Hotline: 0971899466 nvtruong17@gmail.com
Thuốc Biệt Dược
Thuốc Degodas - Viên nén bao phim - Hình ảnh sản phẩm
Thuốc Degodas - Ảnh 1
Thuốc Degodas - Ảnh 2

Degodas

Đã được kiểm duyệt

Thông tin nhanh

Số đăng ký
VD-26182-17
Dạng bào chế
Viên nén bao phim
Lượt xem
10,313
Thành phần
Acid Ibandronic (dưới dạng Natri Ibandronat monohydrat 2,813 mg) 2,5 mg
Quy cách đóng gói Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thông tin chi tiết về Degodas

Thành phần hoạt chất

1 hoạt chất

Tên hoạt chất Hàm lượng
-

Chỉ định

Phòng và điều trị loãng xương sau mãn kinh.

Chống chỉ định

Bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày tá tràng. Hạ kali máu không điều chỉnh được. Bệnh nhân không có khả năng đứng hay ngồi thẳng trong ít nhất 60 phút. Quá mẫn với Degodas hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều lượng - Cách dùng

Để tối đa hóa sự hấp thụ và hiệu quả nên uống ít nhất 60 phút trước khi ăn hoặc uống đầu tiên trong ngày hay trước khi dùng bất cứ thuốc uống hoặc chế phẩm bổ sung nào khác, bao gồm canxi, thuốc kháng acid, hoặc vitamin.

Để thúc đẩy sự vận chuyển thuốc vào dạ dày nhằm giảm khả năng kích ứng thực quản, nên uốngcả viên với một ly nước đầy (200-250ml) ở tư thế đứng hoặc ngồi thẳng. Bệnh nhân không được nằm trong 60 phút sau khi uống.

Không nên ăn, uống bất cứ gì (ngoại trừ nước), hoặc dùng bất cứ thuốc khác ít nhất 60 phút sau khi uống. Chỉ nên uống với nước lọc.

Lưu ý rằng một số nước khoáng có thể chứa nồng độ canxi cao, do đó không nên được sử dụng.

Bệnh nhân không được nhai hay mút viên thuốc vì nó có nguy cơ gây loét hầu họng.

Liều dùng

Người lớn: Uống một viên 2,5mg mỗi ngày vào buổi sáng.

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nhẹ.

Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi, hoặc suy gan.

Khuyến cáo về việc bổ sung Canxi và vitamin D: Bệnh nhân cần được bổ sung canxi và vitamin D nếu chế độ dinh dưỡng không đáp ứng đủ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Uống ngay cốc sữa lớn và thông báo BS ngay, không được gây nôn hoặc nằm xuống.

Tác dụng phụ

Các triệu chứng phổ biến:

Tiết niệu: Đau bàng quang, nước tiểu có màu hoặc vẩn đục, tiểu khó, tiểu rát hay tiểu đau, tiểu lắt nhất.
Hô hấp: Tức ngực, ho có đàm, khó thở, hắt hơi, viêm họng.
Toàn thân: Sốt hoặc ớn lạnh, đau hông lưng, cảm giác bồn chồn, cảm giác mạch đập.
Tim mạch: Nhịp tim chậm hoặc nhanh, cơn đau thắt ngực.
Các triệu chứng ít gặp:

Toàn thân: Nhức mỏi cơ thể, chóng mặt, bọng hoặc sưng mí mắt mặt, môi, hoặc lưỡi.
Tiêu hóa: Khó tiêu, khó nuốt, khô cổ họng.
Da: Phát ban, ngửa, tê bì, nổi mẩn da.
Tai mũi họng: Khản giọng, sổ mũi, sưng hạch ở cổ.
Triệu chứng với tần suất xảy ra chưa xác định được:

Tiêu hóa: Đau bụng.
Thị giác: Mờ mắt hoặc ảnh hưởng thị giác, đỏ mắt, chảy nước mắt.
Toàn thân: Phù mặt, mi mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân, hoặc cơ quan sinh dục.
Cơ xương khớp: Đau hoặc khó vận động xương khớp, nhịp tim không đều, chuột rút cơ bắp trong tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân, hoặc khuôn mặt, tê và dị cảm xung quanh miệng, ngón tay, hoặc bàn chân, đau, sưng, hoặc bị tê trong miệng hoặc hàm.
Triệu chứng khác: Răng lung lay, nhạy cảm với ánh sáng, đau bất thường ở đùi, bẹn, hông, thở lớn tiếng.

