Humira
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN-11670-11
Dạng bào chế
Dung dịch tiêm
Lượt xem
31,446
Thành phần
Quy cách đóng gói
Hộp 2 bơm tiêm chứa dung dịch tiêm
Thông tin công ty
Abbott Laboratories
- USA
Đăng ký
Thông tin chi tiết về Humira
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 40mg/0,8ml |
Công dụng Humira
- Viêm khớp dạng thấp : được chỉ định, một mình hoặc kết hợp với methotrexate hoặc DMARDs không sinh học khác, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, gây ra phản ứng lâm sàng lớn, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân trưởng thành hoạt động vừa phải viêm khớp dạng thấp.
- Viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên: Thuốc được chỉ định, một mình hoặc kết hợp với methotrexate, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên hoạt động nặng ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên.
- Viêm khớp vảy nến : Thuốc được chỉ định, một mình hoặc kết hợp với DMARD không sinh học, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vẩy nến tích cực.
- Viêm cột sống dính khớp : Thuốc được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp.
- Bệnh Crohn ở người lớn : Thuốc được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng và gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn vừa phải hoạt động nghiêm trọng, đã đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường, và giảm các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng ở những bệnh nhân này nếu họ cũng đã mất phản ứng với hoặc không dung nạp với Infliximab.
- Viêm loét đại tràng : Thuốc được chỉ định để gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng ở mức độ vừa và nặng, có đáp ứng không đầy đủ với thuốc ức chế miễn dịch như corticosteroid, azathioprine hoặc 6-mercillinurine. Hiệu quả của adalimumab chưa được thiết lập ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc chống TNF.
- Bệnh vẩy nến mảng bám : Thuốc được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh vẩy nến mảng mãn tính từ trung bình đến nặng, là ứng cử viên cho liệu pháp hệ thống hoặc liệu pháp quang học, và khi các phương pháp điều trị toàn thân khác không phù hợp về mặt y tế. Thuốc chỉ nên được dùng cho những bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ và tái khám thường xuyên với bác sĩ.
Thông tin chi tiết về Humira
Chỉ định
- Viêm khớp dạng thấp : được chỉ định, một mình hoặc kết hợp với methotrexate hoặc DMARDs không sinh học khác, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, gây ra phản ứng lâm sàng lớn, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân trưởng thành hoạt động vừa phải viêm khớp dạng thấp.
- Viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên: Thuốc được chỉ định, một mình hoặc kết hợp với methotrexate, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên hoạt động nặng ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên.
- Viêm khớp vảy nến : Thuốc được chỉ định, một mình hoặc kết hợp với DMARD không sinh học, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vẩy nến tích cực.
- Viêm cột sống dính khớp : Thuốc được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp.
- Bệnh Crohn ở người lớn : Thuốc được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng và gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn vừa phải hoạt động nghiêm trọng, đã đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường, và giảm các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng ở những bệnh nhân này nếu họ cũng đã mất phản ứng với hoặc không dung nạp với Infliximab.
- Viêm loét đại tràng : Thuốc được chỉ định để gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng ở mức độ vừa và nặng, có đáp ứng không đầy đủ với thuốc ức chế miễn dịch như corticosteroid, azathioprine hoặc 6-mercillinurine. Hiệu quả của adalimumab chưa được thiết lập ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc chống TNF.
- Bệnh vẩy nến mảng bám : Thuốc được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh vẩy nến mảng mãn tính từ trung bình đến nặng, là ứng cử viên cho liệu pháp hệ thống hoặc liệu pháp quang học, và khi các phương pháp điều trị toàn thân khác không phù hợp về mặt y tế. Thuốc chỉ nên được dùng cho những bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ và tái khám thường xuyên với bác sĩ.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với thành phần thuốc. Bệnh lao thể hoạt động, nhiễm trùng nặng (như nhiễm khuẩn huyết, nhiễm trùng cơ hội);. Suy tim vừa-nặng (phân loại NYHA độ III/IV).
