Chưa có hình ảnh
Revolade 50mg
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN2-527-16
Dạng bào chế
Viên nén bao phim
Lượt xem
2,399
Thành phần
Eltrombopag (dưới dạng Eltrombopag olamine) 50mg
Quy cách đóng gói
Hộp 4 vỉ x 7 viên
Thông tin công ty
Glaxo Operations UK., Ltd
- UK
Sản xuất
Thông tin chi tiết về Revolade 50mg
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| dưới dạng Eltrombopag olamine |
Chỉ định
Chỉ định ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch.Chống chỉ định
Mẫn cảm với EltrombopagLiều lượng - Cách dùng
Ban đầu: 50 mg/ 1 ngày
Bảo trì: Điều chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu (Plt)> 50 x 10 ^ 9 / L để giảm nguy cơ chảy máu; không vượt quá 75 mg / ngày.
Viêm gan mạn tính liên quan đến viêm gan C
Được chỉ định để cho phép bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon
Ban đầu: 25 mg/ 1 ngày
Điều chỉnh liều với liều tăng 25 mg sau 2 tuần để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu cần thiết để bắt đầu / duy trì điều trị bằng thuốc kháng vi-rút với pegylated interferon và ribavirin; không vượt quá 100 mg / ngày
Trong thời gian điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, điều chỉnh liều để tránh giảm liều peginterferon
Tác dụng phụ
> 10% (ITP mãn tính); Nhiễm trùng đường hô hấp trên (7-17%) Viêm mũi họng (12%) > 10% (Viêm gan C mãn tính) Thiếu máu (40%) Pyrexia (30%) Mệt mỏi (28%) Nhức đầu (21%) Buồn nôn (19%) Tiêu chảy (19%) Sự thèm ăn giảm (18%) Bệnh giống cúm (18%) Mất ngủ (16%) Suy nhược (16%) Ho (15%) Ngứa (15%) Ớn lạnh (14%) Đau cơ (12%) > 10% (SAA) ALT tăng (29%) AST tăng (17%) Tăng lượng bilirubin trong máu (17%) 1-10% (ITP mãn tính) Nhức đầu (10%) Buồn nôn (4-9%) Ho (9%) Tiêu chảy (9%) Pyrexia (9%) Đau bụng (8%) Đau bàng quang (8%) Đau răng (6%) Nôn (6%) Nhiễm trùng đường tiết niệu (5%) ALT tăng (5-6%) AST tăng (4-5%) Đau cơ (5%) Đục thủy tinh thể (5%) Mệt mỏi (5%) Phát ban (3-5%) Tăng bilirubin trong máu (4%) Đau bàng quang (4%) Viêm họng (4%) Viêm mũi (4%) Tăng bilirubin máu (3%) Đau lưng (3%) Cúm (3%) Dị cảm (3%) 1-10% (Viêm gan C mãn tính) Rụng tóc (10%) Phù ngoại biên (10%)Công dụng Revolade 50mg
Chỉ định ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch.
