Chưa có hình ảnh
Gonal-f
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN-11197-10
Dạng bào chế
Dung dịch tiêm pha sẵn trong bút
Lượt xem
3,227
Danh mục
Hocmon, Nội tiết tố
Thành phần
Quy cách đóng gói
Hộp 1 ống trong 1 bút chứa dung dịch tiêm + 5 kim
Thông tin công ty
Merck Serono S.p.A.
- ITALY
Sản xuất
Merck K.G.A.A
- Germany
Đăng ký
Thông tin chi tiết về Gonal-f
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 300IU/0,5ml |
Chỉ định
* Hormon kích thích nang trứng tái tổ hợp (r-hFSH) được sản xuất trong tế bào Hamster Buồng trứng (CHO) của Trung Quốc bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.
Chỉ định điều trị
Ở phụ nữ trưởng thành
• Kích thích sự phát triển đa bào ở phụ nữ trải qua quá trình siêu lọc cho các công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), chuyển giao trong buồng trứng giao tử và chuyển giao hợp tử trong buồng trứng.
Ở người đàn ông trưởng thành
• GONAL-f được chỉ định để kích thích sự sinh tinh trùng ở những người đàn ông mắc chứng suy sinh dục bẩm sinh.
Chống chỉ định
• quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 • khối u của vùng dưới đồi hoặc tuyến yên • mở rộng buồng trứng hoặc u nang buồng trứng không phải do hội chứng buồng trứng đa nang • xuất huyết phụ khoa không rõ nguyên nhân • Ung thư biểu mô buồng trứng, tử cung hoặc động vật có vú GONAL-f không được sử dụng khi không thể có được phản hồi hiệu quả, chẳng hạn như: • suy buồng trứng nguyên phát • dị tật của cơ quan sinh dục không tương thích với thai kỳ • khối u xơ tử cung không tương thích với thai kỳ • suy tinh hoàn nguyên phátLiều lượng - Cách dùng
Điều trị bằng GONAL-f nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn sinh sản.
Bệnh nhân phải được cung cấp đúng số lượng bút cho quá trình điều trị và được giáo dục để sử dụng các kỹ thuật tiêm thích hợp.
Thông tin liều lượng và cách dùng xem chi tiết tại đây:
Các khuyến nghị về liều dùng cho GONAL-f là những khuyến cáo sử dụng cho FSH tiết niệu. Đánh giá lâm sàng của GONAL-f chỉ ra rằng liều dùng hàng ngày, chế độ điều trị và quy trình theo dõi điều trị không nên khác biệt so với các sản phẩm hiện đang được sử dụng cho các sản phẩm thuốc chứa FSH tiết niệu. Nên tuân thủ các liều khởi đầu được đề nghị dưới đây.
Các nghiên cứu lâm sàng so sánh đã chỉ ra rằng trung bình bệnh nhân cần liều tích lũy thấp hơn và thời gian điều trị ngắn hơn với GONAL-f so với FSH tiết niệu. Do đó, nó được coi là thích hợp để cung cấp tổng liều GONAL-f thấp hơn so với sử dụng chung cho FSH tiết niệu, không chỉ để tối ưu hóa sự phát triển nang trứng mà còn giảm thiểu nguy cơ tăng kích thích buồng trứng không mong muốn.
Phụ nữ có anovulation (bao gồm hội chứng buồng trứng đa nang)
GONAL-f có thể được đưa ra như một quá trình tiêm hàng ngày. Trong điều trị kinh nguyệt, phụ nữ nên bắt đầu trong vòng 7 ngày đầu của chu kỳ kinh nguyệt.
Phác đồ thường được sử dụng bắt đầu từ 75-150 IU FSH mỗi ngày và tốt nhất là tăng 37,5 hoặc 75 IU sau 7 hoặc tốt nhất là 14 ngày nếu cần thiết, để có được phản ứng đầy đủ, nhưng không quá mức. Điều trị nên được điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân được đánh giá bằng cách đo kích thước nang bằng siêu âm và / hoặc tiết estrogen. Liều tối đa hàng ngày thường không cao hơn 225 IU FSH. Nếu một bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ sau 4 tuần điều trị, nên bỏ chu kỳ đó và bệnh nhân nên được đánh giá thêm sau đó cô ấy có thể đề nghị điều trị với liều khởi đầu cao hơn trong chu kỳ bị bỏ rơi.
Khi có đáp ứng tối ưu, một mũi tiêm tái tổ hợp 250 microgam choriogonadotropin alfa (r-hCG) hoặc 5.000 IU, nên tiêm tối đa 10.000 IU hCG sau 24 giờ tiêm sau khi tiêm GONAL-f cuối cùng. Bệnh nhân được khuyến cáo nên có coitus vào ngày và ngày tiếp theo, quản trị hCG. Hoặc thụ tinh trong tử cung (IUI) có thể được thực hiện.
