Heraliplatin 100 - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng
Thông tin nhanh
- Oxaliplatin 100mg
Thông tin công ty
Thông tin chi tiết về Heraliplatin 100 - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 100mg |
Heraliplatin 100 là thuốc gì?
- Heraliplatin 100 là thuốc điều trị ung thư chứa hoạt chất Oxaliplatin 100mg, được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm truyền tĩnh mạch. Đây là một dẫn chất platin thế hệ mới có khả năng tác động trực tiếp lên vật chất di truyền của tế bào ung thư, từ đó làm gián đoạn quá trình nhân lên và phát triển của khối u. Thuốc thường được chỉ định trong phác đồ phối hợp cùng Acid folinic (FA) và 5-Fluorouracil (5-FU) để điều trị ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật triệt căn cũng như ung thư đại trực tràng di căn. Nhờ cơ chế tạo liên kết chéo trên DNA, Heraliplatin 100 giúp ức chế sự phân chia của tế bào ác tính và làm chậm tiến triển bệnh. Thuốc được sử dụng dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa ung bướu, với liều lượng được cá thể hóa theo diện tích cơ thể, tình trạng sức khỏe và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân. Heraliplatin 100 hiện là một trong những lựa chọn quan trọng trong các phác đồ hóa trị ung thư đại trực tràng, góp phần nâng cao hiệu quả kiểm soát bệnh và kéo dài thời gian sống cho người bệnh.
Đối tượng sử dụng
- Người trưởng thành mắc ung thư đại tràng giai đoạn III (Dukes C) sau khi đã phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát.
- Bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn cần điều trị hóa chất nhằm kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư.
- Người bệnh được chỉ định sử dụng trong các phác đồ hóa trị phối hợp chứa Oxaliplatin, 5-Fluorouracil (5-FU) và Acid folinic (Leucovorin).
- Bệnh nhân có chức năng tủy xương, gan và thận đáp ứng yêu cầu để tiến hành hóa trị theo đánh giá của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.
- Người bệnh cần điều trị dưới sự theo dõi chặt chẽ tại các cơ sở y tế có kinh nghiệm trong sử dụng thuốc chống ung thư.
Tương tác
- Các dữ liệu hiện có cho thấy việc phối hợp Oxaliplatin với 5-Fluorouracil không làm ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ thuốc trong máu cũng như các thông số dược động học của 5-Fluorouracil.
- Kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm ghi nhận Oxaliplatin không gây thay đổi đáng kể khả năng gắn kết protein huyết tương của một số hoạt chất thường dùng như Erythromycin, Granisetron, Paclitaxel, Salicylat hoặc Natri valproat.
- Cần cân nhắc kỹ khi sử dụng đồng thời với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT do có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt là loạn nhịp thất.
- Việc phối hợp với các thuốc liên quan đến nguy cơ tiêu cơ vân nên được hạn chế nhằm tránh các biến cố bất lợi trên cơ và thận.
- Do đặc tính gây suy giảm miễn dịch, người bệnh đang điều trị bằng Oxaliplatin không nên tiêm vaccin sống hoặc vaccin sống giảm độc lực để hạn chế nguy cơ nhiễm trùng.
Thận trọng
- Điều trị bằng Oxaliplatin cần được tiến hành tại các trung tâm ung bướu hoặc cơ sở y tế chuyên khoa, dưới sự theo dõi của đội ngũ bác sĩ có kinh nghiệm trong hóa trị.
- Trong suốt quá trình truyền thuốc, cần giám sát chặt chẽ các biểu hiện dị ứng hoặc phản vệ. Nếu xuất hiện triệu chứng bất thường, phải ngừng truyền ngay và thực hiện các biện pháp xử trí thích hợp.
- Độc tính thần kinh là một tác dụng không mong muốn quan trọng của Oxaliplatin. Người bệnh nên được đánh giá chức năng thần kinh định kỳ trước mỗi chu kỳ điều trị và hạn chế tiếp xúc với môi trường lạnh hoặc thực phẩm lạnh nhằm giảm nguy cơ co thắt thanh quản – hầu họng cấp tính và rối loạn cảm giác.
- Xét nghiệm huyết học cần được thực hiện thường xuyên để phát hiện sớm tình trạng suy tủy, giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu, từ đó có hướng xử trí kịp thời.
- Đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch hoặc rối loạn điện giải, cần theo dõi điện tâm đồ định kỳ để kiểm soát các thay đổi liên quan đến khoảng QT.
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về độ an toàn của Oxaliplatin trên thai phụ. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã ghi nhận thuốc có khả năng gây ảnh hưởng bất lợi đến sự phát triển của thai nhi. Vì vậy, chỉ nên sử dụng khi lợi ích điều trị được đánh giá vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
- Phụ nữ đang cho con bú: Không khuyến cáo dùng thuốc trong giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ do chưa xác định rõ khả năng bài tiết của hoạt chất qua sữa và nguy cơ đối với trẻ sơ sinh.
Ưu - Nhược điểm của Heraliplatin 100
- Ưu điểm:
- Heraliplatin 100 chứa Oxaliplatin, một hoạt chất đã được chứng minh mang lại hiệu quả cao trong điều trị ung thư đại trực tràng, đặc biệt khi phối hợp cùng 5-Fluorouracil và Acid folinic trong các phác đồ hóa trị chuẩn.
- Thuốc có thể được sử dụng cho cả bệnh nhân ung thư đại tràng giai đoạn sau phẫu thuật và người bệnh đã xuất hiện di căn, góp phần cải thiện thời gian sống thêm và giảm nguy cơ tái phát.
- Việc sử dụng thuốc ở người cao tuổi thường không yêu cầu điều chỉnh liều ban đầu, giúp đơn giản hóa quá trình điều trị trong nhiều trường hợp lâm sàng.
- Bệnh nhân suy giảm chức năng gan mức độ nhẹ đến trung bình vẫn có thể sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ mà không cần thay đổi liều đáng kể.
- Các biểu hiện độc tính thần kinh cấp tính liên quan đến lạnh thường xuất hiện thoáng qua và có xu hướng cải thiện sau khi ngừng thuốc hoặc điều chỉnh phương pháp truyền.
- Nhược điểm:
- Thuốc có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc viêm niêm mạc miệng, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng sống của người bệnh.
- Nguy cơ ức chế tủy xương tương đối cao, dẫn đến giảm bạch cầu, thiếu máu hoặc giảm tiểu cầu, vì vậy cần theo dõi huyết học thường xuyên trong suốt quá trình điều trị.
- Độc tính trên hệ thần kinh cảm giác có tính chất tích lũy theo tổng liều Oxaliplatin đã sử dụng, làm tăng nguy cơ tê bì đầu chi, giảm cảm giác hoặc rối loạn vận động kéo dài.
- Việc điều trị đòi hỏi truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế chuyên khoa và cần được giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ ung bướu có kinh nghiệm.
- Một số trường hợp có thể gặp phản ứng quá mẫn hoặc phản vệ nghiêm trọng, yêu cầu ngừng thuốc và xử trí y tế kịp thời.
Công dụng Heraliplatin 100 - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng
Thông tin chi tiết về Heraliplatin 100 - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng
Chỉ định
- Thực hiện liệu pháp điều trị hỗ trợ cho các bệnh nhân mắc ung thư đại tràng ở giai đoạn III (tương ứng với giai đoạn C theo hệ thống phân loại Dukes) sau khi người bệnh đã được tiến hành phẫu thuật để cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát.
- Sử dụng trong phác đồ điều trị cho những trường hợp bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng đã chuyển sang giai đoạn di căn.
Chống chỉ định
- Bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Oxaliplatin hoặc với tá dược Lactose monohydrate có trong thuốc.
- Phụ nữ đang trong giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ.
- Những người đang có tình trạng suy tủy xương trước khi bắt đầu liệu trình điều trị đầu tiên (biểu hiện qua số lượng bạch cầu trung tính dưới 2 x 10^9/L hoặc lượng tiểu cầu dưới 100 x 10^9/L).
- Bệnh nhân đã mắc các bệnh lý liên quan đến thần kinh cảm giác ngoại biên kèm theo tình trạng suy giảm chức năng trước đợt điều trị đầu tiên.
- Người bệnh bị suy giảm chức năng thận mức độ nặng với chỉ số Độ thanh thải Creatinin ghi nhận dưới 30 ml/phút.
Liều lượng & Cách dùng
- Cách dùng:
- Thuốc được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian kéo dài từ 2 giờ đến 6 giờ.
