Hotline: 0971899466 nvtruong17@gmail.com
Thuốc Biệt Dược
Thuốc Saphnelo - Thuốc bổ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống - Dung dịch tiêm truyền - Hình ảnh sản phẩm

Saphnelo - Thuốc bổ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống

Đã được kiểm duyệt

Thông tin nhanh

Số đăng ký
870410440625
Dạng bào chế
Dung dịch tiêm truyền
Lượt xem
8
Thành phần
  • Anifrolumab 300mg/2ml
Quy cách đóng gói Hộp 1 lọ x 2ml

Thông tin công ty

Thông tin chi tiết về Saphnelo - Thuốc bổ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống

Thành phần hoạt chất

1 hoạt chất

Tên hoạt chất Hàm lượng
300mg/2ml

Saphnelo là thuốc gì?

  • Saphnelo là thuốc sinh học kê đơn chứa hoạt chất anifrolumab, được sử dụng trong điều trị lupus ban đỏ hệ thống (SLE) mức độ trung bình đến nặng ở người trưởng thành khi các phương pháp điều trị thông thường chưa kiểm soát bệnh hiệu quả. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế tín hiệu interferon type I – một trong những yếu tố có liên quan đến quá trình viêm và rối loạn miễn dịch ở người mắc lupus, từ đó hỗ trợ giảm hoạt động của bệnh và hạn chế các đợt bùng phát. Saphnelo 300mg thường được sử dụng kết hợp với phác đồ điều trị nền, giúp cải thiện các triệu chứng như đau khớp, mệt mỏi, tổn thương da và nâng cao chất lượng cuộc sống cho người bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Đây là một trong những liệu pháp sinh học hiện đại được nhiều quốc gia phê duyệt nhờ khả năng kiểm soát bệnh theo cơ chế chuyên biệt, mang lại thêm lựa chọn cho những trường hợp cần điều trị lâu dài. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa để đảm bảo hiệu quả cũng như tính an toàn trong suốt quá trình điều trị.

Đối tượng sử dụng

  • Người trưởng thành mắc lupus ban đỏ hệ thống (SLE) từ mức độ trung bình đến nặng.
  • Bệnh nhân lupus vẫn còn triệu chứng dù đã điều trị bằng các thuốc tiêu chuẩn như corticosteroid, thuốc chống sốt rét hoặc thuốc ức chế miễn dịch.
  • Người có biểu hiện lupus ảnh hưởng đến da, khớp, gây mệt mỏi kéo dài hoặc làm suy giảm chất lượng cuộc sống.
  • Bệnh nhân cần kiểm soát hoạt động của bệnh lâu dài nhằm giảm nguy cơ bùng phát các đợt lupus cấp.
  • Người được bác sĩ chuyên khoa miễn dịch hoặc thấp khớp chỉ định sử dụng liệu pháp sinh học để hỗ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống.

Tương tác

  • Saphnelo 300mg không được khuyến khích sử dụng cùng các thuốc sinh học có tác dụng ức chế miễn dịch khác vì có thể làm gia tăng nguy cơ nhiễm trùng và các phản ứng bất lợi liên quan đến hệ miễn dịch.
  • Hiện nay chưa có đầy đủ dữ liệu đánh giá mức độ tương tác giữa Saphnelo và vaccine sống giảm độc lực. Vì vậy, người bệnh nên tránh tiêm các loại vaccine này trong thời gian điều trị cũng như trong vòng ít nhất 4 tuần sau khi kết thúc liệu trình.
  • Việc kết hợp Saphnelo với những thuốc có khả năng ức chế miễn dịch mạnh cần được cân nhắc cẩn thận và chỉ thực hiện khi có chỉ định từ bác sĩ chuyên môn.
  • Theo các nghiên cứu lâm sàng hiện có, việc dùng đồng thời anifrolumab với corticosteroid, thuốc chống sốt rét tổng hợp hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không làm thay đổi đáng kể đặc tính dược động học của hoạt chất.

Thận trọng

  • Cần theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng kéo dài hoặc đang sử dụng các thuốc làm suy giảm miễn dịch.
  • Quá trình điều trị có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh do vi khuẩn hoặc virus, vì vậy cần chú ý phát hiện sớm các dấu hiệu nhiễm trùng để xử lý kịp thời.
  • Chưa có đủ bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn của thuốc trên đối tượng dưới 18 tuổi, do đó không khuyến cáo sử dụng cho nhóm tuổi này.
  • Người bệnh cần được giám sát trong và sau khi truyền thuốc để phát hiện sớm các phản ứng quá mẫn, dị ứng nghiêm trọng hoặc phản vệ.
  • Không sử dụng nếu dung dịch thuốc xuất hiện hiện tượng đổi màu, đục bất thường hoặc có các tiểu phân lạ.