Liều lượng & Cách dùng
Bệnh nhân trưởng thành, người cao tuổi:
- Vêm khớp dạng thấp: 40 mg, 2 tuần một lần, tiếp tục dùng Methotrexate (trong đơn trị liệu: 40 mg mỗi tuần nếu kém đáp ứng);
- Viêm khớp vảy nến, viêm cột sống cứng khớp: 40 mg, 2 tuần một lần;
- Bệnh Crohn nặng: tuần đầu tiên: 80 mg, tuần thứ 2: 40 mg (nếu cần đáp ứng nhanh hơn, tuần đầu tiên: 160 mg (tiêm 2 hoặc 4 lần một ngày trong 2 ngày liên tiếp), tuần thứ 2: 80 mg), sau đó 40 mg 2 tuần một lần (nếu tái phát sau khi ngừng điều trị: chỉ định lại Humira, giảm đáp ứng: 40 mg mỗi tuần, không đáp ứng ở tuần thứ 4: duy trì điều trị tới tuần thứ 12); vảy nến nặng: 80 mg, tiếp theo 40 mg, 2 tuần một lần bắt đầu sau liều đầu tiên 1 tuần (điều trị quá 16 tuần nên được cân nhắc kỹ ở bệnh nhân không đáp ứng trong khoảng thời gian này).
Trẻ vị thành niên (13-17t.)
- Viêm đa khớp tự phát: 40 mg, 2 tuần một lần.
Đáp ứng lâm sàng thường đạt được trong vòng 12 tuần điều trị, tiếp tục điều trị cần được xem xét kỹ lưỡng đối với bệnh nhân không đáp ứng trong thời gian điều trị này.
Tác dụng ngoài ý muốn
> 10%
Đau tại chỗ tiêm (12-20%)
Nhiễm trùng đường hô hấp trên (URTI) (17%)
Tăng creatine phosphokinase (15%)
Nhức đầu (12%)
Phát ban (12%)
Viêm xoang (11%)
1-10%
Buồn nôn (9%)
Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI) (8%)
Đau bụng (7%)
Hội chứng Flulike (7%)
Tăng lipid máu (7%)
Đau lưng (6%)
Tăng cholesterol máu (6%)
Tiểu máu (5%)
Tăng huyết áp (5%)
Phosphatase kiềm tăng (5%)
<1%
Phản ứng dị ứng
Rối loạn huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm pancytop, thiếu máu bất sản)
Báo cáo đưa ra thị trường
Rối loạn chung và điều kiện trang web hành chính: Pyrexia
Rối loạn đường mật: Suy gan, viêm gan
Rối loạn hệ thống miễn dịch: Sarcoidosis
Neoplasms lành tính, ác tính và không xác định (bao gồm u nang và polyp): Ung thư biểu mô tế bào Merkel (ung thư biểu mô tế bào thần kinh của da)
Rối loạn hệ thần kinh: Rối loạn tiêu hóa (ví dụ viêm thần kinh thị giác, hội chứng Guillain-Barré), tai biến mạch máu não
Rối loạn hô hấp: Bệnh phổi kẽ, bao gồm xơ phổi, thuyên tắc phổi
Phản ứng trên da: Hội chứng Stevens Johnson, viêm mạch máu da, đa dạng ban đỏ, bệnh vẩy nến mới hoặc xấu đi (tất cả các loại phụ bao gồm mụn mủ và palmoplantar), rụng tóc, phản ứng da licheno
Rối loạn mạch máu: Viêm mạch hệ thống, huyết khối tĩnh mạch sâu
Tương tác thuốc
Anakinra, abatacept: làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, kể cả nhiễm trùng nặng và tương tác dược học tiềm ẩn khác.
Bảo quản
2-8ºC (36-46ºF); không đóng đá; tránh ánh sáng
Thông tin về hoạt chất: adalimumab
Thuốc này chứa hoạt chất adalimumab. Để biết thêm thông tin chi tiết về cơ chế tác dụng, dược lực học, dược động học của hoạt chất này, vui lòng xem:
Xem chi tiết hoạt chất adalimumabHỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
3 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Humira
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Humira
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!