Thông tin từ hoạt chất: Eltrombopag
Các thông tin dược lý, dược động học và tác dụng của hoạt chất chính
Dược lực Eltrombopag
Eltrombopag là chất chủ vận thụ thể thrombopoietin phân tử nhỏ (TPO); tương tác với miền xuyên màng thụ thể TPO của người thụ thể TPO của người & khởi tạo các tầng tín hiệu tạo ra sự tăng sinh & biệt hóa của tế bào megakaryocytes từ tế bào tiền thân tủy xương
Dược động học Eltrombopag
Hấp thụ
Sinh khả dụng:> 52% (liều 75 mg)
Thời gian đạt đỉnh: 2-6 giờ
Tác dụng của thực phẩm
Một bữa sáng giàu chất béo tiêu chuẩn (876 calo, 52 g chất béo, 71 g carbohydrate, 34 g protein và 427 mg canxi) làm giảm đáng kể eltrombopag AUC huyết tương ~ 59% và nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm 65% và chậm nồng độ đỉnh trong huyết tương 1 giờ
Hàm lượng canxi trong bữa ăn này cũng có thể góp phần vào việc giảm phơi nhiễm này
Phân phối
Protein liên kết:> 99%
Nồng độ eltrombopag trong tế bào máu: ~ 50-79%
Chuyển hóa
Chuyển hóa rộng rãi chủ yếu thông qua các con đường bao gồm sự phân tách, oxy hóa và liên hợp với axit glucuronic, glutathione hoặc cysteine
Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP1A2 và CYP2C8 chịu trách nhiệm cho quá trình chuyển hóa oxy hóa
UGT1A1 và UGT1A3 chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa
Thải trừ
Thời gian bán hủy: 26-35 giờ (ở bệnh nhân mắc ITP)
Bài tiết: Phân (59%); nước tiểu (31%)
Chỉ định Eltrombopag
Chỉ định ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch.
Liều dùng Eltrombopag
Ban đầu: 50 mg/ 1 ngày
Bảo trì: Điều chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu (Plt)> 50 x 10 ^ 9 / L để giảm nguy cơ chảy máu; không vượt quá 75 mg / ngày.
Viêm gan mạn tính liên quan đến viêm gan C
Được chỉ định để cho phép bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon
Ban đầu: 25 mg/ 1 ngày
Điều chỉnh liều với liều tăng 25 mg sau 2 tuần để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu cần thiết để bắt đầu / duy trì điều trị bằng thuốc kháng vi-rút với pegylated interferon và ribavirin; không vượt quá 100 mg / ngày
Trong thời gian điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, điều chỉnh liều để tránh giảm liều peginterferon
Chống chỉ định Eltrombopag
Mẫn cảm với Eltrombopag
Tác dụng phụ Eltrombopag
> 10% (ITP mãn tính)
Nhiễm trùng đường hô hấp trên (7-17%)
Viêm mũi họng (12%)
> 10% (Viêm gan C mãn tính)
Thiếu máu (40%)
Pyrexia (30%)
Mệt mỏi (28%)
Nhức đầu (21%)
Buồn nôn (19%)
Tiêu chảy (19%)
Sự thèm ăn giảm (18%)
Bệnh giống cúm (18%)
Mất ngủ (16%)
Suy nhược (16%)
Ho (15%)
Ngứa (15%)
Ớn lạnh (14%)
Đau cơ (12%)
> 10% (SAA)
ALT tăng (29%)
AST tăng (17%)
Tăng lượng bilirubin trong máu (17%)
1-10% (ITP mãn tính)
Nhức đầu (10%)
Buồn nôn (4-9%)
Ho (9%)
Tiêu chảy (9%)
Pyrexia (9%)
Đau bụng (8%)
Đau bàng quang (8%)
Đau răng (6%)
Nôn (6%)
Nhiễm trùng đường tiết niệu (5%)
ALT tăng (5-6%)
AST tăng (4-5%)
Đau cơ (5%)
Đục thủy tinh thể (5%)
Mệt mỏi (5%)
Phát ban (3-5%)
Tăng bilirubin trong máu (4%)
Đau bàng quang (4%)
Viêm họng (4%)
Viêm mũi (4%)
Tăng bilirubin máu (3%)
Đau lưng (3%)
Cúm (3%)
Dị cảm (3%)
1-10% (Viêm gan C mãn tính)
Rụng tóc (10%)
Phù ngoại biên (10%)
Thận trọng lúc dùng Eltrombopag
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Nguy cơ ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính
Nguy cơ nhiễm độc gan
Ở những bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính, eltrombopag kết hợp với interferon và ribavirin có thể làm tăng nguy cơ mất bù gan.
Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng
Theo dõi chức năng gan và ngừng dùng thuốc theo khuyến cáo
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
1 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Revolade 50mg
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Revolade 50mg
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!