Phụ nữ có thai và cho con bú

  • Saphnelo 300mg chỉ nên được cân nhắc sử dụng trong thai kỳ khi lợi ích điều trị cho người mẹ được đánh giá cao hơn những rủi ro có thể xảy ra đối với thai nhi.
  • Hiện chưa xác định được liệu anifrolumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không, vì vậy phụ nữ đang cho con bú cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Ưu - Nhược điểm của Saphnelo

  • Ưu điểm: 
    • Saphnelo là thuốc sinh học thế hệ mới tác động chọn lọc vào cơ chế miễn dịch liên quan đến lupus ban đỏ hệ thống, từ đó hỗ trợ kiểm soát bệnh hiệu quả hơn ở nhiều trường hợp điều trị thông thường chưa đạt kết quả mong muốn.
    • Giúp giảm tần suất các đợt bùng phát bệnh, cải thiện các triệu chứng như đau khớp, phát ban da và tình trạng mệt mỏi kéo dài.
    • Lịch sử dụng tương đối thuận tiện với một lần truyền tĩnh mạch mỗi 4 tuần, giúp người bệnh dễ tuân thủ phác đồ điều trị lâu dài.
    • Có thể được kết hợp với các thuốc điều trị nền đang sử dụng nhằm tăng hiệu quả kiểm soát bệnh và nâng cao chất lượng cuộc sống cho người bệnh.
  • Nhược điểm: 
    • Giá thành điều trị tương đối cao do là thuốc sinh học tiên tiến, có thể tạo áp lực tài chính đối với một số bệnh nhân cần điều trị kéo dài.
    • Người dùng có nguy cơ cao hơn đối với các bệnh nhiễm khuẩn hoặc nhiễm virus do thuốc tác động lên hoạt động của hệ miễn dịch.
    • Quá trình điều trị cần được theo dõi định kỳ bởi nhân viên y tế để phát hiện sớm các phản ứng bất lợi hoặc biến chứng liên quan đến nhiễm trùng.
    • Thuốc được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế, chưa có dạng uống nên có thể gây bất tiện cho một số người bệnh.
    • Dữ liệu về độ an toàn trên một số nhóm đối tượng đặc biệt như trẻ em, phụ nữ mang thai hoặc cho con bú vẫn còn hạn chế.

Công dụng Saphnelo - Thuốc bổ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống

  • Anifrolumab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp thuộc nhóm IgG1, được thiết kế để gắn đặc hiệu vào thụ thể interferon type I alpha (IFNAR1). Hoạt chất này giúp làm gián đoạn quá trình truyền tín hiệu của interferon type I – yếu tố được cho là đóng vai trò quan trọng trong cơ chế hình thành và tiến triển của lupus ban đỏ hệ thống.
  • Thông qua việc ức chế hoạt động của IFNAR1, anifrolumab làm giảm sự kích hoạt quá mức của các gen liên quan đến phản ứng miễn dịch, từ đó hạn chế tình trạng viêm và tổn thương mô do bệnh gây ra. Cơ chế tác động chuyên biệt này góp phần kiểm soát hiệu quả hoạt động của bệnh ở nhiều cơ quan trong cơ thể.
  • Các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống mức độ trung bình đến nặng cho thấy anifrolumab có khả năng cải thiện đáng kể các triệu chứng bệnh, giảm mức độ hoạt động của lupus và mang lại kết quả điều trị tích cực hơn so với nhóm sử dụng giả dược.

Thông tin chi tiết về Saphnelo - Thuốc bổ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống

Chỉ định

  • Saphnelo 300mg được dùng để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành mắc Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) mức độ trung bình đến nặng, trong trường hợp bệnh vẫn còn hoạt động mặc dù đã điều trị tiêu chuẩn.

Chống chỉ định

  • Không dùng Saphnelo 300mg ở bệnh nhân mẫn cảm với anifrolumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Liều lượng & Cách dùng

  • Cách dùng: 
    • Saphnelo 300mg được dùng dưới dạng Dung dịch pha tiêm truyền tĩnh mạch chậm, kéo dài trong 30 phút. Thuốc phải được chuẩn bị và truyền bởi nhân viên y tế có chuyên môn, không tự ý sử dụng tại nhà.

  • Liều dùng: 
    • Liều khuyến cáo cho người lớn là truyền tĩnh mạch 300 mg mỗi 4 tuần.
    • Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả của Saphnelo 300mg ở trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi)

Tác dụng ngoài ý muốn

  • Các phản ứng không mong muốn thường gặp nhất bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, phản ứng tại vị trí tiêm truyền (ban đỏ, ngứa, khó chịu), nhiễm virus herpes zoster (zona), viêm phổi và các biểu hiện liên quan đến hệ miễn dịch.
  • Ngoài ra, các tác dụng phụ như dị ứng, phát ban, sốt, đau đầu, tăng huyết áp, giảm bạch cầu, cũng có thể xảy ra.
  • Đa số các phản ứng ngoại ý có mức độ nhẹ đến trung bình, một số ít trường hợp có thể nghiêm trọng hơn cần theo dõi sát

Thông tin về hoạt chất: Anifrolumab

Thuốc này chứa hoạt chất Anifrolumab. Để biết thêm thông tin chi tiết về cơ chế tác dụng, dược lực học, dược động học của hoạt chất này, vui lòng xem:

Xem chi tiết hoạt chất Anifrolumab

Hỗ trợ khách hàng

Hotline: 0971899466

Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn

Thuốc liên quan

10 sản phẩm

Các sản phẩm liên quan đến Saphnelo - Thuốc bổ trợ điều trị lupus ban đỏ hệ thống

Bình luận (0)

Gửi bình luận của bạn

Bình luận của bạn sẽ được kiểm duyệt trước khi hiển thị. Không được chèn link hoặc nội dung spam.

Chưa có bình luận nào

Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!

Gọi Zalo Facebook