Tương tác thuốc

Thuốc/thực phẩm bổ sung (vitamin, khoáng chất, Ca, Fe, Mg), thức ăn, thức uống, thuốc uống cùng, aspirin, NSAID

Công dụng Degodas

Phòng và điều trị loãng xương sau mãn kinh.

Thông tin từ hoạt chất: ibandronic

Các thông tin dược lý, dược động học và tác dụng của hoạt chất chính

Chỉ định ibandronic

Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương .
Giảm nguy cơ gãy xương cột sống đã được chứng minh, hiệu quả trên gãy xương đùi đã không được thiết lập.

Liều dùng ibandronic

Liều được khuyên dùng là một viên nén bao phim 150 mg mỗi tháng một lần. Viên thuốc nên được uống cùng ngày tháng.
Thuốc nên được uống sau bữa ăn tối qua đêm (ít nhất là 6 giờ) và 1 giờ trước khi thức ăn hoặc thức uống đầu tiên (không phải nước) trong ngày (xem phần 4.5) hoặc bất kỳ sản phẩm hoặc thuốc bổ miệng nào khác (kể cả canxi).
Trong trường hợp bỏ liều, bệnh nhân cần được hướng dẫn uống một viên Bonviva 150 mg vào buổi sáng sau khi ghi nhớ được viên thuốc trừ phi thời gian dùng liều dự phòng tiếp theo là 7 ngày. Bệnh nhân nên trở lại dùng liều mỗi tháng một lần vào ngày hẹn ban đầu.
Nếu liều dự kiến ​​kế tiếp trong vòng 7 ngày, bệnh nhân nên chờ đến liều tiếp theo và sau đó tiếp tục uống một viên mỗi tháng một lần theo kế hoạch ban đầu.
Bệnh nhân không nên dùng hai viên thuốc trong cùng một tuần.Bệnh nhân cần được bổ sung canxi và / hoặc vitamin D nếu chế độ ăn uống không đầy đủ
Thời gian tối ưu của điều trị loãng xương bằng bisphosphonate chưa được thiết lập. Cần tiếp tục điều trị cần được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của thuốc trên cơ sở bệnh nhân cá nhân, đặc biệt là sau 5 năm sử dụng.
Bệnh nhân suy thận
Thuốc không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình khi độ thanh thải creatinine bằng hoặc lớn hơn 30ml/phút.
Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều
Người cao tuổi (> 65 tuổi)
Không cần điều chỉnh liều
Không có việc sử dụng Thuốc có liên quan ở trẻ dưới 18 tuổi và Thuốc không được nghiên cứu trong quần thể này
Cách dùng thuốc
Dùng cho uống.
·         Viên nén phải được nuốt toàn bộ với một ly nước (180 đến 240 ml) trong khi bệnh nhân đang ngồi hoặc đứng ở tư thế thẳng đứng. Không nên sử dụng nước có hàm lượng canxi cao. Nếu có một mối lo ngại về hàm lượng canxi cao trong nước máy (nước cứng), nên sử dụng nước đóng chai có hàm lượng khoáng thấp.
·         Bệnh nhân không nên nằm xuống trong 1 giờ sau khi dùng Thuốc.
·         Nước là thức uống duy nhất nên dùng cùng với Thuốc.
·         Bệnh nhân không nhai hoặc hút viên thuốc, vì có thể bị loét miệng-miệng

Chống chỉ định ibandronic

- Mẫn cảm với acid ibandronic hoặc với bất kỳ chất tẩy trừ nào được liệt kê trong phần 6.1 - Hạ huyết áp - Các bất thường của thực quản làm chậm trễ thực quản như ngưng thuốc hoặc achalasia - Không thể đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 60 phút Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng

