóng rát và châm chích tại vị trí tiêm truyền, ớn lạnh, đỏ bừng, nổi mề đay, đau đầu, nổi mề đay, hạ huyết áp, buồn nôn, bồn chồn, nhịp tim nhanh, đau râm ran hiếm khi được quan sát và trong một số trường hợp có thể tiến triển thành sốc phản vệ nghiêm trọng (bao gồm sốc).
Sự phát triển của kháng thể đối với chuột và / hoặc protein hamster với các phản ứng quá mẫn có liên quan có thể được quan sát.
Sự phát triển của các kháng thể trung hòa (chất ức chế) có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc bệnh tan máu A được điều trị bằng yếu tố VIII, bao gồm cả với TÁC DỤNG. Nếu các chất ức chế như vậy xảy ra, tình trạng sẽ biểu hiện như một phản ứng lâm sàng không đủ. Trong những trường hợp như vậy, nên liên hệ với một trung tâm haemophilia chuyên biệt.
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Advate
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!