- Việc truyền Oxaliplatin phải được thực hiện hoàn tất trước khi bắt đầu sử dụng 5-Fluorouracil.
- Dung dịch thuốc sau khi hoàn nguyên phải được PHA loãng thêm với 250 ml đến 500 ml dung dịch Glucose 5% để đạt được nồng độ hoạt chất nằm trong khoảng từ 0,2 mg/ml đến 0,7 mg/ml.
- Cần đặc biệt lưu ý không sử dụng các loại dụng cụ tiêm truyền có chứa thành phần nhôm và tuyệt đối không pha loãng thuốc bằng dung dịch chứa Clorid (như nước muối sinh lý).
- Liều dùng:
- Đối với người lớn:
- Trong liệu pháp điều trị hỗ trợ: Sử dụng liều lượng khuyến cáo là 85 mg/m2 Diện tích bề mặt cơ thể, thực hiện qua đường truyền tĩnh mạch. Chu kỳ điều trị được lặp lại sau mỗi 14 ngày và kéo dài trong tổng cộng 12 chu kỳ (tương đương khoảng thời gian 6 tháng).
- Trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn: Áp dụng liều 85 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, truyền tĩnh mạch định kỳ mỗi 2 tuần một lần. Việc điều trị sẽ được duy trì cho đến khi ghi nhận bệnh tiến triển hoặc xuất hiện các độc tính mà cơ thể người bệnh không thể dung nạp được.
- Điều chỉnh liều trên các đối tượng đặc biệt:
- Bệnh nhân suy chức năng thận: Đối với các trường hợp suy thận mức độ nhẹ đến trung bình, liều dùng vẫn được giữ nguyên ở mức 85 mg/m2. Tuy nhiên, thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho bệnh nhân suy thận nặng.
- Bệnh nhân suy chức năng gan: Qua các nghiên cứu lâm sàng, không nhận thấy sự cần thiết phải thay đổi liều lượng ở những người có chức năng gan bất thường.
- Người cao tuổi: Không có sự khác biệt đáng kể về độc tính ở nhóm bệnh nhân trên 65 tuổi so với người trẻ, do đó không cần điều chỉnh liều đặc biệt.
- Trẻ em: Hiện tại chưa có chỉ định sử dụng và dữ liệu về độ an toàn, hiệu quả của thuốc trên đối tượng trẻ em còn hạn chế.
- Đối với người lớn:
Tác dụng ngoài ý muốn
- Quá trình điều trị bằng Heraliplatin 100 có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi như sau:
- Các triệu chứng rất thường gặp (tỷ lệ ≥ 1/10): Gây rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng và viêm niêm mạc miệng; ảnh hưởng đến hệ thần kinh gây bệnh lý dây thần kinh ngoại biên, đau đầu, rối loạn vị giác; tác động lên hệ tạo máu gây thiếu máu, giảm số lượng bạch cầu trung tính và tiểu cầu; ngoài ra còn có thể gây mệt mỏi, sốt và phản ứng tại vị trí tiêm.
- Các triệu chứng thường gặp: Viêm mũi, các bệnh lý nhiễm trùng đường hô hấp, tình trạng chóng mặt, rối loạn giấc ngủ hoặc trầm cảm; gây viêm kết mạc; xuất hiện các vấn đề về mạch máu như huyết khối tĩnh mạch hoặc tăng huyết áp.
- Các phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: Gây xơ hóa phổi, bệnh phổi kẽ, hội chứng bệnh não sau chất trắng có hồi phục (RPLS), ảnh hưởng đến thính giác gây điếc hoặc viêm đại tràng do vi khuẩn.
Bảo quản
Thông tin về hoạt chất: Oxaliplatin
Thuốc này chứa hoạt chất Oxaliplatin. Để biết thêm thông tin chi tiết về cơ chế tác dụng, dược lực học, dược động học của hoạt chất này, vui lòng xem:
Xem chi tiết hoạt chất OxaliplatinHỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
12 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Heraliplatin 100 - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng
Fada Oxaliplatino
VN3-108-19
Fada Oxaliplatino
VN3-109-19
Getoxatin-100mg/ 50ml
VN3-119-19
Oxlatin
QLĐB-790-19
Oxlatin
QLĐB-791-19
Getoxatin-50mg/25ml
VN3-228-19
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Heraliplatin 100 - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!