Nếu có đáp ứng quá mức, nên ngừng điều trị và giữ lại hCG (xem phần 4.4). Điều trị nên được khuyến cáo trong chu kỳ tiếp theo với liều thấp hơn so với chu kỳ trước.
Phụ nữ trải qua kích thích buồng trứng để phát triển nhiều nang trứng trước khi thụ tinh trong ống nghiệm hoặc các công nghệ hỗ trợ sinh sản khác.
Một chế độ thường được sử dụng cho siêu lọc liên quan đến việc sử dụng 150-225 IU GONAL-f hàng ngày, bắt đầu vào ngày 2 hoặc 3 của chu kỳ. Điều trị được tiếp tục cho đến khi đạt được sự phát triển nang trứng đầy đủ (được đánh giá bằng cách theo dõi nồng độ estrogen trong huyết thanh và / hoặc siêu âm), với liều điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân, thường không cao hơn 450 IU mỗi ngày. Nhìn chung, sự phát triển nang trứng đầy đủ đạt được trung bình vào ngày thứ mười của điều trị (khoảng 5 đến 20 ngày).
Một mũi tiêm 250 microgam r-hCG hoặc 5.000 IU lên đến 10.000 IU hCG được tiêm 24-48 giờ sau lần tiêm GONAL-f cuối cùng để tạo ra sự trưởng thành nang trứng cuối cùng.
Điều chỉnh xuống với chất chủ vận hoặc chất đối kháng hormone gonadotropin hiện nay thường được sử dụng để ngăn chặn sự gia tăng LH nội sinh và kiểm soát mức độ thuốc bổ của LH. Trong một giao thức thường được sử dụng, GONAL-f được bắt đầu khoảng 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng chất chủ vận, cả hai được tiếp tục cho đến khi đạt được sự phát triển nang trứng đầy đủ. Ví dụ, sau hai tuần điều trị với chất chủ vận, 150-225 IU GONAL-f được dùng trong 7 ngày đầu tiên. Liều sau đó được điều chỉnh theo đáp ứng buồng trứng.
Kinh nghiệm tổng thể với IVF chỉ ra rằng nhìn chung, tỷ lệ thành công điều trị vẫn ổn định trong bốn lần thử đầu tiên và giảm dần sau đó.
Phụ nữ bị anovulation do thiếu LH và FSH nghiêm trọng.
Ở những phụ nữ bị thiếu LH và FSH (hypogonadotrophic hypogonadism), mục tiêu của liệu pháp GONAL-f kết hợp với lutropin alfa là phát triển một nang Graafian trưởng thành duy nhất từ đó tế bào trứng sẽ được giải phóng sau khi điều trị bằng màng đệm của con người. GONAL-f nên được đưa ra như một quá trình tiêm hàng ngày đồng thời với lutropin alfa. Vì những bệnh nhân này bị vô kinh và có bài tiết estrogen nội sinh thấp, điều trị có thể bắt đầu bất cứ lúc nào.
Phác đồ được khuyến nghị bắt đầu ở mức 75 IU lutropin alfa mỗi ngày với 75-150 IU FSH. Điều trị nên được điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân được đánh giá bằng cách đo kích thước nang trứng bằng siêu âm và đáp ứng estrogen.
Nếu việc tăng liều FSH được coi là phù hợp, tốt nhất là nên thích ứng với liều sau khoảng thời gian 7-14 ngày và tốt nhất là tăng dần 37,5-75 IU. Có thể chấp nhận kéo dài thời gian kích thích trong bất kỳ một chu kỳ nào lên đến 5 tuần.
Khi có được đáp ứng tối ưu, một mũi tiêm 250 microgam r-hCG hoặc 5.000 IU lên đến 10.000 IU hCG nên được tiêm 24-48 giờ sau khi tiêm alfa GONAL-f và lutropin cuối cùng. Bệnh nhân được khuyến cáo nên có coitus vào ngày và vào ngày tiếp theo, quản trị hCG.
Ngoài ra, IUI có thể được thực hiện.
Hỗ trợ giai đoạn Luteal có thể được xem xét do thiếu các chất có hoạt tính hoàng thể (LH / hCG) sau khi rụng trứng có thể dẫn đến thất bại sớm của hoàng thể.
Nếu có đáp ứng quá mức, nên ngừng điều trị và giữ lại hCG. Điều trị nên được khuyến cáo trong chu kỳ tiếp theo với liều FSH thấp hơn so với chu kỳ trước.
Đàn ông bị suy sinh dục hypogonadrophrophic
GONAL-f nên được dùng với liều 150 IU ba lần một tuần, đồng thời với hCG, trong tối thiểu 4 tháng. Nếu sau giai đoạn này, bệnh nhân không đáp ứng, điều trị kết hợp có thể được tiếp tục; kinh nghiệm lâm sàng hiện tại chỉ ra rằng điều trị ít nhất 18 tháng có thể cần thiết để đạt được sự sinh tinh trùng.
