Orgametril dạng viên nén

Chỉ định

Chống chỉ định

Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai. Bệnh gan nặng như vàng da ứ mật hoặc viêm gan (hay có tiền sử mắc bệnh gan nặng mà kết quả xét nghiệm chức năng gan không trở về bình thường);, các khối u tế bào gan, hội chứng Rotor và hội chứng Dubin - Johnson. Xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân. Các bệnh lý hiếm gặp chịu ảnh hưởng của các steroid sinh dục như chứng ngứa nặng, vàng da ứ mật, herpes thai nghén, rối loạn chuyển hoá porphirin và chứng xơ cứng tai, hoặc có tiền sử mắc các bệnh đó. Những bệnh này có thể xảy ra lần đầu hoặc nặng lên trong thời kỳ có thai hay trong quá trình điều trị với các steroid sinh dục. Rối loạn nghẽn mạch huyết khối tiến triển Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Liều lượng - Cách dùng

Tác dụng phụ

Từ y văn và điều tra sau khi lưu hành, những phản ứng bất lợi được báo cáo là: Hệ thống cơ quan (MedDRA)* Tác dụng ngoại ý Rối loạn hệ thống miễn dịch Quá mẫn Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng Giữ nước Rối loạn tâm thần Căng thẳng, trầm cảm, tăng hoặc giảm khả năng tình dục Rối loạn hệ thần kinh Đau đầu, đau nửa đầu, chóng mặt Rối loạn tiêu hoá Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón Rối loạn gan mật Vàng da Rối loạn về da và các mô dưới da Ra mồ hôi, nám da, ngứa, nổi mụn, tăng tiết nhờn, nổi ban, mày đay, rậm lông Rối loạn hệ sinh sản và vú Rong huyết, căng vú, mất kinh, tăng tiết dịch âm đạo, cổ tử cung. Xét nghiệm Tăng cân, giảm dung nạp glucose, bất thường về xét nghiệm chức năng gan, bất thường lipids. * MedDRA phiên bản 9.0 Điều trị liên tục với Orgametril thường bị rong huyết (ra máu bất thường hoặc ra vài giọt). Điều trị theo chu kỳ kinh hiếm gặp rong huyết hơn. Nói chung, tỷ lệ bị rong huyết cao nhất xảy ra trong hai tháng đầu điều trị; giảm dần trong quá trình điều trị. Trong hầu hết các trường hợp, có thể kiểm soát rong huyết bằng cách tăng liều tạm thời. Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Mặc dù các số liệu còn hạn chế, nhưng sự tương tác giữa Orgametril với các thuốc có thể xảy ra. Các tương tác dưới đây được mô tả khi sử dụng các progestagen tổng hợp hay các thuốc tránh thai phối hợp dạng uống, những tương tác này cũng có thể xảy ra với Orgametril. Các rifamycin, hydantoin, barbiturate (bao gồm cả primidone), carbamazepine và aminoglutethimide có thể làm giảm tác dụng của Orgametril. Ngược lại, Orgametril có thể làm tăng hiệu quả điều trị, dược tính hoặc độc tính của cyclosporine, theophylline, troleandomycin và một vài thuốc chẹn beta - adrenergic. Orgametril có thể làm giảm hiệu quả của insulin.