Azelastin eye drop
Nhóm thuốc: Thuốc dùng điều trị mắt, tai mũi họng
Dạng bào chế:Dung dịch nhỏ mắt
Đóng gói:Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 4 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 40 vỉ x 5 ống x 0,4ml; 0,5ml; 0,6ml; 0,8ml; 1,0ml. Hộp 1 ống 3ml, 5ml, 6ml, 8ml, 10ml
Thành phần:
Azelastin hydroclorid 0,5mg/ml
SĐK:VD-35626-22
Nhà sản xuất: | Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội - VIỆT NAM | Estore> | |
Nhà đăng ký: | Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội | Estore> | |
Nhà phân phối: | Estore> |
Chỉ định:
Điều trị và phòng ngừa các triệu chứng của viêm kết mạc dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Điều trị các triệu chứng của viêm kết mạc dị ứng không theo mùa (lâu năm) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Chống dị ứng, mã ATC: S01GX07
Azelastine, một dẫn xuất phthalazinone được phân loại là hợp chất chống dị ứng mạnh có tác dụng kéo dài với các đặc tính đối kháng H1 chọn lọc. Một tác dụng chống viêm bổ sung có thể được phát hiện sau khi dùng thuốc nhỏ mắt tại chỗ. Dữ liệu từ các nghiên cứu in vivo (tiền lâm sàng) và in vitro cho thấy Azelastine ức chế sự tổng hợp hoặc giải phóng các chất trung gian hóa học được biết là có liên quan đến các phản ứng dị ứng giai đoạn đầu và giai đoạn cuối như leukotriene, histamine, PAF và serotonin.
Cho đến nay, các đánh giá điện tâm đồ điều trị dài hạn của bệnh nhân được điều trị bằng azelastine liều cao đường uống, đã chỉ ra rằng trong các nghiên cứu nhiều liều, không có tác dụng đáng kể nào về mặt lâm sàng của azelastine đối với khoảng QT (QTc) đã hiệu chỉnh.
Không có mối liên quan của azelastine với rối loạn nhịp thất hoặc xoắn đỉnh được quan sát thấy ở hơn 3700 bệnh nhân được điều trị bằng azelastine đường uống.
Giảm các triệu chứng của viêm kết mạc dị ứng nên được nhận thấy sau 15-30 phút.
Liều lượng - Cách dùng
Viêm kết mạc dị ứng theo mùa
Liều lượng thông thường ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên là một giọt vào mỗi mắt hai lần mỗi ngày, có thể tăng lên, nếu cần thiết lên bốn lần mỗi ngày.
Viêm kết mạc dị ứng không theo mùa (lâu năm) :
Liều dùng thông thường ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên là một giọt vào mỗi mắt hai lần mỗi ngày, có thể tăng lên, nếu cần thiết lên bốn lần mỗi ngày.
Vì tính an toàn và hiệu quả đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng trong thời gian lên đến 6 tuần, thời gian của bất kỳ liệu trình nào nên được giới hạn tối đa là 6 tuần.
Bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng xấu đi hoặc không cải thiện sau 48 giờ.
Chống chỉ định:
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Tác dụng phụ:
Rất hiếm (<1 / 10.000)
Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Rất hiếm : Phản ứng dị ứng (như phát ban và ngứa).
Rối loạn hệ thần kinh
Không phổ biến : Vị đắng.
Rối loạn mắt
Thường gặp : Kích ứng nhẹ, thoáng qua ở mắt.
Chú ý đề phòng:
Azelastine hydrochloride Thuốc nhỏ mắt không dùng để điều trị nhiễm trùng mắt.
Azelastine hydrochloride Thuốc nhỏ mắt, dung dịch có chứa chất bảo quản benzalkonium chloride.Benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt, đặc biệt với những trường hợp khô mắt hoặc rối loạn giác mạc. Nên tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Nên tháo kính áp tròng trước khi sử dụng và bệnh nhân nên đợi ít nhất 15 phút trước khi lắp lại. Được biết đến để làm đổi màu kính áp tròng mềm.
Thai kỳ
Không có đủ thông tin để thiết lập sự an toàn của azelastine trong thai kỳ ở người. Ở liều uống cao, azelastine cho thấy có thể gây ra các tác dụng phụ (thai chết lưu, chậm lớn và dị dạng xương) trên động vật thí nghiệm. Ứng dụng mắt cục bộ sẽ dẫn đến tiếp xúc toàn thân tối thiểu (phạm vi picogram). Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng Azelastine hydrochloride Thuốc nhỏ mắt, dung dịch trong thời kỳ mang thai.
Nuôi con bằng sữa mẹ
Azelastine được bài tiết vào sữa với số lượng thấp. Vì lý do đó Azelastine hydrochloride Thuốc nhỏ mắt, dung dịch không được khuyến khích trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người chưa được nghiên cứu.
Thông tin thành phần Azelastine
Hen phế quản, viêm mũi dị ứng, nổi mề đay, chàm bội nhiễm, các chứng viêm da, chàm quá mẫn, ngứa.
1 viên/ngày. Hen phế quản 2mg/lần x 2 lần/ngày, sau bữa ăn sáng & trước lúc đi ngủ.
Trẻ < 6 tuổi.
Ðôi khi: ngầy ngật, uể oải, loạng choạng, cảm giác khát, buồn nôn, hắt hơi. Hiếm: chán ăn, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đau dạ dày, phù mặt, khó thở, tăng men gan, phát ban, giảm bạch cầu.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