Cách dùng
GONAL-f được thiết kế để sử dụng dưới da. Lần tiêm GONAL đầu tiên - f nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Tự quản lý GONAL-f chỉ nên được thực hiện bởi những bệnh nhân có động lực tốt, được đào tạo đầy đủ và có quyền truy cập vào lời khuyên của chuyên gia.
Vị trí tiêm nên được luân phiên hàng ngày.
Công dụng Gonal-f
* Hormon kích thích nang trứng tái tổ hợp (r-hFSH) được sản xuất trong tế bào Hamster Buồng trứng (CHO) của Trung Quốc bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.
Chỉ định điều trị
Ở phụ nữ trưởng thành
• Kích thích sự phát triển đa bào ở phụ nữ trải qua quá trình siêu lọc cho các công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), chuyển giao trong buồng trứng giao tử và chuyển giao hợp tử trong buồng trứng.
Ở người đàn ông trưởng thành
• GONAL-f được chỉ định để kích thích sự sinh tinh trùng ở những người đàn ông mắc chứng suy sinh dục bẩm sinh.
Thông tin từ hoạt chất: Follitropin alfa
Các thông tin dược lý, dược động học và tác dụng của hoạt chất chính
Dược lực Follitropin alfa
Follitropin alfa là một trong những loại gonadotropin, là hormon điều hoà tuyến sinh dục do thuỳ trước tuyến yên tiết ra.
Dược động học Follitropin alfa
- Hấp thu: Do Follitropin alfa có bản chất là polypeptid, nên thuốc bị phá huỷ ở đường tiêu hoá, do đó phải dùng dưới dạng tiêm. Follitropin alfa hấp thu chậm, sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 70-80%.
- Phân bố: thuốc phân bố chủ yếu vào tinh hoàn ở nam và vào buồng trứng ở nữ, thuốc cũng phân bố một lượng nhỏ vào các ống thận gần của vỏ thận.
- Chuyển hoá: Sự chuyển hoá của Follitropin alfa chưa được xác định đầy đủ.
- Thải trừ: thuốc đào thải chậm ra ngoài cơ thể, thời gian bán thải nằm trong khoảng 12-70 giờ. Khoảng 1/8 liều Follitropin alfa đào thải vào nước tiểu.
Tác dụng Follitropin alfa
Follitropin alfa kích thích hoạt động bình thường của tuyến sinh dục và tiết hormon sinh dục ở cả nam và nữ. Follitropin alfa có hoạt tính LH và hoặc FSH được dùng để điều trị các bệnh vô sinh. Follitropin alfa là 1 hỏmon tái tổ hợp FSH ở người.
Chỉ định Follitropin alfa
Kích thích sự phát triển noãn & rụng trứng ở phụ nữ bị suy giảm chức năng tuyến yên-dưới đồi. Kích thích phát triển đa noãn ở phụ nữ đang được điều trị kích thích rụng trứng để sử dụng các kỹ thuật trợ giúp sinh sản.
Liều dùng Follitropin alfa
Phụ nữ bị suy giảm chức năng tuyến yên-dưới đồi 75-150 IU FSH/ngày, sau đó tăng 37,5 IU (đến 75 IU); từng đợt 7 hoặc 14 ngày, nếu cần. Phụ nữ đang được điều trị kích thích rụng nhiều trứng trong kỹ thuật trợ giúp sinh sản 150-225 IU/ngày, bắt đầu từ ngày thứ 2 hoặc 3 của chu kỳ. Ðiều trị được tiếp tục đến khi nang phát triển đủ kèm chỉnh liều theo đáp ứng, thường không quá 450 IU/ngày.
Chống chỉ định Follitropin alfa
Có thai, cho con bú, phì đại buồng trứng hoặc nang không phải là đa nang buồng trứng, chảy máu phụ khoa không rõ nguyên nhân, ung thư buồng trứng, tử cung hoặc vú, u vùng dưới đồi-tuyến yên. Thiểu năng buồng trứng tiên phát, dị tật cơ quan sinh dục & u xơ tử cung không thể mang thai.
Tương tác Follitropin alfa
Các thuốc kích thích rụng trứng khác. Chất đồng vận GnRH gây điều hòa giảm, chất gây giảm cảm thụ tuyến yên.
Tác dụng phụ Follitropin alfa
Sốt, đau khớp, đau hạ vị, buồn nôn, nôn, tăng cân.
Thận trọng lúc dùng Follitropin alfa
Thiểu năng tuyến giáp, thiểu năng thượng thận, tăng tiết prolactin máu, u tuyến yên & vùng dưới đồi: cần đánh giá trước khi điều trị.
Bảo quản Follitropin alfa
Thuốc độc bảng B.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 40 độ C.
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
12 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Gonal-f
Gonal f
VN-10111-05
Gonal f
VN-10112-05
Gonal F
VN-8465-04
Gonal F
VN-8466-04
Gonal f
VN-9840-05
Gonal F
VN-7654-03
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Gonal-f
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!