Tương tác ibandronic

Sản phẩm dược phẩm-Tương tác thực phẩm Khả dụng sinh học của acid ibandronic ở miệng thường giảm khi có thức ăn. Đặc biệt, các sản phẩm có chứa canxi, bao gồm sữa, và các cation hóa trị nhiều (như nhôm, magiê, sắt) có thể can thiệp vào việc hấp thu Thuốc, phù hợp với những phát hiện trong các nghiên cứu trên động vật. Vì vậy, bệnh nhân nên nhanh chóng qua đêm (ít nhất 6 giờ) trước khi dùng Thuốc và tiếp tục nhịn ăn trong vòng 1 giờ sau khi dùng Thuốc. Tương tác với các sản phẩm dược khác Các tương tác trao đổi chất không được coi là có khả năng, vì axit ibandronic không ức chế các isoenzyme gan chính ở gan của người và đã cho thấy không gây ra hệ thống cytochrome P450 ở chuột (xem phần 5.2). Axit Ibandronic được loại trừ bằng bài tiết qua thận và không trải qua bất kỳ sự chuyển đổi sinh học nào. Canxi bổ sung, thuốc giảm acid và một số dược phẩm uống có chứa cation đa diện Canxi bổ sung, thuốc giảm đau và một số sản phẩm thuốc uống chứa cation đa diện (nhôm, magiê, sắt) có thể can thiệp vào sự hấp thu của Thuốc. Do đó, bệnh nhân không nên uống các sản phẩm thuốc uống khác ít nhất 6 giờ trước khi dùng Thuốc và trong 1 giờ sau khi uống Thuốc. Vì axit acetylsalicylic, các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) và bisphosphonat có liên quan đến kích ứng đường tiêu hóa, nên thận trọng khi dùng đồng thời với thuốc H2 thuốc chẹn hoặc chất ức chế bơm proton Trong số hơn 1500 bệnh nhân tham gia nghiên cứu BM 16549 so sánh hàng tháng với các chế độ dùng thuốc hàng ngày của ibandronic acid, 14% và 18% bệnh nhân sử dụng chất ức chế histamin (H2) hoặc thuốc ức chế bơm proton sau một và hai năm. Trong số những bệnh nhân này, tỷ lệ các biến chứng trên dạ dày ruột ở những bệnh nhân dùng Thuốc 150 mg mỗi tháng một lần tương tự như ở bệnh nhân điều trị bằng ibandronic acid 2,5 mg mỗi ngày. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh nam và phụ nữ sau mãn kinh, tiêm tĩnh mạch ranitidine làm tăng khả dụng sinh học của ibandronic acid khoảng 20%, có thể do giảm axit dạ dày. Tuy nhiên, vì sự gia tăng này nằm trong sự biến thiên bình thường của tính khả dụng sinh học của ibandronic acid, nên không cần điều chỉnh liều khi dùng Thuốc với H2-antagonists hoặc các chất hoạt tính khác làm tăng pH dạ dày.

Thận trọng lúc dùng ibandronic

Hypocalcaemia Tình trạng hạ kali máu hiện tại phải được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị Thuốc. Các rối loạn khác của sự chuyển hóa xương và khoáng chất cũng cần được điều trị hiệu quả. Sự hấp thụ canxi và vitamin D rất quan trọng ở tất cả các bệnh nhân. Kích ứng đường tiêu hóa Uống bisphosphon đường uống có thể gây kích ứng cục bộ ở niêm mạc dạ dày-ruột. Vì những tác động kích thích này có thể xảy ra và tiềm ẩn tình trạng xấu đi của bệnh, nên thận trọng khi dùng Thuốc cho bệnh nhân có các vấn đề về dạ dày-ruột trên cơ thể hoạt động (ví dụ như thực quản của Barrett, khó nuốt, các bệnh khác qua thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét);. Các phản ứng phụ như viêm thực quản, loét thực quản và xói mòn thực quản, trong một số trường hợp nghiêm trọng và cần phải nhập viện, hiếm khi có chảy máu hoặc tiếp sau là siết thực quản hoặc thủng, đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng bisphosphon uống. Nguy cơ có những phản ứng bất lợi qua thực quản nặng dường như lớn hơn ở những bệnh nhân không tuân thủ chỉ dẫn liều lượng và / hoặc tiếp tục uống bisphosphonates sau khi phát hiện các triệu chứng gợi ý kích ứng thực quản. Bệnh nhân cần chú ý đặc biệt và có thể tuân thủ các hướng dẫn dùng thuốc (xem phần 4.2). Các bác sĩ nên cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào báo hiệu phản ứng thực quản có thể xảy ra và bệnh nhân cần được hướng dẫn ngừng Thuốc và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ phát triển khó nuốt, đau ói mửa, đau hông hoặc ợ nóng mới. Mặc dù không có tăng nguy cơ trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát nhưng có báo cáo sau khi tiếp thị về loét dạ dày và tá tràng với sử dụng bisphosphon dạng miệng, một số trường hợp nặng và có biến chứng. Vì các thuốc chống viêm không steroid và bisphosphonat đều có liên quan đến kích ứng đường tiêu hóa, cần thận trọng trong quá trình dùng đồng thời. Hoại tử xương hàm Hoại tử xương hàm (ONJ) ​​đã được báo cáo là rất hiếm khi được áp dụng trong môi trường tiếp thị sau khi dùng Thuốc cho bệnh loãng xương Việc bắt đầu điều trị hoặc một đợt điều trị mới nên được trì hoãn ở những bệnh nhân tổn thương mô mềm không hở trong miệng. Một cuộc khám răng với nha khoa dự phòng và đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân được khuyến cáo trước khi điều trị với Thuốc ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ kèm theo. Các yếu tố nguy cơ sau đây cần được xem xét khi đánh giá nguy cơ phát triển ONJ của bệnh nhân: - Tiềm năng của sản phẩm thuốc ức chế sự hồi phục xương (nguy cơ cao hơn đối với các hợp chất có hiệu lực cao), đường dùng (liều cao hơn cho việc dùng đường tiêm) và liều điều trị tích lũy xương - Ung thư, các điều kiện đồng bệnh (ví dụ thiếu máu, tụt huyết, nhiễm trùng), hút thuốc lá - Liệu pháp đồng thời: corticosteroid, hóa học, chất ức chế sự hình thành mạch, xạ trị cho đầu và cổ - Vệ sinh răng miệng kém, bệnh nha chu, răng giả kém, lịch sử bệnh nha khoa, thủ thuật xâm lấn của nha khoa, ví dụ chiết xuất răng Tất cả bệnh nhân cần được khuyến khích duy trì vệ sinh răng miệng tốt, khám sức khoẻ định kỳ và báo ngay bất kỳ triệu chứng nào về miệng như di chuyển răng, đau hoặc sưng, hoặc không chữa lành vết loét hoặc xuất viện trong khi điều trị bằng Thuốc. Trong khi điều trị, các thủ thuật nha khoa xâm lấn chỉ được thực hiện sau khi xem xét kỹ lưỡng và tránh được gần với việc sử dụng Thuốc. Kế hoạch quản lý của bệnh nhân phát triển ONJ nên được thiết lập với sự hợp tác chặt chẽ giữa bác sĩ điều trị và nha sĩ hoặc bác sĩ phẫu thuật miệng với chuyên môn trong ONJ. Việc tạm thời ngừng điều trị Thuốc cần được xem xét cho đến khi nào tình trạng này được giải quyết và đóng góp các yếu tố nguy cơ sẽ được giảm bớt nếu có thể. Hoại tử xương ổ thính giác bên ngoài Sự hoại tử xương của kênh thính giác bên ngoài đã được báo cáo với bisphosphonates, chủ yếu là kết hợp với điều trị dài hạn. Các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với hoại tử xương của ống nghe ngoài bao gồm sử dụng chất steroid và hóa trị liệu và / hoặc các yếu tố nguy cơ tại chỗ như nhiễm trùng hoặc chấn thương. Khả năng bị loãng xương ở ống tai ngoài nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng bisphosphonates có triệu chứng tai bao gồm nhiễm trùng tai mãn tính. Gãy xương bất thường của xương đùi Gãy xương đùi và xương chày phế quản không điển hình đã được báo cáo bằng liệu pháp bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị lâu dài vì loãng xương. Những gãy xương chéo ngang hoặc ngắn này có thể xảy ra ở bất cứ đâu dọc theo xương đùi từ ngay dưới vách ngăn nhỏ hơn đến ngay phía trên bùng phát supondondar. Những vết nứt này xảy ra sau khi bị chấn thương nhẹ hoặc không có và một số bệnh nhân gặp đau đùi hoặc háng, thường liên quan đến các đặc điểm chụp ảnh của gãy xương căng thẳng, vài tháng đến vài tháng trước khi xuất hiện gãy xương đùi đã hoàn thành. Các vết nứt thường là song phương; do đó xương đùi đối lại phải được kiểm tra ở những bệnh nhân điều trị bisphosphonat, những người đã gãy xương đùi. Việc lành vết thương ở những vết nứt này cũng đã được báo cáo. Trong điều trị bằng bisphosphonate bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ đau đùi, hông hoặc đau háng và bất kỳ bệnh nhân có triệu chứng như vậy cần được đánh giá cho một đứt xương đùi không hoàn chỉnh.

Hỗ trợ khách hàng

Hotline: 0971899466

Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn

Bình luận (0)

Gửi bình luận của bạn

Bình luận của bạn sẽ được kiểm duyệt trước khi hiển thị. Không được chèn link hoặc nội dung spam.

Chưa có bình luận nào

Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!

Gọi Zalo Facebook